Атомоксетин Тарбис 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атомоксетин Тарбис 10 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Атомоксетин Тарбис 18 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Атомоксетин Тарбис 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Атомоксетин Тарбис 40 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Атомоксетин Тарбис 60 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Атомоксетин Тарбис 80 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Атомоксетин Тарбис 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Атомоксетин Тарбис и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Атомоксетина Тарбис
Как принимать Атомоксетин Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Атомоксетина Тарбис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атомоксетин Тарбис и для чего он применяется

Область применения

Атомоксетин Тарбис содержит действующее вещество атомоксетин и применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат используется

? у детей от 6 лет

? у подростков

? у взрослых

Препарат применяется исключительно как часть комплексного лечения заболевания, которое включает также немедикаментозные методы, такие как консультирование или поведенческая терапия.

Не применяется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у данной возрастной группы не установлены.

У взрослых атомоксетин используется для лечения СДВГ, когда симптомы заболевания выражены настолько сильно, что нарушают профессиональную деятельность или социальную адаптацию, и когда у пациента имелись симптомы этого расстройства в детском возрасте.

Механизм действия

Атомоксетин увеличивает содержание норадреналина в головном мозге. Норадреналин — это естественное химическое вещество, которое способствует улучшению внимания и снижению импульсивности и гиперактивности у пациентов с СДВГ. Вам был назначен этот препарат для помощи в контроле симптомов СДВГ. Данный препарат не является стимулятором центральной нервной системы и, следовательно, не вызывает привыкания.

После начала приёма препарата может пройти несколько недель, прежде чем произойдёт полное улучшение симптомов.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают:

? трудности с усидчивостью

? трудности с концентрацией внимания

Они не виноваты в том, что не могут справляться с этими задачами. Многим детям и подросткам трудно концентрироваться. Однако у пациентов с СДВГ эти трудности могут приводить к проблемам в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя должным образом дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Взрослые с СДВГ испытывают трудности в тех же сферах, что и дети, однако у них это может приводить к проблемам в:

? профессиональной деятельности

? личных отношениях

? снижении самооценки

? получении образования

2. Что нужно знать перед началом приема Атомоксетин Тарбис

Не принимайте Атомоксетин Тарбис:

если у вас аллергия на атомоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимали в течение последних двух недель препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО иногда используются при депрессии и других психических расстройствах; одновременный прием атомоксетина с ИМАО может вызвать тяжелые побочные эффекты или угрожать жизни. Также вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема атомоксетина, прежде чем начинать прием ИМАО;
если у вас есть глазное заболевание, называемое закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если у вас тяжелые заболевания сердца, которые могут усугубиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, что может произойти при приеме атомоксетина;
если у вас тяжелые заболевания сосудов головного мозга, такие как инсульт, воспаление и ослабление стенки сосуда (аневризма) или сужение или закупорка сосудов;
если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Не принимайте атомоксетин, если к вам относится один из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина, поскольку он может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Как взрослым, так и детям следует учитывать следующие предупреждения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема атомоксетина, если у вас:

? мысли о самоубийстве или попытки самоубийства;

? заболевания сердца (включая пороки сердца) или учащенное сердцебиение. Атомоксетин Тарбис может увеличивать частоту сердечных сокращений (пульс). Сообщались случаи внезапной смерти у пациентов с пороками сердца;

? повышенное артериальное давление. Атомоксетин Тарбис может повышать артериальное давление;

? пониженное артериальное давление. Атомоксетин Тарбис может вызывать головокружение или обмороки у людей с низким артериальным давлением;

? проблемы с резкими изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений;

? сердечно-сосудистые заболевания или в анамнезе инсульт;

? заболевания печени. Может потребоваться меньшая доза;

? психотические реакции, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть несуществующие вещи), верить в ложные утверждения или проявлять недоверие;

? мания (ощущение возвышенности или чрезмерного возбуждения, приводящее к необычному поведению) и возбуждение;

? склонность к агрессии;

? чувство враждебности и злобы (агрессивность);

? в анамнезе эпилепсия или судороги по другой причине. Атомоксетин может увеличить частоту судорог;

? изменение настроения (перепады настроения) или чувство подавленности;

? повторяющиеся трудноконтролируемые спазмы любой части тела или повторение звуков и слов.

Серотониновый синдром
Серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние, которое может возникнуть при одновременном приеме Атомоксетин Тарбис с некоторыми другими лекарственными средствами (см. раздел 2 «Другие лекарства и Атомоксетин Тарбис»). Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений: спутанность сознания, беспокойство, нарушение координации и мышечная ригидность, галлюцинации, кома, учащенный сердечный ритм, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, потливость, покраснение кожи, дрожь, усиленные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Прием Атомоксетин Тарбис может вызывать агрессивность, враждебность или склонность к насилию, либо усиливать эти симптомы, если они уже присутствовали до начала лечения. Также он может вызывать необычные изменения в поведении или настроении (включая физическое насилие, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши члены семьи и/или друзья заметили какие-либо из этих реакций, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас имеются какие-либо из вышеуказанных симптомов до начала лечения, поскольку атомоксетин может усугубить эти состояния. Ваш врач захочет контролировать, как препарат влияет на вас.

Обследования, которые проведет ваш врач перед началом приема Атомоксетин Тарбис

Эти обследования проводятся для определения, подходит ли атомоксетин вам как лекарственное средство.

Ваш врач измерит:

? артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) до начала и во время приема атомоксетина;

? вес и рост, если вы — ребенок или подросток, во время приема атомоксетина.

Ваш врач спросит вас о:

? других лекарствах, которые вы принимаете;

? случаях внезапной смерти в семье;

? других медицинских проблемах (например, заболеваниях сердца), которые могут быть у вас или вашей семьи.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет вашему врачу определить, подходит ли вам атомоксетин. Ваш врач может решить провести дополнительные медицинские обследования перед началом лечения этим препаратом.

Другие лекарства и Атомоксетин Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Ваш врач решит, можно ли принимать атомоксетин одновременно с другими препаратами, и в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы или более медленное увеличение дозы.

Атомоксетин Тарбис может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. К ним относятся:

Некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и препараты, используемые для лечения мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с Атомоксетин Тарбис и вызывать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние. (См. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности», «Серотониновый синдром»).

Не принимайте Атомоксетин вместе с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминооксидазы), применяемыми при депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атомоксетин Тарбис».

Если вы принимаете другие препараты, атомоксетин может нарушить их правильное действие или вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема атомоксетина:

? препараты, повышающие артериальное давление или используемые для его контроля;

? препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин;

? некоторые средства от кашля и простуды, содержащие компоненты, влияющие на артериальное давление. При покупке таких средств важно проконсультироваться с фармацевтом;

? некоторые препараты, применяемые для лечения психических расстройств;

? препараты, которые, как известно, увеличивают риск судорог;

? некоторые препараты, которые замедляют выведение атомоксетина из организма (например, хинидин и тербинафин);

? сальбутамол (препарат для лечения астмы), при пероральном или инъекционном применении может вызывать ощущение учащенного сердцебиения, но это не ухудшит течение астмы.

Следующие препараты могут увеличить риск нарушения сердечного ритма при приеме атомоксетина:

? препараты, применяемые для контроля сердечного ритма;

? препараты, изменяющие содержание электролитов в крови;

? препараты для профилактики и лечения малярии;

? антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если вы не уверены, относятся ли принимаемые вами препараты к перечисленным выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема атомоксетина.

Беременность и лактация

Неизвестно, может ли этот препарат повлиять на плод или проникать в грудное молоко.

? Принимать этот препарат во время беременности не следует, если только врач не порекомендует иное.

? Вам следует избегать приема этого препарата при грудном вскармливании или прекратить грудное вскармливание.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, планируете беременность или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Атомоксетин может вызывать утомление, сонливость или головокружение. Будьте осторожны при вождении или использовании механизмов, пока не узнаете, как атомоксетин влияет на вас. Если вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Важная информация о содержимом капсул

Не вскрывайте капсулы атомоксетина, поскольку их содержимое может раздражать глаза. Если содержимое капсулы попало в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды и обратитесь к врачу. Если содержимое капсулы соприкоснулось с руками или другими участками тела, немедленно промойте их водой.

Атомоксетин Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Атомоксетин Тарбис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Обычно приём осуществляется один или два раза в день (утром и поздним вечером или вечером).
Дети не должны принимать это лекарственное средство без помощи взрослого.
Если у вас возникает сонливость или тошнота при приёме атомоксетина один раз в день, ваш врач может изменить режим приёма на два раза в день.
Капсулы следует глотать целиком, с едой или независимо от неё.
Капсулы нельзя открывать, а содержимое капсул нельзя извлекать никаким другим способом.
Приём лекарства в одно и то же время каждый день может помочь вам помнить о необходимости его принять.

Какую дозу принимать

Если вы ребёнок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач определит дозу атомоксетина, которую вы должны принимать, исходя из вашего веса. Обычно начальная доза будет низкой, а затем, в зависимости от веса, может быть увеличена.

При весе до 70 кг: начальная общая суточная доза — 0,5 мг на килограмм веса в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, следует ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 1,2 мг на килограмм веса в день.
При весе более 70 кг: начальная общая суточная доза атомоксетина — 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, следует ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Взрослые

Начальная доза атомоксетина должна составлять 40 мг в день в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, следует ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80–100 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может порекомендовать меньшую дозу.

Если вы приняли Атомоксетин Тарбис в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества. Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке — желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, тремор и нарушения поведения. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме — потенциально опасном для жизни состоянии. (См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности, Серотониновый синдром.)

Если вы забыли принять Атомоксетин Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, но не превышайте общую суточную дозу в течение 24-часового периода. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Атомоксетина Тарбис

Если вы прекратите приём атомоксетина, обычно побочные эффекты не возникают, но симптомы СДВГ могут вновь появиться. Перед прекращением лечения следует проконсультироваться с врачом.

Что будет делать ваш врач во время лечения:

Ваш врач проведёт некоторые обследования

Перед началом лечения он убедится, что атомоксетин безопасен для вас и принесёт пользу.
После начала приёма лекарства обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя возможно и чаще.

Обследования также будут проводиться при изменении дозы. К ним относятся:

Измерение роста и веса у детей и молодых людей.
Измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Проверка наличия каких-либо проблем или ухудшения побочных эффектов во время приёма атомоксетина.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что атомоксетин им помогает. Ваш врач расскажет вам о возможных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появились какие-либо из описанных ниже эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

ощущение или наличие очень быстрого сердцебиения, нарушение ритма сердца
мысли или чувства, связанные с суицидом
агрессивные мысли или поведение
чувство враждебности и злобы (агрессивность)
перепады настроения
тяжелая аллергическая реакция со следующими симптомами:
- отек лица и горла
- затрудненное дыхание
- крапивница (маленькие красные зудящие высыпания на коже)
судороги
психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в неправдоподобные вещи или проявлять недоверие

Дети и молодые люди в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как:

мысли или чувства, связанные с суицидом (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
перепады настроения (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

У взрослых риск ниже (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) возникновения побочных эффектов, таких как:

судороги
психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в неправдоподобные вещи или проявлять недоверие

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

поражение печени

Прекратите прием атомоксетина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

темная моча
пожелтение кожи и глаз
боль при пальпации в правой верхней части живота, непосредственно под ребрами
ощущение недомогания (тошнота) без видимой причины
усталость
зуд
ощущение начала простуды

Другие сообщенные побочные эффекты включают следующие. Если какой-либо из них усиливается, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нежелательные эффекты очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

головная боль
боль в желудке (в животе)
снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
ощущение недомогания (тошнота) или рвота
сонливость
повышение артериального давления
учащение сердцебиения (пульса)

Эти эффекты могут исчезнуть спустя некоторое время у большинства пациентов

ощущение недомогания (тошнота)
сухость во рту
головная боль
снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
нарушения сна: трудности с засыпанием или преждевременным пробуждением
повышение артериального давления
учащение сердцебиения (пульса)

Нежелательные явления частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЕЖЬ	ВЗРОСЛЫЕ
раздражительность и беспокойство нарушения сна, включая раннее пробуждение депрессия чувство грусти или отчаяния чувство тревоги тики расширение зрачков (чёрного центра глаза) головокружение запор потеря аппетита боль в животе, несварение желудка отёк, покраснение и зуд кожи кожная сыпь чувство вялости (летаргия) боль в груди усталость потеря веса	чувство беспокойства снижение полового влечения нарушение сна депрессия чувство грусти или отчаяния чувство тревоги головокружение неприятный вкус во рту или изменение вкусовых ощущений, не исчезающее со временем дрожание чувство онемения или покалывания в руках и ногах оцепенение, сонливость, чувство усталости запор боль в животе несварение желудка газообразование (вздутие живота) рвота приливы жара ощущение учащённого сердцебиения или его ускорённый ритм отёк, покраснение и зуд кожи повышенное потоотделение кожная сыпь проблемы с мочеиспусканием, такие как невозможность помочиться, частое мочеиспускание или затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании воспаление предстательной железы (простатит) боль в паху у мужчин трудности с достижением эрекции задержка наступления оргазма затруднение поддержания эрекции менструальные спазмы отсутствие сил или энергии усталость чувство вялости (летаргия) озноб раздражительность, нервозность чувство жажды потеря веса

Нежелательные эффекты редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЁЖЬ	ВЗРОСЛЫЕ
обморок тремор мигрень расплывчатость зрения ощущение странного чувства на коже, такое как жжение, покалывание, зуд или онемение покалывание или онемение рук и ног судороги (приступы) ощущение очень быстрого сердцебиения (удлинение интервала QT) прерывистое дыхание повышенное потоотделение зуд кожи слабость или утрата энергии	возбуждение тики обмороки мигрени расплывчатость зрения необычный сердечный ритм (удлинение интервала QT) ощущение холода в пальцах рук и ног боль в груди прерывистое дыхание высыпания в виде возвышающихся красных пятен с зудом (пятна) мышечные судороги неотложная потребность в мочеиспускании отсутствие или нарушение оргазма нерегулярные менструации отсутствие эякуляции

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно) проблемы с мочеиспусканием: невозможность помочиться, частое мочеиспускание, затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании продолжительные и болезненные эрекции боль в паху у мужчин	онемение и побледнение пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно) продолжительные и болезненные эрекции

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

ДЕТИ и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ старше 6 лет

? Непроизвольное скрипение зубами (бруксизм)

Влияние на рост

Когда некоторые дети начинают принимать атомоксетин Тарбис, их рост (вес и рост) может замедлиться. Однако при длительном лечении дети достигают соответствующих возрасту показателей веса и роста. Ваш врач будет контролировать рост и вес вашего ребёнка. Если ваш ребёнок не растёт или не набирает вес так, как ожидается, врач может изменить дозу атомоксетина Тарбис или временно прекратить лечение им.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Атомоксетина Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Препарат и его упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Следует сдать их в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атомоксетина Тарбис

Действующее вещество: атомоксетин.

Каждая твёрдая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 10 мг атомоксетина.

Каждая твёрдая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 18 мг атомоксетина.

Каждая твёрдая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 25 мг атомоксетина.

Каждая твёрдая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 40 мг атомоксетина.

Каждая твёрдая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 60 мг атомоксетина.

Каждая твёрдая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 80 мг атомоксетина.

Каждая твёрдая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 100 мг атомоксетина.

Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, диметикон.

Оболочка капсулы

Атомоксетин Тарбис 10 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Крышечка: диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Корпус: диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Атомоксетин Тарбис 18 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Крышечка: оксид железа жёлтый, желатин, лаурилсульфат натрия.

Корпус: диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Атомоксетин Тарбис 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Крышечка: диоксид титана, индиго кармин, желатин, лаурилсульфат натрия.

Корпус: диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Атомоксетин Тарбис 40 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Крышечка: оксид железа жёлтый, индиго кармин, желатин, лаурилсульфат натрия.

Корпус: диоксид титана, индиго кармин, желатин, лаурилсульфат натрия.

Атомоксетин Тарбис 60 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Крышечка: диоксид титана, индиго кармин, желатин, лаурилсульфат натрия.

Корпус: оксид железа жёлтый, желатин, лаурилсульфат натрия.

Атомоксетин Тарбис 80 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Крышечка: оксид железа жёлтый, оксид железа красный, диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Корпус: диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Атомоксетин Тарбис 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Крышечка: оксид железа жёлтый, оксид железа красный, диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Корпус: оксид железа жёлтый, оксид железа красный, диоксид титана, желатин, лаурилсульфат натрия.

Чернила для печати (чёрные)

Лаковая смола, оксид железа чёрный, гидроксид калия.

Внешний вид Атомоксетина Тарбис и содержание упаковки

Атомоксетин Тарбис 10 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Твёрдые желатиновые капсулы белого непрозрачного/белого непрозрачного цвета, размер «5», с нанесением «I» на крышечке и «105» на корпусе, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Атомоксетин Тарбис 18 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Твёрдые желатиновые капсулы жёлтого/белого непрозрачного цвета, размер «4», с нанесением «I» на крышечке и «106» на корпусе, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Атомоксетин Тарбис 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Твёрдые желатиновые капсулы непрозрачного синего/непрозрачного белого цвета, размер «3», с нанесением «I» на крышечке и «107» на корпусе, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Атомоксетин Тарбис 40 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Твёрдые желатиновые капсулы непрозрачного синего/непрозрачного синего цвета, размер «2», с нанесением «I» на крышечке и «108» на корпусе, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Атомоксетин Тарбис 60 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Твёрдые желатиновые капсулы непрозрачного синего/жёлтого цвета, размер «2», с нанесением «I» на крышечке и «109» на корпусе, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Атомоксетин Тарбис 80 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Твёрдые желатиновые капсулы непрозрачного коричневого/непрозрачного белого цвета, размер «2», с нанесением «I» на крышечке и «110» на корпусе, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Атомоксетин Тарбис 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Твёрдые желатиновые капсулы непрозрачного коричневого цвета, размер «1», с нанесением «I» на крышечке и «111» на корпусе, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета.

Капсулы Атомоксетин Тарбис выпускаются в блистерах, содержащих 7, 28, 30, 56 и 98 твёрдых капсул.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Atomoxetin Amarox 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твёрдые капсулы

Нидерланды: Atomoxetine Amarox 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твёрдые капсулы

Испания: Атомоксетин Тарбис 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es