Атолме Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Атолме Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 80739

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Атолме Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Атолме Плюс и для чего его применяют
  2. Что нужно знать перед началом приёма Атолме Плюс
  3. Как принимать Атолме Плюс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Атолме Плюс
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атолме Плюс и для чего его применяют

Атолме Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

  • Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Атолме Плюс назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Атолме Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, однако ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Атолме Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Атолме Плюс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и ограничить потребление поваренной соли). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать всем рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Атолме Плюс

Не принимайте Атолме Плюс

  • Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
  • Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Атолме Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
  • Если у Вас имеются проблемы с почками.
  • Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
  • Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
  • Если у Вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, желчными камнями).
  • Атолме Плюс содержит лецитин сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Атолме Плюс.

  • если у Вас был рак кожи или если у Вас появляется неожиданное повреждение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Атолме Плюs.
  • если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у Вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания после приёма Атолме Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Атолме Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Атолме Плюс без консультации с врачом.

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атолме Плюс».

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

  • Пересадка почки.
  • Заболевания печени.
  • Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
  • Рвота (с головокружением) или диарея, которая сильная или продолжается несколько дней.
  • Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты.
  • Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
  • Сахарный диабет.
  • Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
  • Аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы:

  • сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
  • ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приёма Атолме Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть осматривать Вас чаще и проводить дополнительные анализы при наличии этих проблем.

Атолме Плюс может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений. Также может изменяться уровень в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительность, усталость, сонливость или беспокойство, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов. Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить приём Атолме Плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Атолме Плюс в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Атолме Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Приём Атолме Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

  • Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Атолме Плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атолме Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

  • Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Атолме Плюс. К ним относятся:

  • добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).

  • Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).

  • Гепарин (для разжижения крови).

  • Слабительные.

  • Стероиды.

  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ).

  • Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).

  • Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).

  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

  • Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Атолме Плюс может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Атолме Плюс могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Атолме Плюс.

  • Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Атолме Плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.

  • Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые как мышечные релаксанты.

  • Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.

  • Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.

  • Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Атолме Плюс. Ваш врач может посоветовать принимать Атолме Плюс как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.

  • Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.

  • Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.

  • Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.

  • Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.

  • Оральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.

  • Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Атолме Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.

  • Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.

  • Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.

  • Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.

  • Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.

  • Добавки кальция.

  • Амантадин — противовирусный препарат.

  • Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

  • Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.

  • Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.

  • Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Атолме Плюс.

  • Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.

  • Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Атолме Плюс с пищей и напитками

Атолме Плюс можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Атолме Плюс, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Атолме Плюс несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует Вам прекратить приём Атолме Плюс до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение Атолме Плюс во время беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если применять препарат после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Атолме Плюс не рекомендуется для кормящих матерей, и Ваш врач может назначить другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Атолме Плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Атолме Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг в день. В случае если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Атолме Плюс 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Атолме Плюс до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли Атолме Плюс в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Атолме Плюс

Если вы забыли принять очередную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Атолме Плюс

Важно продолжать прием Атолме Плюс, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

  • В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, прекратите прием Атолме Плюс и немедленно обратитесь к врачу.
  • Атолме Плюс может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, прекратите прием Атолме Плюс, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
  • Частота неизвестна: Если вы заметили желтушное окрашивание белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы уже давно принимаете Атолме Плюс, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Атолме Плюс — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Атолме Плюс (в дополнение к вышеуказанным), а затем о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Атолме Плюс:

Если эти эффекты возникают, они зачастую являются незначительными, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и мышечная боль, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Атолме Плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боль в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в лабораторных анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушение сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Атолме Плюс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атолме Плюс

  • Действующие вещества:

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг: каждый таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Атолме Плюс 40 мг/25 мг: каждый таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

  • Другие компоненты: лактоза моногидрат*, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза с низкой степенью замещения, кальция стеарат, гипромеллоза, триацетин и диоксид титания (E171).

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг также содержит оксид железа жёлтый (E172).

Атолме Плюс 40 мг/25 мг также содержит оксид железа красный (E172).

  • См. предыдущий раздел «Атолме Плюс содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Атолме Плюс 40 мг/25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28 и 56 штук.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг / 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия Олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид Атолме 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг таблетки, покрытые оболочкой MG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.