Астонин 0,1 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Астонин 0,1 мг таблетки

Флудрокортизон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Астонин и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Астонина
3. Как принимать Астонин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Астонина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Астонин и для чего он применяется

Астонин относится к группе лекарственных средств, называемых «минералокортикоиды». Это разновидность кортикостероидных гормонов, которые регулируют баланс солей, электролитов и воды (жидкостей) в организме.

Данный препарат применяется для заместительной терапии минералокортикоидов, естественным образом вырабатываемых организмом (надпочечниками), у пациентов с первичной или вторичной недостаточностью коры надпочечников. При этих заболеваниях, помимо Астонина, может потребоваться применение других лекарственных средств.

2. Что необходимо знать перед началом приема Астонина

Не принимайте Астонин:

• если у вас аллергия на флуорокортизон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при заболеваниях, сопровождающихся отеками (накоплением жидкости), таких как сердечная недостаточность, печеночная цирроз (хроническое заболевание печени) или нефротический синдром (заболевание, поражающее почки);
• при неконтролируемой артериальной гипертензии;
• при выраженной церебральной склерозе (уплотнении церебральных артерий);
• при гиповолемическом шоке (циркуляторном коллапсе, вызванном снижением объема крови);
• при гипотензии (низком артериальном давлении), вызванной органическими заболеваниями сердца;
• при гипокалиемии (низком уровне калия в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Лечение этим лекарственным средством требует регулярного контроля со стороны врача за артериальным давлением и уровнем электролитов в крови. Возможно, вам потребуется уменьшить потребление соли в пищу и принимать добавки калия во время лечения этим препаратом.

Прекращение лечения этим лекарственным средством может вызвать острую недостаточность коры надпочечников, индуцированную кортикостероидами. Не прекращайте резко прием этого препарата, если лечение проводилось длительно; проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить его прием.

Это лекарственное средство, как и другие кортикостероиды, снижает воспалительную реакцию и иммунную функцию. Это может усугубить течение инфекций. Препарат также может маскировать признаки тяжелых инфекций (например, сепсиса или туберкулеза), в результате чего они могут достигнуть продвинутой стадии, прежде чем будут выявлены.

Не рекомендуется применять это лекарственное средство у пациентов с тяжелыми психическими расстройствами (особенно психозами), латентным или явным туберкулезом, глазным герпесом простого герпеса или определенными вирусными заболеваниями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес — в виремической фазе).

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопорозом, тромбоэмболическими заболеваниями, инфекционными состояниями.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Применение Астонина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта:

• ингибиторы простагландина (гормона, участвующего в широком спектре функций организма): могут усиливать гипертензивное действие (повышение давления), вызываемое этим препаратом;
• диуретики (для выведения солей с мочой), сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца) или слабительные, поскольку возможная гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) может усугубиться;
• антациды, содержащие глицирризиновую кислоту, поскольку могут усиливаться некоторые побочные эффекты этого препарата, такие как задержка воды и натрия, отеки, гипокалиемия и артериальная гипертензия (повышение давления);
• некоторые лекарства могут усиливать действие Астонина, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы забеременеете, врач может потребовать скорректировать дозу этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли флуорокортизон с грудным молоком. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения должно принимать врач.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Астонина на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Астонин содержит натрий (в виде натриевой соли кроскармеллозы)

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Астонин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Ваш врач определит продолжительность лечения Астонином. Не прекращайте лечение раньше срока.

Обычно рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 таблеток в день.

Применение у детей

• Первые недели и месяцы жизни: врач рассчитает дозу с учётом площади поверхности тела (от 1 до 3 таблеток на м² в день).
• Второй год жизни: половина начальной дозы.
• Третий год жизни: одна треть или одна четверть начальной дозы.

Бороздка на таблетке предназначена исключительно для удобства деления таблетки, если её трудно проглотить целиком.

Таблетки следует принимать после еды, запивая жидкостью.

Если вы приняли Астонин в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Астонин в количестве, превышающем рекомендованное, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Случайный приём высоких доз этого препарата может усилить побочные реакции, особенно связанные с эндокринной системой (системой, регулирующей гормоны), обменом веществ и электролитным балансом (равновесием между различными жидкостями и солями, поступающими с пищей и выводящимися с мочой, калом или потом).

Если вы забыли принять Астонин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Астонином

Если вы прекратите лечение этим препаратом, у вас может развиться острая недостаточность коры надпочечников, вызванная приёмом кортикостероидов (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и снижением массы тела).

Не прекращайте приём этого препарата резко, если лечение было длительным. Перед прекращением приёма проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

• Общие нарушения и изменения в месте введения:

Головная боль.

• Нарушения обмена веществ и питания:

Повышение массы тела.

Отёки (накопление жидкости), вызванные задержкой натрия и воды (в большинстве случаев исчезают при продолжении лечения более низкими дозами).

Потеря калия.

• Сосудистые нарушения:

Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).

• Нарушения со стороны органа зрения:

Расплывчатость зрения.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Астонина

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Астонина

• Действующее вещество: флудрокортизон 0,1 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Астонин выпускается в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 40 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.

Улица Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Производитель

CYNDEA PHARMA, S.L.

Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz

Проспект Агрегда, 31 — 42110 Ольвега (Сория)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/