Аррокс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аррокс 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аррокс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аррокс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Аррокс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аррокс 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Аррокс 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

росувастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аррокс и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приема Аррокс
Как принимать Аррокс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аррокс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аррокс и для чего он применяется

Аррокс относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Аррокс, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Аррокс применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения высокого уровня холестерина.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вы должны соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать физические упражнения на протяжении всего периода лечения Арроксом.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Аррокса

Аррокс используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

Аррокс снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу и вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием Аррокса, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, так как это препятствует повторному повышению уровня холестерина и образованию жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если врач даст вам такие указания, или если вы забеременеете.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Аррокс

Не принимайте Аррокс

Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата Аррокс (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы забеременели во время приема Аррокс, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения препаратом Аррокс, применяя подходящий метод контрацепции.
Если у Вас заболевание печени.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Если Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велтапревир/воксилапревир (используются для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатит С).
Если Вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте более высокие дозы (Аррокс 30 мг или 40 мг)

Если у Вас умеренные нарушения функции почек (при наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом).
Если у Вас нарушена работа щитовидной железы.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее имевшиеся проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Аррокс:

Если у Вас нарушения функции почек.
Если у Вас заболевания печени.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее имевшиеся проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость.
Если у Вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Аррокс или других сходных препаратов.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у Вас нарушена работа щитовидной железы.
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данную инструкцию, даже если ранее Вы принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарства и Аррокс».
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фуздиновая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и Аррокс может вызвать тяжелые нарушения в мышцах (рабдомиолиз), см. раздел «Другие лекарства и Аррокс».
Если Вам больше 70 лет, поскольку врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу Аррокс.
Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу Аррокс.
Если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте высокие дозы 30 мг и 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Аррокс.

При лечении Аррокс сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите применение Аррокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает анализ крови (проверка функции печени) до начала и после начала лечения Аррокс.

Во время приема этого препарата врач будет внимательно наблюдать за Вами, если у Вас диабет или есть риск его развития. Вероятно, у Вас повышен риск развития диабета, если у Вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: Аррокс не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: Таблетки Аррокс 40 мг не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Аррокс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (применяется после трансплантации органов),
варфарин, клопидогрел или тикагрелор, или любой другой антикоагулянт (например, аценокумарол),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик),
фуздиновая кислота (антибиотик — см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки),
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
заместительную гормональную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велтапревир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Эти препараты могут изменять действие Аррокс или Аррокс может изменять их действие.

Если Вам необходимо принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить прием Аррокс. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием Аррокс. Прием Аррокс вместе с фуздиновой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Аррокс, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы забеременели во время приема Аррокс, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения Аррокс, применяя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения Аррокс, поскольку препарат не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения Аррокс может возникать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться управлять транспортным средством или механизмами.

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов приведен в разделе «Состав упаковки и дополнительная информация».

3. Как принимать Аррокс

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете Аррокс при повышенном уровне холестерина:

Начальная доза

Лечение Арроксом следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов.

Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Аррокса подходит именно вам.

Врач может назначить начальную дозу в размере 5 мг, если:

Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Вам более 70 лет.
У вас имеется умеренная почечная недостаточность.
У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу Аррокса для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение о её удвоении до 10 мг, затем до 15 мг или 20 мг, а в дальнейшем — до 30–40 мг, если это необходимо. Если начальная доза была 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 15–20 мг, а затем до 30–40 мг, если потребуется. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза Аррокса составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается в достаточной степени при применении дозы 20 мг.

Если вы принимаете Аррокс для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас имеются факторы, указанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно лечение начинают с дозы 5 мг в сутки, и врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы Аррокса для вас. Максимальная суточная доза Аррокса составляет 10 мг или 20 мг для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте препарат один раз в день. Таблетки Аррокс 30 мг и 40 мг не следует применять у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте Аррокс один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он пришёл в норму и остаётся в пределах допустимых значений.

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу Аррокса для вас.

Если вы приняли Аррокс в дозе, превышающей рекомендованную

Свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Аррокс.

Если вы забыли принять Аррокс

Не беспокойтесь — просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Аррокса

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём Аррокса. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают легкими и исчезают в течение короткого времени.

Прекратите прием Аррокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный кожный зуд (с высыпаниями).
Красноватые пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите прием Аррокс и обратитесь к врачу:

Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые крайне редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
Если вы ощущаете разрыв мышцы.
Если у вас развивается синдром, протекающий с симптомами, напоминающими волчанку (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками Аррокс (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками Аррокс (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный кожный зуд (с высыпаниями). Если вы подозреваете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием Аррокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите прием Аррокс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, протекающий с симптомами, напоминающими волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, поражение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным), которые могут включать:

Диарею (мягкий стул), кашель, одышку, отеки (отек), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные расстройства, депрессию, респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий и постоянную мышечную слабость,
Миастению gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании),
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аррокс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в специальной емкости Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Аррокс

Действующим веществом Аррокс является розувастатин. Пленочные таблетки Аррокс содержат кальция розувастатин, эквивалентный 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый оксид магния, кросповидон, стеарат кальция, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аррокс 5 мг — пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без разделительной риски.

Аррокс 10 мг — пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Аррокс 15 мг — пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без разделительной риски.

Аррокс 20 мг — пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесённым крестом на одной из сторон.

Аррокс 30 мг — пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.

Аррокс 40 мг — пленочные таблетки белого цвета, овальные, гладкие.

Аррокс 5 мг выпускается в блистерах по 20, 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 10 мг выпускается в блистерах по 20, 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 15 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 20 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 30 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 40 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880 Меко (Мадрид)
Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой EFG
Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Португалия — Розувастатин Бистен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покрытые оболочкой MG
Розувастатин Бистен 15 мг/30 мг таблетки, покрытые оболочкой

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.