Алзил Плюс 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Алзил Плюс 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 85378

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алзил Плюс 5 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Алзил Плюс 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Алзил Плюс 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Алзил Плюс 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

росувастатин / эзетимиб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
  • При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Алзил Плюс и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Алзил Плюс
  3. Как принимать Алзил Плюс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Алзил Плюс
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алзил Плюс и для чего он применяется

Этот препарат содержит два различных активных вещества в одной пленочной таблетке. Одним из активных веществ является розувастатин кальция, относящийся к группе лекарственных средств, называемых статинами, другим активным веществом является эзетимиб.

Алзил Плюс — это препарат, который используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, Алзил Плюс повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина). Данный препарат действует двумя способами: снижает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также уменьшает образование холестерина в организме.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, сужая их просвет.

В некоторых случаях такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к прекращению кровоснабжения сердца или мозга и вызовет сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта и других заболеваний, связанных с высоким уровнем холестерина.

Этот препарат применяется у пациентов, у которых уровень холестерина невозможно контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, ограничивающую потребление холестерина.

Ваш врач может назначить Алзил Плюс, если вы уже принимаете розувастатин и эзетимиб в одинаковых дозировках.

Алзил Плюс применяется при следующих состояниях:

  • Повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия)

Этот препарат не помогает похудеть.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Алзил Плюс

Не принимайте Алзил Плюс, если:

  • Вы имеете аллергию на розувастатин, эзетимиб или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
  • У Вас заболевание печени,
  • У Вас тяжелые нарушения функции почек,
  • У Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах (миопатия),
  • Вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа),
  • Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема Алзил Плюс, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежный метод контрацепции во время лечения этим препаратом, чтобы избежать беременности.
  • Если у Вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Алзил Плюс или других схожих препаратов.

Кроме того, не принимайте розувастатин в дозе 40 мг (максимальная доза):

  • При умеренных нарушениях функции почек (если Вы не уверены — проконсультируйтесь с врачом),
  • При нарушении функции щитовидной железы (гипотиреозе),
  • При регулярном употреблении больших количеств алкоголя,
  • Если Вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
  • При одновременном приеме других препаратов, называемых фибратами, для снижения уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Алзил Плюс»).

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, снова проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алзил Плюс, если:

  • У Вас нарушения функции почек,
  • У Вас заболевания печени,
  • У Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость,
  • Вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Вашему врачу необходимо подобрать подходящую дозу Алзил Плюс,
  • Вы принимаете лекарства для лечения инфекций, включая ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) или гепатит С, например, лопинавир/ритонавир и/или атазанавир или симепревир. См. раздел «Другие лекарственные средства и Алзил Плюс»,
  • У Вас тяжелая дыхательная недостаточность,
  • Вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина, см. раздел «Совместный прием Алзил Плюс с другими лекарственными средствами»,
  • Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
  • У Вас нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз),
  • Вам более 70 лет (врач должен подобрать подходящую дозу Алзил Плюс),
  • Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней перорально или парентерально препарат под названием фуздиковая кислота (лекарство от бактериальной инфекции). Совместный прием фуздиковой кислоты и Алзил Плюс может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз),
  • У Вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены): проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Алзил Плюс.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, определяющего повышенный уровень печеночных ферментов. По этой причине врач, как правило, будет назначать Вам анализы крови (проверка функции печени) во время лечения этим препаратом. Важно посещать врача для проведения анализов.

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за Вами, если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития. Вероятность развития диабета выше, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Алзил Плюс:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Алзил Плюс. Немедленно прекратите прием Алзил Плюс и обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

Дети и подростки

Применение Алзил Плюс не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Алзил Плюс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

  • Циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа для предотвращения его отторжения. При совместном приеме действие розувастатина усиливается). Не принимайте Алзил Плюс, если Вы принимаете циклоспорин.
  • Антикоагулянты, такие как, например, варфарин, аценокумарол или флудиндион (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут возрастать при одновременном приеме с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.
  • Другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами, которые также корректируют уровень триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие фибраты). При одновременном применении действие розувастатина усиливается.
  • Колестирин (препарат для снижения холестерина), поскольку он влияет на механизм действия эзетимиба.
  • Препараты от изжоги, содержащие алюминий и магний (используются для нейтрализации желудочной кислоты, так как снижают уровень розувастатина в плазме). Этот эффект можно уменьшить, если принимать такие препараты через 2 часа после розувастатина.
  • Эритромицин (антибиотик). При совместном приеме действие розувастатина ослабляется.
  • Фуздиковая кислота. Если Вам необходимо принимать фуздиковую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, прием этого препарата следует временно прекратить. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием Алзил Плюс. Совместный прием этого препарата с фуздиковой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, боль или болезненность (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
  • Оральные контрацептивы («таблетки»). Уровень половых гормонов, всасываемых из таблеток, повышается.
  • Заместительную гормональную терапию (повышение уровня гормонов в крови).
  • Регорафениб (применяется для лечения рака).
  • Любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. Предупреждения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Если Вы поступаете в стационар или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете Алзил Плюс.

Алзил Плюс и алкоголь

Не принимайте Алзил Плюс 40 мг/10 мг (высокая доза), если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.

Беременность и лактация

Не принимайте Алзил Плюс, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Если беременность наступила во время приема этого препарата, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать контрацептивные методы во время лечения Алзил Плюс.

Не принимайте Алзил Плюс в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ожидается, что этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей после приема Алзил Плюс может возникать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пытаться водить автомобиль или управлять механизмами.

Алзил Плюс содержит лактозу

Таблетки Алзил Плюс содержат сахар под названием лактоза. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Алзил Плюс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Алзил Плюс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Во время приема Алзил Плюс необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и регулярно заниматься физическими упражнениями.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых — один таблетка в указанной дозировке.

Принимайте Алзил Плюс один раз в день.

Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Алзил Плюс не подходит для начала лечения. Начало терапии или коррекция дозировок, при необходимости, должны проводиться только с использованием отдельных действующих веществ; после подбора соответствующих доз можно перейти на подходящую дозу Алзил Плюс.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при применении дозы 20 мг.

Если ваш врач назначил вам Алзил Плюс вместе с другими препаратами для снижения холестерина, содержащими действующее вещество колестирамин или другие препараты, содержащие связывающие желчные кислоты средства, вы должны принимать Алзил Плюс как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма этих препаратов.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для проведения контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах допустимых значений.

Если вы приняли больше Алзил Плюс, чем следует

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Алзил Плюс

Не беспокойтесь. Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Алзил Плюс

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить лечение Алзил Плюс. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Вам важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Немедленно прекратите приём Алзил Плюс и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

  • Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
  • Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
  • Сильный кожный зуд (с возвышающимися высыпаниями).
  • Пятна на туловище красноватые, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите приём Алзил Плюс и проконсультируйтесь с врачом:

  • Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые в крайне редких случаях приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
  • Если вы испытываете разрыв мышц.
  • Если у вас развивается синдром, сходный с волчанкой (включая кожную сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на кровяные клетки).

Ниже приведены термины, используемые для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Побочные эффекты часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек)

Побочные эффекты очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи)

Побочные эффекты часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

  • Головная боль;
  • Запор;
  • Общее недомогание;
  • Боль в мышцах;
  • Слабость;
  • Головокружение;
  • Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата;
  • Боль в желудке;
  • Диарея;
  • Метеоризм (избыток газа в желудочно-кишечном тракте);
  • Ощущение усталости;
  • Повышенные показатели некоторых анализов крови, отражающих функцию печени (трансаминазы).
  • Повышенное содержание белка в моче, которое обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения Алзил Плюс (только для Алзил Плюс 40 мг/10 мг таблетки).

Побочные эффекты нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек)

  • Кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • Повышенное содержание белка в моче — это обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только для Алзил Плюс 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг и 20 мг/10 мг).
  • Повышенные показатели некоторых анализов крови, отражающих функцию мышц (тест на креатинкиназу);
  • Кашель;
  • Расстройство желудка;
  • Изжога;
  • Боль в суставах;
  • Мышечные спазмы;
  • Боль в шее;
  • Снижение аппетита;
  • Боль;
  • Боль в груди;
  • Приливы;
  • Повышенное артериальное давление;
  • Ощущение покалывания;
  • Сухость во рту;
  • Воспаление желудка;
  • Боль в спине;
  • Слабость мышц;
  • Боль в руках и ногах;
  • Отёк, особенно рук и ног.

Побочные эффекты редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек)

  • Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, которая может отдавать в спину; снижение уровня тромбоцитов в крови.

  • Синдром, сходный с волчанкой.

  • Разрыв мышцы.

Побочные эффекты очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз); воспаление печени (гепатит); следы крови в моче; поражение нервов рук и ног (например, онемение); потеря памяти; увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Затруднённое дыхание; отёк (припухлость); нарушения сна, включая бессонницу и кошмары; нарушение половой функции; депрессия; проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или повышение температуры; повреждение сухожилий; постоянная слабость мышц; камни или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, используемые при дыхании); миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после

периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Алзил Плюс

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги. Для этого лекарственного средства не требуется особая температура хранения.

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке или коробке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алзил Плюс

Активные вещества — розувастатин (в форме розувастатина кальция) и эзетимиб.

Алзил Плюс 5 мг/10 мг:

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5,20 мг розувастатина кальция (эквивалентно 5 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.

Алзил Плюс 10 мг/10 мг:

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10,40 мг розувастатина кальция (эквивалентно 10 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.

Алзил Плюс 20 мг/10 мг:

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20,80 мг розувастатина кальция (эквивалентно 20 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.

Алзил Плюс 40 мг/10 мг:

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 41,60 мг розувастатина кальция (эквивалентно 40 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.

  • Другие компоненты:

Таблетка – ядро (одинаково для всех доз): микрокристаллическая целлюлоза (Е460); коллоидный диоксид кремния (Е-551); стеарат магния (Е-572); повидон (Е-1201); натрия кроскармеллоза (Е-468); натрия лаурилсульфат (Е-487); лактоза моногидрат; гипромеллоза (Е-464).

Плёнчатое покрытие:

Opadry жёлтый (5 мг/10 мг): гипромеллоза (Е-464); диоксид титана (Е-171); макрогол (Е-1521); оксид железа жёлтый (Е-172); тальк (Е-553b); оксид железа красный (Е-172).

Opadry бежевый (10 мг/10 мг): гипромеллоза (Е-464); диоксид титана (Е-171); макрогол (Е-1521); оксид железа жёлтый (Е-172); тальк (Е-553b).

Vivacoat жёлтый (20 мг/10 мг): гипромеллоза (Е-464); диоксид титана (Е-171); макрогол (Е-1521); оксид железа жёлтый (Е-172); тальк (Е-553b).

Opadry белый (40 мг/10 мг): лактоза моногидрат; гипромеллоза (Е-464); диоксид титана (Е-171); макрогол (Е-1521).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алзил Плюс 5 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это светло-жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром около 10 мм с маркировкой «EL 5» на одной из сторон.

Алзил Плюс 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром около 10 мм с маркировкой «EL 4» на одной из сторон.

Алзил Плюс 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром около 10 мм с маркировкой «EL 3» на одной из сторон.

Алзил Плюс 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром около 10 мм с маркировкой «EL 2» на одной из сторон.

Алзил Плюс выпускается в упаковках по 30 и 100 таблеток в блистерах.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Производитель

Elpen Pharmaceutical Co.Inc.

Marathonos 95

190 09 Пикерми – Аттика (Греция)

или

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Zapani, Block 1048

Keratea, 19001, (Греция)

или

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. BOX 3012 Larissa Industrial Area

Larissa, 41500, Greece

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания:

Алзил Плюс 5 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Алзил Плюс 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Алзил Плюс 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Алзил Плюс 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Португалия:

Розувастатин + Эзетимиб Феррер 5 мг + 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Розувастатин + Эзетимиб Феррер 10 мг + 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Розувастатин + Эзетимиб Феррер 20 мг + 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Розувастатин + Эзетимиб Феррер 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления аннотации: Апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/