Абфентик 400 мкг таблетки для рассасывания ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Абфентик 200 мкг таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентик 400 мкг таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентик 600 мкг таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентик 800 мкг таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентик 1200 мкг таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентик 1600 мкг таблетки для рассасывания ЕФГ

Фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Абфентик и для чего применяется
Что нужно знать перед началом применения Абфентика
Способ применения Абфентика
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Абфентика

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Абфентик и для чего он применяется

Абфентик содержит в качестве действующего вещества фентанил — мощное обезболивающее, относящееся к группе опиоидов. Абфентик выпускается в виде таблеток для рассасывания с интегрированным оральным аппликатором.

Абфентик показан для лечения прорывной боли у взрослых пациентов с онкологическим заболеванием, которые уже получают другие опиоидные обезболивающие препараты для контроля постоянной (хронической) боли, вызванной раком. Прорывная боль — это внезапная дополнительная боль, возникающая на фоне постоянной боли, несмотря на приём обычных опиоидных анальгетиков.
Не применяйте Абфентик, если вы не принимали регулярно в течение как минимум семи дней подряд опиоидные препараты по назначению врача для лечения постоянной боли, поскольку при отсутствии такой предварительной опиоидной терапии применение Абфентика может привести к замедлению дыхания и/или уменьшению его глубины, вплоть до полной остановки дыхания.
Не используйте Абфентик для лечения боли, вызванной травмами, хирургическими вмешательствами, головной болью или мигренью.

2. Что нужно знать перед началом применения Абфентика

Не применяйте Абфентик

если вы не принимаете регулярно опиоидные препараты, назначенные врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, по меньшей мере в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не принимали эти препараты, не используйте Абфентик, поскольку это может увеличить риск замедления и/или поверхностного дыхания, а в некоторых случаях — даже остановки дыхания;
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к фентанилу или к любому из других компонентов Абфентика (перечислены в разделе 6);
если вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения тяжёлой депрессии (или принимали их менее чем 2 недели назад);
если у вас тяжёлые нарушения дыхания или тяжёлая обструктивная лёгочная патология;
если у вас кратковременная боль, не связанная со вспышкой боли.

Не применяйте Абфентик, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Абфентика.

Предупреждения и меры предосторожности:

Во время лечения Абфентиком продолжайте принимать опиоидный анальгетик, который вы используете для контроля постоянной (хронической) боли, связанной с онкологическим заболеванием.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Абфентика, если у вас:

ещё не стабилизирован опиоидный препарат, который вы принимаете для контроля постоянной боли, связанной с онкологическим заболеванием;
имеются заболевания, влияющие на дыхание (например, астма, свистящее дыхание, одышка);
имеется травма головы или вы теряли сознание;
имеются сердечные заболевания, особенно при низкой частоте сердечных сокращений;
имеются нарушения функции печени или почек, поскольку они влияют на выведение препарата из организма;
имеется низкое артериальное давление, вызванное низким объёмом жидкости в кровеносной системе;
вы страдаете сахарным диабетом;
вам больше 65 лет, поскольку может потребоваться снижение дозы. Любое увеличение дозы должно тщательно контролироваться врачом;
вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические препараты; см. раздел «Применение с другими лекарственными средствами»;
вы принимаете анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).

Возможно, вашему врачу потребуется более тщательно наблюдать за вами:

если вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее страдали от злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками («зависимость»);
если вы курите;
если у вас ранее были нарушения настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Обратитесь к врачу, если во время применения Абфентика:

вы ощущаете боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезия), которая не исчезает даже при увеличении дозы препарата, как это прописал врач;
у вас появляется сочетание следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. В совокупности эти симптомы могут указывать на потенциально смертельное состояние, называемое надпочечниковой недостаточностью, при котором надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов;
у вас ранее была надпочечниковая недостаточность или недостаток половых гормонов (дефицит андрогенов) на фоне применения опиоидов;
у вас возникают нарушения дыхания во сне: Абфентик может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы;
повторное применение Абфентика может привести к зависимости и злоупотреблению, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Если вас беспокоит возможность развития зависимости от Абфентика, важно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Абфентик не рекомендуется для применения у детей младше 16 лет.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фентанил, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Абфентика с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов:

другие препараты на основе фентанила, которые ранее были вам назначены для купирования прорывной боли. Если у вас остались эти фентаниловые препараты дома, обратитесь к фармацевту, который подскажет, как правильно их утилизировать.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, вызывающие сонливость, такие как снотворные, препараты для лечения тревожности, некоторые антигистаминные средства (против аллергии) или транквилизаторы;
определённые миорелаксанты (например, баклофен или диазепам);
препараты, влияющие на выведение Абфентика из организма, такие как ритонавир или другие препараты, применяемые для контроля инфекции ВИЧ (СПИД), а также другие препараты, называемые «ингибиторами CYP3A4», например, кетоконазол, итраконазол или флуконазол (против грибковых инфекций), тролеандомицин, кларитромицин или эритромицин (при бактериальных инфекциях), а также так называемые «индукторы CYP3A4», такие как рифампицин или рифабутин (при бактериальных инфекциях), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (применяются при судорогах/приступах);
любые препараты, которые могут ослабить или нейтрализовать действие Абфентика (например, налоксон, пентазоцин, бупренорфин). Они могут вызвать синдром отмены;
если вам предстоит хирургическая операция, требующая общей анестезии.

Риск развития нежелательных явлений возрастает при одновременном приёме таких препаратов, как определённые антидепрессанты или антипсихотические средства. Абфентик может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам Абфентик.

Применение Абфентика с седативными средствами:

Одновременное применение Абфентика и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если нет других возможных вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам одновременный приём Абфентика и седативных препаратов, доза и продолжительность лечения должны быть строго ограничены по его рекомендации.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать вашу семью или друзей о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Применение Абфентика с пищей, напитками и алкоголем

Абфентик можно применять до или после еды. Однако не применяйте его во время приёма пищи.
Вы можете выпить немного воды перед применением Абфентика, чтобы увлажнить рот. Однако не пейте и не ешьте ничего во время применения Абфентика.
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время применения Абфентика, поскольку он может повлиять на выведение препарата из организма.
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Абфентиком, поскольку это может увеличить риск серьёзных нежелательных явлений.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с <врачом><или><фармацевтом> перед применением этого препарата.

Не применяйте Абфентик во время родов, поскольку это может вызвать затруднения дыхания у новорождённого. Также существует риск развития у новорождённого синдрома отмены, если вы принимали Абфентик в течение длительного времени во время беременности.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать нежелательные эффекты у ребёнка. Не применяйте Абфентик, если вы кормите грудью. Не начинайте грудное вскармливание ранее чем через 48 часов после последней дозы Абфентика.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование механизмов

Данный препарат может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с определёнными инструментами или механизмами. Проконсультируйтесь с врачом о том, безопасно ли вам управлять транспортными средствами или работать с определёнными инструментами или механизмами в течение нескольких часов после применения Абфентика.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с определёнными инструментами или механизмами, если вы чувствуете сонливость или головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, затруднение концентрации внимания. Важно знать, как Абфентик влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с определёнными инструментами или механизмами.

Абфентик содержит глюкозу и натрий.

Данный препарат содержит глюкозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может способствовать развитию кариеса.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку для рассасывания; это, по существу, «без натрия».

3. Как использовать Абфентик

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Когда вы впервые начинаете использовать Абфентик, ваш врач будет работать с вами, чтобы подобрать дозу Абфентика, которая эффективно облегчит приступ боли. Очень важно, чтобы вы использовали Абфентик строго в соответствии с указаниями врача.

Не изменяйте самостоятельно дозу Абфентика или других обезболивающих препаратов. Любые изменения в дозировке должны быть назначены и контролироваться врачом.
Если у вас есть вопросы о правильной дозе или по применению Абфентика, проконсультируйтесь с врачом.

Как препарат проникает в организм

Когда вы кладёте Абфентик в рот:

Таблетка для рассасывания растворяется, и действующее вещество высвобождается. Этот процесс занимает около 15 минут.
Действующее вещество всасывается через слизистую оболочку полости рта в кровоток.

Такой способ применения позволяет быстрое всасывание препарата, что обеспечивает быстрое облегчение приступа боли.

Определение правильной дозы

Вы должны быстро почувствовать облегчение при использовании Абфентика. Однако до тех пор, пока вы и ваш врач не определите дозу, эффективно контролирующую приступ боли, возможно, вы не почувствуете достаточного облегчения в течение 30 минут после начала применения одной единицы Абфентика (15 минут после окончания рассасывания таблетки Абфентика). В таком случае врач может разрешить вам использовать вторую таблетку Абфентика той же дозы для лечения одного и того же приступа боли.

Не используйте вторую единицу без разрешения врача.

Никогда не используйте более двух единиц для лечения одного приступа боли.

Во время подбора правильной дозы может потребоваться иметь дома таблетки Абфентика различных концентраций. Однако храните дома только те концентрации Абфентика, которые вам необходимы. Это поможет избежать путаницы и передозировки. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать таблетки Абфентика, которые вам не нужны.

Сколько единиц следует использовать

После того как вы с врачом определили правильную дозу, используйте 1 единицу на один приступ боли. Обратитесь к врачу, если правильная доза Абфентика не облегчает вашу боль при нескольких последовательных приступах. Врач решит, нужно ли изменить дозу.

Немедленно сообщите врачу, если вы используете Абфентик более четырёх раз в день. В этом случае врач может рассмотреть возможность изменения препарата для лечения постоянной боли (боли, присутствующей постоянно). После этого, когда постоянная боль будет контролироваться, врач может вновь скорректировать дозу Абфентика. Для достижения наилучших результатов сообщайте врачу о характере вашей боли и о том, как действует Абфентик. Это позволит своевременно скорректировать дозу при необходимости.

Применение препарата

Открытие упаковки

Каждая единица Абфентика запечатана в индивидуальную блистерную упаковку.

Не вскрывайте упаковку заранее.

Держите блистерную упаковку стороной с печатью от себя.
Держите короткий конец блистерной упаковки.
Поместите ножницы близко к концу единицы Абфентика и полностью отрежьте длинный край (см. иллюстрацию).
Отделите заднюю напечатанную часть упаковки и полностью извлеките её из блистера.
Извлеките единицу Абфентика из блистерной упаковки и сразу положите таблетку Абфентика в рот.

Использование единицы Абфентика

Положите таблетку между щекой и десной.
С помощью аппликатора постоянно перемещайте Абфентик во рту, особенно по щекам. Часто поворачивайте аппликатор.
Для наиболее эффективного облегчения боли полностью рассасывайте единицу Абфентика в течение примерно 15 минут. Если вы закончите слишком быстро, вы проглотите больше препарата, и облегчение боли будет менее выраженным.
Не кусайте и не жуйте таблетку Абфентика. Это приведёт к более низкому уровню препарата в крови и менее эффективному облегчению боли по сравнению с применением по инструкции.
Если по какой-либо причине вы не до конца рассасываете единицу Абфентика при каждом приступе боли, свяжитесь с врачом.

Частота применения

После того как вы подобрали дозу, эффективно контролирующую боль, не используйте более четырёх единиц Абфентика в день. Если вы считаете, что вам может потребоваться более четырёх единиц Абфентика в день, немедленно сообщите об этом врачу.

Сколько единиц Абфентика следует использовать

Не используйте более двух таблеток для рассасывания Абфентика для лечения одного приступа боли.

Если вы использовали больше Абфентика, чем нужно

Наиболее частыми побочными эффектами при передозировке являются сонливость, головокружение и тошнота.

Если вы начинаете чувствовать головокружение, тошноту или сильную сонливость до того, как таблетка полностью растворилась, немедленно извлеките её изо рта и попросите кого-нибудь из домашних помочь вам.

Одним из серьёзных побочных эффектов Абфентика является замедленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Абфентика слишком высока или если вы используете слишком много Абфентика.

В этом случае немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Что делать, если ребёнок или взрослый случайно использовал Абфентик

Если вы подозреваете, что кто-то случайно использовал Абфентик, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Постарайтесь держать человека в сознании (называя его по имени или слегка потряхивая за руку или плечо), пока не приедет помощь.

Если вы забыли использовать Абфентик

Если приступ боли всё ещё продолжается, вы должны использовать Абфентик в соответствии с указаниями врача. Если приступ боли прошёл, не используйте Абфентик, пока не возникнет следующий приступ боли.

Если вы прекратите лечение Абфентиком

Не прекращайте использование Абфентика без консультации с врачом. Обычно при прекращении приёма Абфентика не возникает заметных эффектов. Продолжайте принимать ваш обычный опиоидный препарат для лечения постоянной боли (боли, присутствующей постоянно) в соответствии с указаниями врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Абфентик может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Самыми тяжелыми побочными эффектами являются поверхностное дыхание, низкое артериальное давление и шок.

Вы или ваш опекун должны немедленно удалить таблетку Абфентик изо рта. Немедленно свяжитесь с врачом и вызовите скорую медицинскую помощь, если у вас возникли следующие побочные эффекты — возможно, вам потребуется неотложная медицинская помощь:

Если вы сильно сонны или у вас медленное или поверхностное дыхание.
Затруднённое дыхание или головокружение, отёк языка, губ или горла, которые могут быть первыми признаками тяжёлой аллергической реакции.

Инструкция для лиц, ухаживающих за пациентом:

Если вы заметили, что пациент, принимающий Абфентик, дышит медленно и/или поверхностно, или если его трудно разбудить, немедленно выполните следующие действия:

Возьмите таблетку Абфентик за аппликатор, удалите её изо рта пациента и храните в недоступном для детей и домашних животных месте до утилизации.
НЕМЕДЛЕННО ВЫЗОВИТЕ СКОРУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ.
Пока ожидаете прибытия скорой помощи, если кажется, что человек дышит медленно, стимулируйте его к дыханию каждые 5–10 секунд.

Если вы чувствуете сильное головокружение, сонливость или испытываете любые другие неприятные ощущения во время применения Абфентик, немедленно удалите таблетку изо рта с помощью аппликатора и утилизируйте её в соответствии с инструкциями, указанными в данной аннотации (см. раздел 5). Затем свяжитесь с врачом, чтобы получить новые рекомендации по применению Абфентик.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Рвота, тошнота/недомогание, запор, боль в животе (абдоминальная боль)
Астения (слабость), сонливость, угнетение ЦНС, головокружение, головная боль.
Одышка.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, тревожность, галлюцинации (видение или слышание того, чего нет), депрессия, нарушения настроения.
Ощущение недомогания
Приступы, мышечные спазмы, ощущение вращения или головокружения, потеря сознания, угнетение ЦНС, ощущение покалывания, онемение, нарушение координации движений, повышенная или изменённая чувствительность к прикосновениям, судороги (эпилептические приступы).
Сухость во рту, воспаление слизистой рта, поражения языка (например, ощущение жжения или язвы), нарушение вкуса.
Метеоризм, вздутие живота, диспепсия, снижение аппетита, потеря веса.
Нарушение зрения (расплывчатость или двоение в глазах).
Потливость, кожные высыпания, зуд кожи.
Затруднённое мочеиспускание
Случайные травмы (например, падения).
Общее недомогание.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Кариес, паралич кишечника, язвы во рту, кровоточивость дёсен.
Кома, нарушение речи.
Аномальные сновидения, ощущение безразличия, необычные мысли, чрезмерное чувство благополучия.
Расширение кровеносных сосудов
Крапивница

Частота неизвестна:

Снижение объёма дёсен, воспаление дёсен, потеря зубов, тяжёлые нарушения дыхания, покраснение кожи, ощущение жара.
Диарея, отёк рук или ног, усталость.
Лекарственная зависимость (наркомания)
Злоупотребление лекарством
Делирий (симптомы могут включать сочетание возбуждения, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров)

Во время применения Абфентик возможно возникновение раздражения, боли, язв в месте приложения и кровоточивости дёсен.

Длительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать синдром отмены у новорождённого, который потенциально может быть смертельным (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Абфентика

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Обезболивающее средство Абфентик является очень сильным и может оказаться потенциально смертельным для ребенка, если он случайно примет его. Абфентик должен храниться вне досягаемости и вдали от глаз детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке и картонной пачке после надписи «CAD:». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Храните Абфентик всегда в индивидуальной упаковке до тех пор, пока вы не будете готовы его использовать. Не используйте препарат, если заметили, что индивидуальная упаковка повреждена или открыта до момента применения.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Как утилизировать Абфентик после использования

Частично использованные дозы Абфентика могут всё ещё содержать достаточное количество препарата, чтобы быть вредными или потенциально смертельными для ребёнка.

Даже если остатки препарата остались или отсутствуют в аппликаторе, его необходимо правильно утилизировать следующим образом:

Если остатков препарата не осталось, выбросьте аппликатор в мусорный контейнер, находящийся вне досягаемости детей и домашних животных.
Если остатки препарата в аппликаторе остались, поместите таблетку под струю тёплой воды из крана, чтобы растворить остатки, после чего выбросьте аппликатор в мусорный контейнер, находящийся вне досягаемости детей и домашних животных.
Если вы не использовали полностью дозу Абфентика и не можете немедленно растворить остатки препарата, храните дозу Абфентика вне досягаемости детей и домашних животных до тех пор, пока у вас не появится возможность утилизировать частично использованную дозу Абфентика в соответствии с вышеуказанными рекомендациями.
Не выбрасывайте частично использованные дозы Абфентика, аппликаторы Абфентика и индивидуальную упаковку в унитаз.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абфентик 200, 400, 600, 800, 1200, 1600 мкг

Действующее вещество: фентанил. Каждая таблетка для рассасывания содержит 200, 400, 600, 800, 1200, 1600 мкг фентанила (в виде цитрата).

Прочие компоненты:

Таблетка для рассасывания:

Декстраты гидратированные, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор искусственный ягодный, стеарат магния.

Съедобный клей, используемый для прикрепления таблетки к аппликатору:

Крахмал модифицированный кукурузный съедобный (Е 1450), декстраты гидратированные, вода.

Аппликатор:

Смола АБС

Пищевая краска (Е-133)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Абфентик — это система для доставки лекарственного средства непосредственно через слизистую оболочку полости рта. Каждая единица Абфентик состоит из белого твёрдого препарата, прикреплённого к аппликатору.

Препарат обычно белый, однако в процессе хранения может приобретать слегка пятнистый вид. Это связано с незначительными изменениями ароматизатора и никоим образом не влияет на действие препарата.

Абфентик выпускается в 6 различных дозировках: 200, 400, 600, 800, 1200 и 1600 мкг. Дозировка указана на белой таблетке, на аппликаторе, в блистере и на упаковке, чтобы вы могли быть уверены в правильности выбранного препарата и дозы. Каждой дозировке соответствует определённый цвет.

Каждый блистер содержит одну единицу Абфентик. Препарат поставляется в картонных коробках по 3, 6, 15 или 30 индивидуальных единиц Абфентик.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

PRASFARMA, S.L.

c/ Sant Joan 11-15

08560 Маньюэ (Барселона)

Испания

Местный представитель:

FERRER FARMA, S.A.

Av. Diagonal, 549, 5-й этаж

08029 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/