Woda czemerzyna
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA MEDYCZNEGO ŚRODKA LECZNICZEGO WODA CZEMERZYNA (VERATRI AQUA)
Skład:
substancja czynna: 1 ml preparatu zawiera 0,5 ml tinktury z korzeni i kłączy czemerzyny (Veratri rhizomata cum radicibus) (1:10) [ekstrahent etanol 70 % (v/v)];
substancja pomocnicza: woda oczyszczona.
Postać lekarska. Roztwór do stosowania zewnętrznego, wodno-alkoholowy.
Główne właściwości fizykochemiczne: mętna ciecz brunatno-żółtego koloru z osadem.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki stosowane w schorzeniach wywołanych pasożytami zewnętrznymi, w tym świerzb.
Kod ATC P03AX.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Lek stosowany w leczeniu wszawicy. Wykazuje działanie przeciwpasożytnicze (wobec wszy i pedarzyków lokalizujących się na owłosionych częściach głowy i łonie, a także na ubraniach). Zawiera alkaloidy jako główne substancje czynne farmakologicznie, które wchodzą w skład korzeni i kłączy czemerzyny. Mechanizm działania leku wynika z wpływu na mięśnie gładkie jelit pasożytów, co zaburza ich zdolność do odżywiania się i rozmnażania. Ponadto lek stosowany zewnętrznie sprzyja wzrostowi włosów, wykazuje słabe działanie przeciwbólowe i przeciwbakteryjne.
Farmakokinetyka.
Przy zastosowaniu zewnętrznym alkaloidy wchodzące w skład leku praktycznie nie są wchłaniane i nie wykazują lub wykazują niewielkie działanie resorptywne. Jednak przy długotrwałym stosowaniu i intensywnym wcieraniu w skórę mogą one częściowo przenikać do bardzo głębokich tkanek i wykazywać efekty resorptywne.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Pediculosis części owłosionej głowy, łonowe.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Zainfekowane uszkodzenia skóry.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Podczas jednoczesnego stosowania leków z roślin zawierających garbniki, działanie farmakologiczne zmniejsza się.
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
W celu uniknięcia ponownego zakażenia należy równocześnie ze stosowaniem leku dokonać dezynfekcji bielizny osobistej i pościeli.
Lek „Woda czemerzyna” stosować wyłącznie zewnętrznie na nieuszkodzoną skórę. Podczas stosowania środka leczniczego należy zachować ostrożność i nie dopuścić do jego dostania się na błony śluzowe, do oczu ani na powierzchnie ran ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia działania resorptywnego. Należy pamiętać o wysokiej toksyczności leku po dostaniu się do przewodu pokarmowego i do krwiobiegu. W przypadku dostania się na błonę śluzową oka – oczy dokładnie przemyć wodą.
„Woda czemerzyna” jest tradycyjnym lekiem stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku „Woda czemerzyna” w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego w tym okresie lek nie powinien być stosowany.
Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Przed zastosowaniem leku „Woda czemerzyna” należy go dobrze wstrząsnąć. Lek należy nałożyć na starannie umyte, wilgotne włosy za pomocą waty lub gazy. Następnie należy zawinąć głowę chustką, a potem umyć ręce mydłem. Po 30 minutach włosy należy przemyć kilkakrotnie ciepłą wodą bieżącą, a następnie umyć włosy mydłem lub szamponem. Po myciu zaleca się przeczesać włosy gęstym grzebieniem w celu usunięcia martwych wszy i pełzaków. Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność.
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do opakowania.
Dzieci.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia bez wskazania lekarza.
Przedawkowanie.
Przy długotrwałym stosowaniu i przekroczeniu zalecanych dawek leku alkaloidy zawarte w leku mogą wywołać efekty resorptywne objawiające się działaniem hipotensyjnym, nudnościami, wymiotami, silnym działaniem cholino-mimetycznym oraz hamowaniem czynności serca. Przy przedostaniu się do krwi dużej ilości alkaloidów możliwy jest zatrzymanie akcji serca, dlatego przyjmowanie środka wewnętrznie jest niedopuszczalne.
Leczenie: terapia objawowa; stosowanie cholino-lityków, środków działających na układ sercowo-naczyniowy oraz środków normalizujących czynność przewodu pokarmowego.
Pierwsza pomoc w przypadku zatrucia.
Przy przypadkowym połknięciu leku – przemywanie żołądka roztworami taniny, zawiesiną węgla aktywowanego lub gliny białej; następnie podaje się sole przeczyszczające; przy uszkodzeniu błon śluzowych – przemywanie 2% roztworem nowokainy.
Działania niepożądane.
Reakcje alergiczne w postaci świądu skóry, zaczerwienienia.
Przy przypadkowym zażyciu środka możliwe są nudności, wymioty, reakcje alergiczne.
Okres ważności. 2 lata.
Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
100 ml w butelce szklanej lub polimerowej. Po 1 butelce w tece z tektury.
100 ml w słoiku. Po 1 słoiku w tece z tektury.
Kategoria receptury. Na receptę.
Producent.
SPÓŁKA AKCYJNA OGRANICZONA „ZAKŁAD CHEMICZNO-FARMACEUTYCZNY CZERWONA GWIAZDA”
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.