Vigor-Santo

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku VIGOR-SANTO

SkÅ ad:

substancje czynne: wodno-alkoholowy ekstrakt z mieszaniny surowców leczniczych pochodzenia roŠlinnego (korzeni i kŠorzeniŠek Acori Calami, liŠcia Menyanthidis trifoliatae, korzeni i kŠorzeniŠek Leuzeae carthamoides, trawy Millefolii, trawy Absinthii, liŠcia Menthae piperitae, kwiatów Tiliae, owoców Anethi graveolentis, kory Quercus);

100 ml zawiera: wodno-alkoholowego ekstraktu z mieszaniny surowców leczniczych pochodzenia roŠlinnego (korzeni i kŠorzeniŠek Acori Calami (Rhizomata Acori Calami) – 0,072 g, liŠcia Menyanthidis trifoliatae (Menyanthidis trifoliatae folium) – 0,014 g, korzeni i kŠorzeniŠek Leuzeae carthamoides (Rhizomata cum radicibus Leuzeae carthamoides) – 0,007 g, trawy Millefolii (Millefolii herba) – 0,097 g, trawy Absinthii (Absinthii herba) – 0,014 g, liŠcia Menthae piperitae (Menthae piperitae folium) – 0,030 g, kwiatów Tiliae (Tiliae flos) – 0,084 g, owoców Anethi graveolentis (Fructus anethi graveolentis) – 0,041 g, kory Quercus (Quercus cortex) – 0,007 g) (ekstrahent: etanol 40%) – 3 ml;

substancje pomocnicze: cukier puder, woda oczyszczona, etanol 96%, barwnik (E-150d).

1 ml zawiera nie mniej niż 34,5% obj./obj. etanolu.

PostaÄ leku. RozwiÄ zan do przyjÄ cia doustnego.

GÅ ówne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne. Przejrzysta ciecz o jasnobrÄ zowej barwie z charakterystycznym aromatycznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Å rodki tonizujÄ ce. Kod ATC A13A.

Właściwości farmakologiczne.

Właściwości farmakologiczne roztworu doustnego wynikają z działania składników wchodzących w jego skład. Vigor-Santo zawiera olejki eteryczne, substancje garbnikowe, flawonoidy, karoten, kwasy organiczne, laktony, fitoncydy. Preparat wykazuje działanie adaptogenne, przeciwdziała stresowi, działa przeciwtruciom i przeciwzapalnie, poprawia wydolność umysłową i fizyczną, wspomaga trawienie oraz normalizuje funkcje układu sercowo-naczyniowego. Zwiększa odporność organizmu na różne czynniki endo- i egzotoksyczne, hipoksję, aktywuje układ siateczkowo-śródbłonkowy, wykazuje pewien efekt immunokorygujący oraz właściwości przeciwalergiczne.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Obciążenia fizyczne i emocjonalne, stres, zespół astenowegiatatywny (podatność na zmęczenie, obniżona wydolność, neurastenia, zaburzenia snu). Choroby wymagające korekty statusu immunologicznego, okres rekonwalescencji po ciężkich chorobach zakaźnych, przewlekłe choroby przewodu pokarmowego. Roztwór doustny stosuje się jako środek zapobiegawczy u osób pracujących w warunkach oddziaływania czynników chemicznych, promieniowania oraz temperatury.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nietolerancja składników leku, nadwrażliwość na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Polinoza. Alkoholizm. Podwyższone stężenie kwasu żołądkowego, wrzód żołądka i dwunastnicy, kamica pęcherza żółciowego, wyraźne zaburzenia funkcji wątroby i nerek, krwawienia z narządów miednicy małej w wywiadzie. Podwyższona krzepliwość krwi, skłonność do trombogenezy, ciężkie postacie choroby niedokrwotnej serca i nadciśnienia tętniczego, anemia. Epilepsja. Spasmofilia, astma oskrzelowa.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nieznane.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować osobom, których działalność wymaga zwiększonej czujności. Roztwór doustny zawiera cukier, dlatego należy stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę. Ostrożnie stosować pacjentom ze współistniejącym refluksowym zapaleniem przełyku (z powodu możliwego wystąpienia lub nasilenia zgagi).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży oraz karmienia piersią stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zawartość etanolu.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Nie stosować podczas kierowania pojazdami lub obsługiwanie innych maszyn ze względu na zawartość etanolu.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dorosłym doustnie w dawce 20–30 ml (4–6 łyżeczek do herbaty) 2–3 razy dziennie podczas jedzenia. Leczenie trwa 7–14 dni. Powtórny kurs możliwy po przerwie trwającej 5–7 dni.

Dzieci.

Nie stosuje się u dzieci (do 18. roku życia).

Przedawkowanie.

Przy znacznym przekroczeniu dawki możliwe jest zatrucie alkoholowe, wymagające przerwania przyjmowania leku i przeprowadzenia terapii objawowej. Może wystąpić nasilenie działań niepożądanych, zawroty głowy, tachykardia, ból w okolicy serca, przy długotrwałym stosowaniu możliwe są zapory asteniczne. Przyjmowanie w dawkach podwyższonych, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do zatrucia (rozwoju drgawek, halucynacji) i wywołać tzw. epilepsję piołunkową. Przy długotrwałym stosowaniu roztworu w dawkach przekraczających zalecane możliwe jest podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból głowy.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu roztworu w dawkach przekraczających zalecane możliwe jest podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból głowy, reakcje alergiczne (m.in. pokrzywka, wysypka na skórze, swędzenie, obrzęki, zaczerwienienie), nudności, wymioty.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Termin ważności.

2 lata.

Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ℃.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu.

Opakowanie.

Po 100 ml lub 200 ml w fiolce, po 500 ml w butelce.

Kategoria wydawania.

Po 100 ml, 200 ml w fiolce – bez recepty.

Po 500 ml w butelce – na receptę.

Producent.

Przedsiębiorstwo państwowe „Eksperymentalny Zakład Leków Medycznych Instytutu Chemii Bioorganicznej i Petrochemii Narodowej Akademii Nauk Ukrainy”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 02099, miasto Kijów, ul. Zroszczalna 15-A.

Wnioskodawca:

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „GemoPlazma”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 01103, miasto Kijów, bulwar Drużby Narodów/ul. Profesora Pidwysoczkiego 26/1, litera A