Uronéphron®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LĘKU Uronéphron® (URONEPHRON)

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera 188 mg suchego ekstraktu z 9 roślin: łuszczyka cebuli (Allium cepa), liści brzozy zwisającej (Betula alba), kłącza trawy zbożowej (Agropyron repens), korzenia pietruszki kędzierzawej (Petroselinum sativum), nasion lucerny (Trigonella foenum-graecum), trawy złotuszki pospolitej (Solidago virgaurea), łodyg skrzypu polnego (Equisetum arvense), trawy mniszka ptasiego (Polygonum aviculare), korzeni lubczyku lekarskiego (Levisticum officinale);

Substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa, dwutlenek krzemu bezwodny koloidalny;

powłoka: Opadry 200 Green 200F210013 (alkohol polivinylowy, talk, makrogol, dwutlenek tytanu (E 171), żółty chinolinowy (E 104), indygokarmin (E 132), kopolimer kwasu metakrylowego typu C, wodorowęglan sodu, żółty FCF (E 110)).

Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, powlekane powłoką filmową, ciemnozielone.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki sprzyjające rozpuszczaniu kamieni moczowych.

Kod ATX G04BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Uronéphron® – lek roślinny o działaniu kombinowanym. Wykazuje działanie przeciwzapalne, moczopędne, przeciwdrgawkowe oraz przeciwbakteryjne. Działanie moczopędne wynika z pochodnych flawonoidów, inozytolu, saponin oraz krzemianów. Ostatnie z nich zwiększają również wydalenie kwasu moczowego przy odkładaniu się uratów w nerkach. Lek zapobiega krystalizacji składników mineralnych w drogach moczowych, korzystnie wpływa na utrzymanie równowagi między koloidami a kryształoidami w moczu. Saponiny obniżają napięcie powierzchniowe, tworzą ochronne koloidy, emulgują patogenne składniki moczu, zapobiegają powstawaniu piasku i kamieni w nerkach. Sprzyja wypłukiwaniu piasku i drobnych konkrementów, zapobiega zwiększaniu się istniejących konkrementów oraz powstawaniu nowych. Działanie Uronéphronu na kanaliki i układ kłębuszkowy nerek prowadzi do zmniejszenia wydzielania białka przy proteinurii.

Łuska cebuli zawiera olejek eteryczny (do 0,15 %), witaminę C, ryboflawinę, tiaminę, karotenoidy, kwas fitynowy, cytrynowy i jabłkowy, cukry (glukozę, fruktozę, sacharozę), flawonoidy, związki potasu, żelaza, manganu, cynku oraz kobaltu. Wykazuje działanie przeciwzapalne.

Liście brzozy zawierają olejki eteryczne, saponiny, substancje garbnikowe, żywice, kwas askorbinowy i nikotynowy. Główne działanie – moczopędne, żółciopędne, przeciwdrgawkowe, przeciwzapalne.

Trzcinnik włóciwy. Korzeń zawiera polisacharydy, cukry, alkohole, glikozydy, witaminy, olejki eteryczne i tłuste, kwasy organiczne. Główne działanie – moczopędne, regulacja metabolizmu.

Korzeń piętuszka kędzierzawego zawiera apiol, mirystycynę, flawonoidy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne.

Nasiona komosy plamistej zawierają trigonelinę, kwas nikotynowy, rutynę, saponiny steroidowe i fitosterole, flawonoidy, olejki eteryczne. Główne działanie – przeciwzapalne, wzmacniające ogólnie, gojące rany.

Ziele rumianku pospolitego zawiera flawonoidy: kempferol, kwercetynę oraz ich glikozydy – astragalina, rutyna. Główne działanie – moczopędne, przeciwbakteryjne, przeciwzapalne.

Skrzyp polny zawiera flawonoidy: pochodne apigeniny, luteoliny, kempferolu, kwercetyny, a także kwasy fenolokarboksylowe, substancje garbnikowe, saponiny. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne, litolityczne, dezintoksykacyjne.

Ziele pokrzywy zwyczajnej zawiera flawonoidy, kwasy fenolowe, karoten, kwas askorbinowy, substancje garbnikowe. Główne działanie – moczopędne, przyspieszające krzepnięcie krwi.

Łubin lekarski. Masa nadziemna i korzenie łubinu zawierają olejek eteryczny (we świeżych korzeniach – 0,1–0,2 %, w suchych – 0,6–1,0 %), cukry, kwasy organiczne, substancje mineralne, żywice, skrobię. Skład olejku eterycznego obejmuje terpineol, cyneol, kwas octowy, izowalerianowy i benzoowy. Główne działanie – moczopędne, przeciwzapalne.

Składniki wchodzące w skład roślinnego środka leczniczego Uronéphron® wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem przeciwzapalnym i łagodzeniem skurczu dróg moczowych, działaniem moczopędnym i naczyniorozszerzającym, a także zapewniają skuteczność działania przeciwbakteryjnego leku.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W terapii skojarzonej infekcyjnych i zapalnych chorób układu moczowego:

• zapalenie pęcherza moczowego – ostre i przewlekłe;
• zapalenienie nerek – ostre i przewlekłe;
• zapalenie cewki moczowej – przewlekłe;
• zapalenie gruczołu krokowego – przewlekłe.

Leczenie i zapobieganie kamicy nerkowej, również po chirurgicznym usunięciu konkrementów moczowych.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub roślin z rodziny Asteraceae (Compositae) (tarczyczka pospolita), Apiaceae (Umbelliferae), anetolu (korzeń lubistyku), pyłku brzozy (liście brzozy).
• Stany, w których zalecane jest ograniczenie przyjmowania płynów (np. niewydolność nerek, niewydolność serca).
• Stany towarzyszące zwiększonemu krzepnięciu krwi.
• Zatorowość dróg moczowych.
• Oste zapalenie nerek, zespół nerczycowy, fosfataz.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na działanie moczopędne leku należy uwzględnić możliwość przyspieszonego wydalenia innych równocześnie stosowanych leków.

Lek może nasilać działanie leków hipoglikemizujących, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy, leków przeciwkrzepliwych; przedłużać działanie pentobarbitalu, paracetamolu, aminopiryny.

Lek może zmniejszać wchłanianie leków w jelicie cienkim, w szczególności beta-karotenu, alfa-tokoferolu, a także cholesterolu.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Podczas stosowania leku konieczne jest przeprowadzanie kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą ze względu na możliwy hipoglikemiczny wpływ nasion guny siennej.

W przypadku wystąpienia bólu, trudności podczas oddawania moczu, pojawienia się krwi w moczu, nasilenia objawów lub podwyższonej temperatury ciała należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku zaleca się spożywanie dużej ilości płynów.

Nie należy stosować leku w przypadku obrzęków spowodowanych niewydolnością serca lub nerek.

Lek zawiera barwnik „Żółty zachód FCF” (E 110), który może powodować reakcje alergiczne. Lek ten zawiera mniej niż 1 mol (23 mg)/dawkę sodu, czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.

Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera on laktozę monohydrat.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono wpływu teratogennego Uronéphron® na płód. Nie ma doświadczenia z zastosowaniem u kobiet w ciąży. Dlatego ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli podczas leczenia lekiem wystąpi zawroty głowy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym.

Wewnętrznie, po posiłku, po 1 tabletce 3–4 razy na dobę.

Leczenie trwa od 2 do 6 tygodni.

Długość leczenia ustala lekarz. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku u dzieci (do 18. roku życia), dlatego nie należy go stosować u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego:

reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, katar sienny, obrzęk twarzy.

Ze strony układu nerwowego:

zawroty głowy.

Ze strony przewodu pokarmowego:

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej:

podwyższona wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (fotosensybilizacja).

Ze strony układu moczowego:

kolka nerkowa.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrze. Po 3 lub 6 blisterów w puszce.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent.

AT „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.