Tlen medyczny gaz

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku Tlen medyczny gaz (OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Skład:

substancja czynna: tlen;

udział objętościowy tlenu nie mniejszy niż 99,5 %.

Postać leku. Gaz.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwny gaz bez zapachu i smaku; słabo rozpuszczalny w wodzie (w przybliżeniu 1 : 43).

Grupa farmakoterapeutyczna. Gazy lecznicze. Kod ATX V03A N01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Tlen medyczny gaz należy do grupy leków przeciwhipoksjantów i antyoksydantów. Ma zdolność wiązania się z hemoglobiną krwi w płucach i w postaci złożonego związku z hemem jest przenoszony do komórek organizmu. Jest silnym utleniaczem i niezbędnym elementem w przemianach metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów na materiał energetyczny niezbędnego do utrzymania życia organizmu.

Farmakokinetyka.

W organizmie człowieka tlen medyczny gaz dyfuunduje przez tkankę płucną do krwi, wiążąc się z hemoglobiną erytrocytów i częściowo rozpuszczając się w osoczu. Następnie następuje transport tlenu do tkanek organizmu, gdzie dyfuunduje on do płynu międzykomórkowego tkanek. Ostatecznym etapem oddychania jest wykorzystanie tlenu w procesie utleniania biologicznego i tworzenie energii w komórkach, po czym w wyniku szeregu przemian jest wydzielany przez płuca w postaci połączonej jako dwutlenek węgla (CO₂).

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Choroby towarzyszące hipoksji:

choroby układu oddechowego:

• zapalenie płuc;
• obrzęk płuc;
• astma oskrzelowa;
• pniakowacenie płuc;

choroby układu sercowo-naczyniowego:

• niewydolność serca;
• niewydolność wieńcowa.

Zatrucia:

• tlenkiem węgla;
• kwasem cyjanowodorowym;
• gazami duszącymi.

Podczas przeprowadzania znieczulenia ogólnego w połączeniu ze środkami do znieczulenia inhalacyjnego; w okresie powabciowym.

Dla przygotowania koktajli tlenowych, pian.

Przeciwwskazania.

Dla hiperbarycznej tlenoterapii przeciwwskazaniami są ostre choroby układu oddechowego, występowanie w wywiadzie napadów typu padaczkowego, zaburzenia przewodnictwa trąbek słuchowych i kanałów łączących zatoki przynosowe, obecność jam w płucach, przetoki oskrzelowo-płucne, ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nowotwory, podwyższona indywidualna wrażliwość na tlen.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Azotany, blokery receptorów adrenergicznych, antagoniści jonów wapnia, środki nootropowe sprzyjają bardziej oszczędnemu wykorzystaniu tlenu przez tkanki, lepszej jego utylizacji i tym samym zmniejszeniu hipoksji oraz zwiększeniu odporności organizmu na niedobór tlenu.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować kobietom w okresie menstruacji.

Zalecane stosowanie z nawilżaczami.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży dłuższym niż 5 miesięcy.

W okresie stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy należy powstrzymać się od prowadzenia samochodów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej czujności oraz szybkiej reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

W warunkach szpitalnych najczęściej stosuje się w postaci inhalacji przez specjalne maski z gumy lub tworzyw sztucznych, podłączone bezpośrednio do stalowych butli zawierających tlen.

W praktyce ambulatoryjnej oraz w domu najczęściej wykorzystuje się specjalne gumowe lub plastikowe worki (poduszki) napełnione tlenem lub jego mieszaniną.

Do tlenoterapii hiperbarycznej, czyli podawania tlenu pod podwyższonym ciśnieniem, stosuje się specjalne komory wentylacyjne, tzw. komory baryczne, w których tlen dostaje się nie tylko drogą inhalacyjną, lecz również przez błony śluzowe i skórę.

Najczęściej stosuje się drogą inhalacyjną w postaci mieszaniny z powietrzem w stężeniu 40–60% w ilości 4–5 litrów na minutę. Stosuje się również mieszaninę zwaną „Karbogen”, składającą się z 95% tlenu i 5% dwutlenku węgla. Zwykle mieszaninę podaje się nawilżoną.

Podczas tlenoterapii hiperbarycznej tlen podaje się pod ciśnieniem 1,2–2 atm. W celach terapeutycznych zwykle przeprowadza się 8–10 sesji.

Przygotowanie koktajli tlenowych, pian: mieszanie tlenu z produktami spożywczymi, sokami, naparami ziół leczniczych.

Dzieci.

Lek stosuje się w pediatrii.

Przedawkowanie.

Przy przedawkowaniu możliwe są nudności, wymioty, drgawki.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

U niektórych pacjentów możliwe są indywidualne podwyższone wrażliwość na tlen i jego mieszaniny, zawroty głowy, nudności, zwiększona suchość błon śluzowych, ich podrażnienie, kaszel.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skontaktować się z lekarzem!

Okres ważności. 18 miesięcy.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w specjalnych pomieszczeniach magazynowych lub na otwartych placach pod daszkiem, chroniąc butle przed opadami atmosferycznymi i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Aby uniknąć wybuchu, nie dopuszczać do kontaktu z olejami. Zapobiegać upadkom, uderzeniom i uszkodzeniom butli. Tlen medyczny gaz przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 40 °C.

Opakowanie.

W stalowych butlach o pojemności 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 33 l, 40 l, 50 l; w grupach butli o pojemności 600 l (50 l × 12), w aluminiowych butlach o pojemności 2 l, 5 l, 10 l.

Kategoria dostępu. Na receptę.

Producent.

Oddział kijowski Prywatnego Towarzystwa Akcyjnego „Linde Gas Ukraina”

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04209, miasto Kijów, ulica Lebedynska 3b.

INSTRUKCJA

do stosowania leku

TLEN MEDYCZNY GAZ

(OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Skład:

substancja czynna: tlen;

zawartość objętościowa tlenu nie mniejsza niż 99,5 %.

Postać leku. Gaz.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwny gaz bez zapachu i smaku; słabo rozpuszczalny w wodzie (około 1 : 43).

Grupa farmakoterapeutyczna. Gazy medyczne. Kod ATX V03A N01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Tlen medyczny gaz należy do grupy leków przeciwhipoksymowych i antyoksydantów. Ma zdolność łączenia się z hemoglobiną krwi w płucach i w postaci złożonego związku z hemem jest transportowany do komórek organizmu. Jest silnym utleniaczem i niezbędnym elementem w przemianach metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów na materiał energetyczny zapewniający czynność życiową organizmu.

Farmakokinetyka.

W organizmie człowieka tlen medyczny gaz dyfuunduje przez tkankę płucną do krwi, łącząc się z hemoglobiną erytrocytów i częściowo rozpuszczając się w osoczu. Następnie następuje transport tlenu do tkanek organizmu, gdzie dyfuunduje on do płynu międzykomórkowego tkanek. Ostatnim etapem oddychania jest wykorzystanie tlenu podczas utleniania biologicznego i powstawania energii w komórkach, po czym w wyniku szeregu przemian jest wydzielany przez płuca w postaci połączonej jako dwutlenek węgla (CO2).

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Choroby towarzyszące hipoksji:

choroby układu oddechowego:

• zapalenie płuc;
• obrzęk płuc;
• astma oskrzelowa;
• pęcherzykowacenie płuc (pneumosclerosis);

choroby układu sercowo-naczyniowego:

• niewydolność serca;
• niedokrwienie wieńcowe.

Zatrucia:

• tlenkiem węgla;
• kwasem cyjanowodorowym;
• gazami duszącymi.

Podczas przeprowadzania znieczulenia ogólnego w połączeniu ze środkami do znieczulenia inhalacyjnego; w okresie powabciowym.

Do przygotowywania koktajli tlenowych, pian.

Przeciwwskazania.

Do hiperbarycznej tlenoterapii przeciwwskazaniami są ostre choroby układu oddechowego, wywiad o napadach podobnych do epilepsji, zaburzenia przewodnictwa w rurach słuchowych i kanałach łączących zatoki przylegające, obecność jam w płucach, przetok oskrzelowo-płucnych, ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nowotwory, podwyższona indywidualna wrażliwość na tlen.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nitrany, blokery receptorów adrenergicznych, antagoniści jonów wapnia, środki nootropowe sprzyjają bardziej oszczędnej konsumpcji tlenu przez tkanki, lepszemu jego wykorzystaniu i tym samym zmniejszeniu hipoksji oraz zwiększeniu odporności organizmu na niedobór tlenu.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować u kobiet w okresie menstruacji.

Zalecane stosowanie z nawilżaczami.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży dłużej niż 5 miesięcy.

W okresie stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy należy wstrzymać się od prowadzenia samochodu oraz wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkiej reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

W warunkach szpitalnych najczęściej stosuje się w postaci inhalacji przez specjalne maski gumowe lub z tworzyw sztucznych, podłączone bezpośrednio do stalowych butli zawierających tlen.

W praktyce ambulatoryjnej oraz w domu najczęściej wykorzystuje się specjalne gumowe lub plastikowe worki (poduszki) wypełnione tlenem lub jego mieszaniną.

Do tlenoterapii hiperbarycznej, czyli podawania tlenu pod podwyższonym ciśnieniem, stosuje się specjalne komory wentylacyjne, tzw. komory baryczne, gdzie tlen dostaje się nie tylko drogą inhalacyjną, lecz również przez błony śluzowe i skórę.

Najczęściej stosuje się drogą inhalacyjną w postaci mieszaniny z powietrzem w stężeniu 40–60% w ilości 4–5 litrów na minutę. Stosuje się również mieszaninę znaną pod nazwą „Karbogen”, składającą się z 95% tlenu i 5% dwutlenku węgla. Zwykle mieszaninę podaje się nawilżoną.

Podczas hiperbarycznej tlenoterapii tlen podaje się pod ciśnieniem 1,2–2 atm. W celach terapeutycznych zwykle przeprowadza się 8–10 sesji.

Przygotowanie koktajli tlenowych, pian: mieszanie tlenu z produktami spożywczymi, sokami, naparami ziół leczniczych.

Dzieci.

Lek stosuje się w pediatrii.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są nudności, wymioty, drgawki.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

U niektórych pacjentów możliwe są indywidualne podwyższone wrażliwość na tlen i jego mieszaniny, zawroty głowy, nudności, zwiększone wysychanie błon śluzowych, ich podrażnienie, kaszel.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skontaktować się z lekarzem!

Okres przydatności do użycia. 18 miesięcy.

Nie należy stosować leku po upływie okresu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w specjalnych pomieszczeniach magazynowych lub na otwartych placach pod daszkiem, chroniąc butle przed opadami atmosferycznymi i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Aby uniknąć wybuchu, należy zapobiegać kontaktowi z olejami. Chronić butle przed upadkiem, uderzeniami i uszkodzeniami. Tlen medyczny gaz przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 40 °C.

Opakowanie.

W stalowych butlach o pojemności 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 33 l, 40 l, 50 l; w grupach butli o łącznej pojemności 600 l (50 l × 12), w aluminiowych butlach o pojemności 2 l, 5 l, 10 l.

Kategoria oddania. Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna Prywatna „Linde Gas Ukraina”.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby działalności gospodarczej.

Ukraina, 49074, obwód dniepropetrowski, miasto Dnipro, rejon przemysłowy, ulica Kisniowa 1.