Stifymol
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku STYFIMOL (STYFIMOL)
Sk³ad:
Substancje czynne: 1 kapsu³ka zawiera ekstrakt z Garcinia cambogia 100 mg, odpowiadaj¹cy zawartoœci kwasu hydroksycytrynowego 50 mg, pikolinian chromu 0,1 mg, L-tyrozynê (tyrozynê) 50 mg, lewokarnitynê (L-karnitynê) 15 mg, suszony ekstrakt z brunatnych wodorostów (Fucus vesiculosus L.), odpowiadaj¹cy zawartoœci jodu 0,037 mg;
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryszta³yczna; wêglan magnezu lekki; laktoza jednowodna; talk; stearynian wapnia; skrobi¹ kukurydzian¹;
Twarda kapsu³ka żelatynowa zawiera: żelatynê, indygotynê (E 132), Ŝółty chinolinowy (E 104), dwutlenek tytanu (E 171).
Postaæ farmaceutyczna. Kapsu³ki twarde.
G³ówne w³aœciwoœci fizykochemiczne: twarde kapsu³ki żelatynowe z czapeczk¹ œwietnie zielon¹ i korpusem ciemnozielonym. Zawartoœæ kapsu³ek – proszek granulowany œwietnie br¹zowy.
Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w oty³oœci, z wyj¹tkiem œrodków dietetycznych. Kod ATC A08A.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Głównym składnikiem leku jest ekstrakt z Garcinia cambogia. Roślina ta jest stosowana od wieków w celach dietetycznych i terapeutycznych w Azji Południowo-Wschodniej. Głównym składnikiem tego ekstraktu jest kwas hydroksycytrynowy, który hamuje lipogenezę, zmniejsza powstawanie cholesterolu i kwasów tłuszczowych, zwiększa produkcję glikogenu w wątrobie, zmniejsza apetyt oraz zwiększa produkcję ciepła przez organizm poprzez aktywację procesów termogenezy.
Chromu pikolinian reguluje wchłanianie glukozy przez komórki organizmu i wspomaga utrzymanie normalnego poziomu glukozy we krwi. Reguluje metabolizm węglowodanowy i lipidowy, w szczególności metabolizm cholesterolu.
Stosowana jest termosynergiczna mieszanina na bazie L-karnityny i L-tyrozyny. Unikalną cechą L-karnityny jest jej zdolność do zwiększania przepuszczalności błon komórkowych dla kwasów tłuszczowych. L-karnityna zwiększa wykorzystanie lipidów w celu zaopatrzenia organizmu w energię oraz spowalnia szybkość syntezy cząsteczek tłuszczu w podskórnych złożach tłuszczu. Wskutek stosowania L-karnityny rozpoczyna się trwała utrata tkanki tłuszczowej, znacznie wzrasta efektywność utleniania tłuszczów w organizmie, zmniejsza się produkcja wolnych rodników, a także rośnie zawartość ATP.
L-tyrozyna jest prekursorem neuroprzekaźników: noradrenaliny i dopaminy. Biosynteza katecholamin rozpoczyna się od tyrozyny. Podawanie L-tyrozyny poprawia procesy metabolizmu katecholamin. Jedną z głównych tkanek docelowych katecholamin w organizmie jest tkanka tłuszczowa.
Adrenalina i noradrenalina stymulują w niej lipolizę poprzez receptory β1-adrenergiczne, które za pośrednictwem systemu cAMP aktywują (poprzez fosforylację) „wrażliwą na hormony” lipazę triacylogliceroli. Adrenalina wywołuje również lipolizę triacylogliceroli w komórkach mięśniowych poprzez system cAMP. Tyrozyna zmniejsza apetyt, wspomaga produkcję melatoniny, poprawia funkcję tarczycy i nadnerczy. Biosynteza hormonów tarczycy rozpoczyna się od jodowania tyrozyny. Hormony te stymulują procesy metaboliczne w organizmie. Tyrozyna bierze udział w regulacji stanu emocjonalnego: pomaga zmniejszyć uczucie niepokoju i pokonać depresję.
Ekstrakt z brunatnych alg: dzięki zawartości jodu poprawia funkcjonowanie tarczycy, aktywuje procesy metaboliczne oraz wspomaga rozkład lipidów w tkance tłuszczowej.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Preparat leczniczy stosuje się:
- przy nadmiarze masy ciała;
- przy skłonności do otyłości;
- przy stosowaniu diet zmniejszających apetyt.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki preparatu leczniczego, w tym na jod.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Podczas przepisywania leku Stifymol zalecane jest jednoczesne stosowanie wielowitamin. Należy je przyjmować nie wcześniej niż po upływie 2 godzin od zastosowania Stifymolu.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów jodu oraz leków stosowanych w leczeniu tarczycy.
Właściwości stosowania.
Należy stosować ostrożnie po konsultacji z lekarzem u chorych z chorobami tarczycy, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku chorób tarczycy należy wziąć pod uwagę zawartość jodu w leku Stifymol, która wynosi 37 μg w 1 kapsułce.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedostatecznością laktozy, w zespole złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Ze względu na brak danych klinicznych lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dane są niedostępne.
Sposób stosowania i dawki.
Dorosłym stosować po 1 kapsułce leku 2–3 razy na dobę przed posiłkiem, popijając 1 szklanką wody.
Cykl leczenia – 4–6 tygodni. Powtórne cykle można stosować po 2–3 miesiącach przerwy.
Dzieci.
Leku nie stosować u dzieci ze względu na brak danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u tej kategorii.
Przedawkowanie.
Objawy: w przypadku przedawkowania możliwe są niepożądane reakcje ze strony tarczycy (nadczynność lub niedoczynność tarczycy), układu sercowo-naczyniowego (podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia), przewodu pokarmowego (biegunka). W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie leku.
Leczenie: objawowe.
Efekty uboczne.
W zalecanych dawkach lek jest dobrze tolerowany i rzadko powoduje działania niepożądane, które zazwyczaj są związane z indywidualną nietolerancją jednego ze składników środka. Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości na składniki preparatu możliwe są reakcje:
Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (Quinckego), wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Ze strony układu endokrynnego: indukowany jodem nadczyn i niedoczyn tarczycy.
Ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia.
Ze strony przewodu pokarmowego: biegunka.
Termin ważności. 2 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 kapsułek w blisterze; po 10 blisterów w pudełku.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMIN” (AT „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMINOWY”).
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.
INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku
Stifymol
(STYFIMOL)
Skład:
substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: ekstrakt z garcinii kambodżańskiej (Garcinia cambogia) 100 mg, odpowiadający zawartości kwasu hydroksycytrynowego 50 mg, pikolinian chromu 0,1 mg, L-tyrozynę (tyrozynę) 50 mg, lewokarnitynę (L-karnitynę) 15 mg, suchy ekstrakt z brunatnych alg (Fucus vesiculosus L.), odpowiadający zawartości jodu 0,037 mg;
substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa; węglan magnezu lekki; laktoza jednowodna; talk; stearyna wapniowa; skrobia kukurydziana;
skorupka kapsułki żelatynowej: żelatyna, indygocyn (E 132), żółć chinolinowa (E 104), tlenek tytanu (E 171).
Postać leku. Kapsułki twarde.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: twarde kapsułki żelatynowe o czapeczce jasnozielonej i korpusie ciemnozielonym. Zawartość kapsułek – granulowany proszek jasnobrunatny.
Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w otyłości, z wyłączeniem produktów dietetycznych. Kod ATX A08A.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Głównym składnikiem leku jest ekstrakt z garcinii kambodżańskiej (Garcinia cambogia). Roślina ta od wieków jest stosowana w celach dietetycznych i terapeutycznych w Azji Południowo-Wschodniej. Głównym składnikiem ekstraktu jest kwas hydroksycytrynowy, który hamuje lipogenezę, zmniejsza tworzenie cholesterolu i kwasów tłuszczowych, zwiększa produkcję glikogenu w wątrobie, obniża apetyt oraz zwiększa produkcję ciepła przez organizm poprzez aktywację termogenezy.
Pikolinian chromu reguluje wchłanianie glukozy przez komórki organizmu i przyczynia się do utrzymania normalnego fizjologicznego poziomu glukozy we krwi. Reguluje metabolizm węglowodanowy i lipidowy, w szczególności cholesterolowy.
Stosowana jest termosynergiczna mieszanina na bazie L-karnityny i L-tyrozyny. Unikalną cechą L-karnityny jest zwiększenie przepuszczalności błon komórkowych dla kwasów tłuszczowych. L-karnityna zwiększa wykorzystanie lipidów w celu zapewnienia energii i spowalnia szybkość syntezy cząsteczek tłuszczu w tkance podskórnej. Po przyjęciu L-karnityny rozpoczyna się trwała utrata tkanki tłuszczowej, znacznie wzrasta efektywność utleniania tłuszczów w organizmie, zmniejsza się produkcja wolnych rodników, rośnie zawartość ATP. L-tyrozyna jest prekursorem neuroprzekaźników: noradrenaliny i dopaminy. Biosynteza katecholamin rozpoczyna się od tyrozyny. Podanie L-tyrozyny poprawia procesy przemiany katecholamin. Jedną z głównych tkanek docelowych katecholamin w organizmie jest tkanka tłuszczowa. Adrenalina i noradrenalina stymulują w niej lipolizę poprzez receptory β1-adrenergiczne, które poprzez system cAMP aktywują (poprzez fosforylację) „wrażliwą na hormony” lipazę triacylogliceroli. Adrenalina powoduje również lipolizę triacylogliceroli w komórkach mięśni poprzez system cAMP. Tyrozyna zmniejsza apetyt, sprzyja produkcji melatoniny, poprawia funkcję tarczycy i nadnerczy. Biosynteza hormonów tarczycy rozpoczyna się od jodowania tyrozyny. Hormony te stymulują procesy metaboliczne w organizmie. Tyrozyna uczestniczy w regulacji stanu emocjonalnego: pomaga złagodzić uczucie niepokoju i pokonać depresję.
Ekstrakt z brunatnych alg: dzięki zawartości jodu poprawia funkcjonowanie tarczycy, aktywizuje procesy metaboliczne i sprzyja rozkładowi lipidów w tkance tłuszczowej.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Lek stosuje się:
- w przypadku nadwagi;
- przy skłonności do otyłości;
- w diecie mającej na celu zmniejszenie apetytu.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku, w tym na jod.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Podczas stosowania leku Stifymol zaleca się równoczesne przyjmowanie witamin z grupy B. Należy je przyjmować nie wcześniej niż 2 godziny po zastosowaniu Stifymolu.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających jod oraz środków stosowanych w leczeniu chorób tarczycy.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.
Należy stosować z ostrożnością po konsultacji z lekarzem u chorych z chorobami tarczycy, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku chorób tarczycy należy uwzględnić zawartość jodu w leku Stifymol, która wynosi 37 μg w 1 kapsułce.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować przy wrodzonej nietolerancji galaktozy, niedostateczności laktozy lub zaburzeniach wchłaniania glukozy i galaktozy.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Ze względu na brak danych klinicznych leku nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Brak danych.
Sposób stosowania i dawki.
Dorośli: po 1 kapsułkę leku 2–3 razy dziennie, przed posiłkiem, popijając szklanką wody.
Czas trwania leczenia – 4–6 tygodni. Powtórne cykle można stosować po przerwie 2–3 miesięcy.
Dzieci.
Leku nie należy stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa u tej grupy wiekowej.
Przedawkowanie.
Objawy: przy przedawkowaniu możliwe są niepożądane reakcje ze strony tarczycy (nadczyn lub niedoczyn tarczycy), układu sercowo-naczyniowego (podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia), przewodu pokarmowego (biegunka). W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie leku.
Leczenie: objawowe.
Efekty uboczne.
W zalecanych dawkach lek jest dobrze tolerowany i rzadko powoduje działania niepożądane, które zazwyczaj są związane z indywidualną nietolerancją jednego ze składników preparatu.
Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości na składniki preparatu możliwe są reakcje:
Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (Quinckego), wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Ze strony układu endokrynnego: nadczyn i niedoczyn tarczycy indukowane jodem.
Ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia.
Ze strony przewodu pokarmowego: biegunka.
Termin ważności. 2 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 kapsułek w blisterze; po 10 blisterów w pudełku.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMIN” (AT „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMINOWY”).
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.