INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Sofora japońska nalewka (TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)

Skład:

substancja czynna: nalewka z owoców sofory japońskiej (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (ekstrahent – etanol 48 %);

1 butelka zawiera 20 ml lub 25 ml lub 40 ml nalewki z owoców sofory japońskiej (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (ekstrahent – etanol 48 %).

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie brązowej. Dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwdrobnoustrojowe i dezynfekujące. Kod ATC D08A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w owocach sofora japońskiej (rutyna, soforozyd, genisteina, kempferol, kwercetyna oraz inne substancje), decydują o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i troficznym leku, wzmacniają ściany naczyń krwionośnych i zmniejszają ich kruchość.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zakałki zapalne (rany, owrzodzenia troficzne).

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na lek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dotychczas nieznane.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, nie zaleca się stosowania nalewki Sofora japońska nalewka kobietom w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz wykonywania innych czynności wymagających zwiększonego skupienia i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się zewnętrznie u dorosłych i dzieci od 12. roku życia w procesach ranowych – w postaci aplikacji pod opatrunek oraz oprysków. Długość leczenia zależy od formy i ciężkości choroby, skuteczności leku oraz rodzaju terapii (monoterapia lub terapia w połączeniu z innymi lekami).

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka na skórze, świąd.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 ml lub po 25 ml, lub po 40 ml w butelkach zamkniętych korkiem i zakrętką lub korkiem-kroplówką i zakrętką. Po 20 ml lub po 25 ml w butelce zamkniętej korkiem-kroplówką i zakrętką, w pudełku. Po 40 ml w butelce zamkniętej korkiem i zakrętką lub korkiem-kroplówką i zakrętką, w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrAT Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. PrAT Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.