INSTRUKCJA stosowania leku ROMASZKI KWIA TY (MATRICARIAEFLOS)

Skład:

substancja czynna: romaszki kwiaty (Matricariae flos);

1 paczka zawiera romaszki kwiaty (Matricariae flos) – 40 g lub 50 g; 1 torebka filtra zawiera romaszki kwiaty (Matricariae flos) – 1,5 g.

Postać leku. Kwiaty.

Główne właściwości fizykochemiczne:

surowiec całkowity: całe koszyczki kwiatowe lub częściowo osypałe koszyczki, półkuliste lub stożkowate, bez szypułek lub z resztkami szypułek nie dłuższymi niż 3 cm. Koszyczek składa się z brzegowych, języczkowatych, żeńskich kwiatów oraz środkowych, obupłciowych, rurkowatych kwiatów. Nóżka kwiatostanu jest goła, drobno brodawkowata, wewnątrz pusta, na początku kwitnienia półkulista, na końcu – stożkowata. Obrączka koszyczka – czerpiąca, wielorzędowa, złożona z licznych wydłużonych, tępych na szczycie i szerokimi błonistymi brzegami łusek. Wielkość koszyczka (bez kwiatów języczkowatych) – 4-8 mm średnicy. Kolor kwiatów języczkowatych – biały, rurkowatych – żółty, obrączki – żółtawo-zielony. Zapach silny, przyjemny. Smak aromatyczny, gorzki, nieco śluzowaty;

proszek gruboziarnisty: mieszanina kawałków kwiatów języczkowatych i rurkowatych, okryw koszyczków, resztek szypułek różnorodnych kształtów. Kolor kwiatów języczkowatych – biały, rurkowatych – żółty, okryw – żółtawo-zielony. Zapach silny, przyjemny. Smak aromatyczny, gorzki, nieco śluzowaty.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki wpływające na układ pokarmowy i procesy metaboliczne. Kod ATX A16A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne leku wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, antyseptyczne, potogonne, żółciogonne oraz rozkurczowe; zmniejszają reakcje alergiczne, nasilają procesy regeneracyjne, zwiększają wydzielanie gruczołów trawiennych, stymulują apetyt, likwidują skurcze jelit oraz zmniejszają procesy fermentacyjne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do użytku wewnętrznego w przypadku zapaleń żołądka, zapalnych chorób wątroby i pęcherza żółciowego, enterokolitów, wzdęć oraz chorób przewlekłych. Do użytku zewnętrznego w przypadku zapalnych chorób jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Na zlecenie lekarza, jeżeli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

3 łyżki stołowe kwiatów umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, resztę wycisnąć do przesączonych nalewów. Objętość nalewku uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml.

Stosować ciepły nalewek 3 razy dziennie po jedzeniu: dorośli i dzieci od 14 roku życia – po ⅓ szklanki, dzieci od 12 do 14 roku życia – po ¼ szklanki, od 7 do 12 roku życia – po 2 łyżki stołowe, od 3 do 7 roku życia – po 1 łyżce stołową, od 1 do 3 roku życia – po 1 łyżce deserowej, od 6 miesięcy do 1 roku życia – po ½–1 łyżeczce stołowej.

Zewnętrznie nalewek stosować do płukania 3–4 razy dziennie. Przed użyciem nalewek wstrząsnąć.

2 worki filtra umieścić w szklanym lub naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml wrzątku, zakryć i nalewać przez 15 minut. Stosować ciepły nalewek 3 razy dziennie po jedzeniu: dorośli i dzieci od 14 roku życia – po 1 szklance, dzieci od 12 do 14 roku życia – po ⅔ szklanki, od 7 do 12 roku życia – po ½ szklanki, od 3 do 7 roku życia – po ¼ szklanki, od 1 do 3 roku życia – po 2 łyżki stołowe, od 6 miesięcy do 1 roku życia – po 1 łyżce deserowej.

Zewnętrznie nalewek stosować do płukania 3–4 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 6 miesiąca życia według wskazań lekarza.

Przedawkowanie.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.

Efekty uboczne.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym hiperemia, wysypka, swędzenie i obrzęk skóry). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku.

Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci; przygotowany napar przechowywać w temperaturze od 8 °C do 15 °C nie dłużej niż 2 doby.

Opakowanie. Po 40 g lub 50 g w opakowaniach z wewnętrznym woreczkiem; po 1,5 g w torebkach typu „filter-bag”, po 10 lub po 20 torebek w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres producenta i miejsce wykonywania działalności.

69050, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.