Rodioli ekstrakt ciekły

INSTRUKCJA stosowania leku RODIOLI EKSTRAKT CIEKŁY (RHODIOLAE EXTRACTUM FLUIDUM)

Skład:

substancja czynna: ekstrakt ciekły z korzeni i kłącza różowca różowego (Rhodiolae radix);

1 butelka leku zawiera ekstrakt ciekły z korzeni i kłącza różowca różowego (Rhodiolae radix) (1 : 1) (ekstrahent – etanol 40 %) 25 ml lub 50 ml.

Postać farmaceutyczna. Ekstrakt ciekły.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o ciemnobrunatnym kolorze z charakterystycznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki tonizujące. Kod ATC A13A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Rodioli ekstrakt ciekły należy do grupy środków tonizujących, charakteryzuje się właściwościami adaptogennymi dzięki zawartości w korzeniach i kłączach kwasów organicznych, substancji garbnikowych, β-sitosterolu oraz dwóch substancji krystalicznych: n-oksyfenylo-β-etanolu, n-tyrozynu i jego glikozydu n-oksyfenylo-β-(β-α-glukopiranozydu)-etanolu rodiozidu.

Preparat zwiększa odporność organizmu na niekorzystne czynniki (przeziębienie, przegrzanie, niedotlenienie, różne stresy), osłabia napięcie psychiczne, zwiększa wydolność umysłową i fizyczną dzięki optymalizacji procesów energetycznych i stymulacji funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Uzyskano dane eksperymentalne dotyczące działania antyarytmicznego ekstraktu rodiołowego ciekłego.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stany asteniczne, podatność na zmęczenie, neurastenia, nieżytowo-naczyniowa dystonia, okres rekonwalescencji, obniżona wydolność.

Przeciwwskazania.

Nadciśnienie tętnicze, gorączka, podwyższona wrażliwość na składniki leku, ciąża, okres karmienia piersią, wiek dziecięcy (do 18 roku życia).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek może nasilać działanie inhibitorów monoaminooksydazy oraz innych środków psychostymulujących.

Особliwości stosowania.

Rodioli ekstrakt ciekły nie zaleca się przyjmować w drugiej połowie dnia w celu zapobiegania bezsenności; lek należy przepisywać ostrożnie osobom z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz z cukrzycą.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dorosłym doustnie, po 5–10 kropli 2–3 razy dziennie, 10 minut przed posiłkiem. W przypadku astenii, w praktyce psychiatrycznej, początkowo przepisuje się po 10 kropli 2–3 razy dziennie, stopniowo zwiększając dawkę do 30–40 kropli na dawkę. Czas trwania leczenia 1–2 miesiące.

Dzieci.

Nie przepisywać dzieciom (do 18 roku życia).

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie zgłaszano przypadków przedawkowania. Możliwe jest nadmierne pobudzenie, w takim przypadku zaleca się odstawienie leku.

Działania niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: podwyższona pobudliwość, bezsenność, ból głowy.

Ze strony układu sercowo-sądnego: podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Możliwe przypadki podwyższonej wrażliwości na lek, w których konieczna jest terapia dezynsensybilizująca.

Badania laboratoryjne: hipoglikemia.

W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

5 lat.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml, 50 ml w butelkach; po 25 ml, 50 ml w butelce, po 1 butelce w pudełku z tektury.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Biolik”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzącego działalność.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyczyn, ul. Niezależności 131, S.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ukraińska firma farmaceutyczna”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02660, miasto Kijów, ul. Starosielska 1 U.