Prostatilen®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego PROSTATILEN® (PROSTATILEN®)

Skład:

substancja czynna: prostatylen;

1 supozytoria zawiera prostatylen 30 mg (0,03 g);

substancje pomocnicze: dimetylosulfoxid, polietylenoglikol 1500.

Postać leku. Supozytoria doodbytnicze.

Główne właściwości fizykochemiczne: supozytoria koloru kremowego lub kremowego z odcieniem szarawym, o kształcie kulistym, o charakterystycznym zapachu. Dopuszczalna jest faktura marmurowa.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego. Kod ATX G04C X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Prostatilen® wykazuje działanie organotropowe na gruczoł krokowy (działanie prostatochronne). Lek zmniejsza obrzęk i infiltrację leukocytarną gruczołu krokowego, poprawia mikrokrążenie oraz procesy hemostazy płytkowo-naczyniowej, korzystnie wpływa na aktywność funkcjonalną plemników.

Prostatilen® stymuluje aktywność humoralnego ogniwa odporności oraz niektóre czynniki odporności organizmu. Lek koryguje produkcję przeciwciał, stymuluje działanie przeciwbakteryjne neutrofili i wykazuje działanie przeciwzapalne.

Prostatilen® wpływa również na napięcie mięśni pęcherza moczowego, w tym na napięcie mięśnia detrusora.

Farmakokinetyka.

Nie opisano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie przewlekłego zapalenia prostaty, łagodnego przerostu gruczołu krokowego, powikłań po zabiegach operacyjnych na gruczole krokowym. Lek stosuje się przy zaburzeniach czynności seksualnych, bezpłodności męskim, zaburzeniach oddawania moczu.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku lub na białka bydła.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak danych dotyczących interakcji.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z miażdżycą oraz z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zjawisk tromboembolicznych. Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek leku należy kontrolować czas krzepnięcia krwi.

Zaleca się analizę klinicznych wskaźników aktywności gruczołu krokowego (antygen specyficzny dla prostaty – PSA).

Po zastosowaniu dopochwowych form leku należy dokładnie umyć ręce.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Środek nie powinien być stosowany u kobiet.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem supozytoria należy:

• oderwać jeden supozytoryum w opakowaniu pierwotnym wzdłuż linii perforacji opakowania blisterowego;
• pociągnąć za krawędzie folii, rozrywając ją w różne strony, i uwolnić supozytoryum z opakowania pierwotnego.

Supozytoryum wprowadzać głęboko w odbyt. Stosować po 1 supozytoryum 1–2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 5–10 dni.

Czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od charakteru i ciężkości choroby, osiągniętego efektu terapeutycznego oraz rodzaju terapii (monoterapia lub leczenie kompleksowe).

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania supozytoryów z prostatilenem.

Przy stosowaniu wysokich dawek leku (powyżej 400 mg na dobę przez dłuższy czas) możliwe są zaburzenia dyspeptyczne, uczucie zmęczenia, osłabienie ogólne, ból głowy, kreatynuria, zwiększenie aktywności kreatynokinazy, wzrost stężenia cholesterolu, trójglicerydów, obniżenie stężenia tyroksyny i trójjodotyroniny w surowicy krwi, wzrost zawartości estrogenów i androgenów w moczu. Nie istnieje specyficzny antydot. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Zmiany w miejscu podania, reakcje nadwrażliwości, w tym zaczerwienienie, obrzęk, świąd.

Termin ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie. Po 5 drazetek w blisterze; po 1 lub 2 blistry w pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna z ograniczoną odpowiedzialnością „Lekhim-Charków”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61115, województwo charkowskie, miasto Charków, ulica Seweryna Potockiego 36.