Pantenol-Zdorovia

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku PANTHENOL-ZDOROVIA (PANTHENOL-ZDOROVYE)

SkÅ ad:

substancja czynna: dexpanthenol;

1 g preparatu zawiera dexpanthenolum 50 mg;

substancje pomocnicze: Euxyl® PE 9010 zawierajÄ c 90% fenoksyetanolu i 10% etyloheksylogliceryny (w przeliczeniu na fenoksyetanol), DL-pantolakton, alkohol cetylostearylowy, fosforan potasu cetylowy, izoprylowy mirystan, glikol propylenowy, lanolina, woda oczyszczona.

PostaÄ lekarska. MaÅ k dla zewnÄ trznego stosowania.

GÅ ówne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: maÅ k od biaÅ ego do prawie biaÅ ego koloru, jednorodnej konsystencji, o Å labkim zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki Å 促进ujÄ ce gojenie ran (zÅ czÄ czanie blizn).

Kod ATX D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dekspantenol, substancja czynna leku, w komórkach szybko przekształca się w kwas pantotenowy i działa jako witamina. Dekspantenol po zastosowaniu miejscowym wchłania się łatwiej niż kwas pantotenowy.

Kwas pantotenowy jest składnikiem niezbędnego koenzymu A (CoA). W tej formie acetylokoenzym A odgrywa centralną rolę w metabolizmie każdej komórki. Kwas pantotenowy jest zatem konieczny do regeneracji i odbudowy uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Farmakokinetyka.

Dekspantenol szybko wchłania się przez skórę, po czym natychmiast przekształca się w kwas pantotenowy i uzupełnia wewnętrzne zasoby tego witaminy.

W krwi kwas pantotenowy wiąże się z białkami osocza (głównie z β-globulinami i albuminą). U zdrowych dorosłych stężenie wynosi odpowiednio około 500–1000 μg/l i 100 μg/l we krwi i osoczu.

Kwas pantotenowy nie ulega metabolizmowi w organizmie i wydala się w niezmienionej formie. Po doustnym podaniu 60–70 % dawki leku wydala się z moczem, reszta — z kałem. U dorosłych wydala się z moczem 2–7 mg kwasu pantotenowego na dobę, u dzieci — 2–3 mg.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Preparat leczniczy stosuje się w następujących przypadkach:

• w celu zapobiegania wyschnięciu, zaczerwienieniu skóry lub powstawaniu pęknięć skóry;
• w celu przyspieszenia gojenia i nabłonienia skóry przy mikrouszkodzeniach (niepoważne oparzenia i zadrapania); przy podrażnieniach skóry (np. spowodowanych radioterapią, fototerapią lub napromieniowaniem ultrafioletowym); przy zapaleniu skóry spowodowanym pieluszkami; przy przewlekłych owrzodzeniach skóry i odleżynach; przy pęknięciach odbytu; przy zarośleniach szyjki macicy oraz po przeszczepieniu skóry;
• w celu pielęgnacji skóry pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów;
• w celu zapobiegawczej pielęgnacji gruczołów mlecznych u kobiet karmiących piersią, a także w leczeniu podrażnień i pęknięć brodawek.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dekspantenol lub na inne składniki preparatu leczniczego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie znane są przypadki interakcji z innymi lekami.

Особливости stosowania.

Podczas stosowania leku należy unikać kontaktu z oczami.

Alkohol cetylostearylowy oraz lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe). Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma podstaw do przypuszczeń, że stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią wiąże się z ryzykiem. W okresie ciąży lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.

W przypadku stosowania kremu w leczeniu pęknięć brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią, przed karmieniem należy dokładnie umyć miejsce aplikacji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przyspieszenie gojenia i nabłonkowania, regularna pielęgnacja skóry: stosować krem 1 lub kilka razy na dobę w zależności od potrzeb.

Pielęgnacja gruczołów mlecznych u kobiet karmiących piersią: nakładać krem na sutki po każdym karmieniu piersią.

Leczenie defektów błony śluzowej szyjki macicy: stosować krem 1 lub kilka razy na dobę pod kontrolą lekarza.

Pielęgnacja niemowląt: stosować krem po każdej zmianie pieluszki (pieluszki).

Preparat leczniczy szybko przenika przez skórę, dlatego nadaje się do opieki nad ranami moknącymi, nieosłoniętymi powierzchniami skóry (twarz) oraz obszarami skóry owłosionymi. Łatwo się rozprowadza po powierzchni, dlatego nadaje się do leczenia bolesnych oparzeń słonecznych i innych niepoważnych oparzeń.

Dzieci. Preparat leczniczy można stosować u dzieci różnych grup wiekowych, w tym u niemowląt.

Przedawkowanie.

Nawet nieprawidłowe zastosowanie większej niż zalecana ilości preparatu leczniczego nie prowadzi do toksycznych działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego oraz skóry i tkanek podskórnych. W rzadkich przypadkach (<1/10000) zgłaszano reakcje alergiczne, w tym ze strony skóry: kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka, podrażnienie skóry oraz pęcherze.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 15 g, po 30 g lub po 100 g w tubach w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDOROVIA”.

Adres producenta oraz miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.