Oksolin lawanda

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Oksolin lawanda (OXOLIN LAVANDER)

Skład:

substancja czynna: oksolin;

1 g maści zawiera 2,5 mg oksolinu;

substancje pomocnicze: polietylenoglikol 4000; alkohol stearylowy; glikol propylenowy; kwas cytrynowy, monohydrat; dimetykon; olejek eteryczny lawendowy; glikol propylenowy.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść w kolorze białym lub jasnożółtym. Podczas przechowywania dopuszczalne jest pojawienie się odcienia różowego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Inne leki przeciwprzeziębieniowe. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Oksolin lawanda – lek przeciwwirusowy do stosowania miejscowego, wykazuje działanie wirusobójcze, blokując miejsca wiązania wirusa grypy (głównie typu A2) z powierzchnią błony komórkowej, chroniąc komórki przed przeniknięciem wirusa. Wrażliwe na działanie oksolinu są również wirusy Herpes simplex, wirus ospy pospolitej, adenowirusy, wirusy brodawczaków zakaźnych oraz wirusa zakaźnego strzępienia.

Farmakokinetyka.

Preparat nie jest toksyczny, przy zastosowaniu miejscowym nie wykazuje działania systemowego, nie gromadzi się w organizmie. Po nałożeniu na błonę śluzową wchłania się 20%, wydalany głównie z nerek w ciągu doby.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka grypy; leczenie wirusowego zapalenia nosa.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na inne składniki preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jednoczesne donosowe stosowanie z lekami adrenomimetycznymi może prowadzić do przesuszenia błony śluzowej nosa.

Szczególne środki ostrożności.

Maść nie jest przeznaczona do nanoszenia na błonę śluzową oczu. Lek nie może być stosowany na uszkodzoną skórę.

Oksolin lawanda zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Alkohol stearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie innych potencjalnie niebezpiecznych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

W celu zapobiegania grypie: codziennie 2–3 razy na dobę nanosić na błonę śluzową nosa przez 25 dni lub w czasie kontaktu z chorymi.

Leczenie wirusowego zapalenia nosa: codziennie 2–3 razy na dobę nanosić na błonę śluzową nosa przez 3–4 dni.

Dzieci.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie znane są przypadki przedawkowania. W przypadku przedawkowania możliwe są uczucia pieczenia, podrażnienia skóry i błon śluzowych w miejscu aplikacji leku oraz rhinorrhea. Reakcje nadwrażliwości.

Leczenie: należy przerwać stosowanie leku, resztki maści opłukać ciepłą wodą.

Działania niepożądane.

W miejscu nałożenia maści może wystąpić uczucie pieczenia, które szybko mija, rzężenie, zabarwienie błony śluzowej na niebiesko. Możliwy rozwój reakcji nadwrażliwości.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po zarejestrowaniu produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności.

2 lata. Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 15 °C. Po otwarciu tuby przechowywać w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 3 g w tubie, 1 tuba w pudełku, 1 pudełko w kartonie lub po 10 g w tubie, 1 tuba w kartonie.

Kategoria wydania.

Bez recepty.

Producent.

Wspólne ukraińsko-hiszpańskie przedsiębiorstwo „Sperko Ukraina”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

21027, Ukraina, miasto Winnica, ul. 600-lecia, 25.