Neurotylin

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku NEUROTILIN (NEUROTILIN)

Sk³ad:

substancja czynna: choliny alfoscerat;

1 ml preparatu zawiera 250 mg choliny alfosceratu;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwañ.

Postaæ leku. Roztwór do wstrzykiwañ.

G³ówne fizykochemiczne w³aœciwoœci: przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki dzia³aj¹ce na uk³ad nerwowy. Parazympatykomimetyki. Cholina alfoscerat.

Kod ATC N07A X02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Neurotylin jest środkiem należącym do grupy cholinomimetyków o działaniu centralnym, z przeważającym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Alfoscerat choliny, jako nośnik choliny i prekursor fosfotydylocholiny, potencjalnie może zapobiegać i korygować uszkodzenia biochemiczne, które mają szczególne znaczenie wśród czynników patogennych zespołu psychorganicznego inwolucyjnego, tj. może wpływać na obniżony tonus cholinergiczny oraz zmieniony skład fosfolipidowy błon komórek nerwowych. Środek zawiera 40,5 % metabolitycznie chronionej choliny. Ochrona metaboliczna zapewnia uwalnianie choliny w mózgu. Neurotylin pozytywnie wpływa na funkcje pamięci i zdolności poznawcze, a także na wskaźniki stanu emocjonalnego i zachowania, których pogorszenie spowodowane było rozwojem inwolucyjnej patologii mózgu.

Mechanizm działania opiera się na tym, że po dostaniu się do organizmu alfoscerat choliny pod wpływem enzymów ulega rozszczepieniu na cholinę i glicerynofosforan: cholina uczestniczy w biosyntezie acetylocholiny – jednego z głównych mediatorów pobudzenia nerwowego; glicerynofosforan jest prekursorem fosfolipidów (fosfotydylocholiny) błony neuronów. W ten sposób Neurotylin poprawia przekazywanie impulsów nerwowych w neuronach cholinergicznych, pozytywnie wpływa na plastyczność błon neuronowych i funkcję receptorów. Neurotylin poprawia przepływ krwi mózgowej, nasila procesy metaboliczne w mózgu, aktywuje struktury tworu siatkowatego mózgu i przywraca świadomość po urazowym uszkodzeniu mózgu.

Farmakokinetyka.

Średnio absorbowane jest około 88 % podanej dawki Neurotylinu. Lek gromadzi się głównie w mózgu (45 % stężenia leku we krwi), płucach i wątrobie. Eliminacja leku odbywa się głównie przez płuca w postaci dwutlenku węgla (CO₂). Tylko 15 % leku wydala się z moczem i żółcią.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Okres ostry ciężkiego urazu głowy z przewagą uszkodzenia na poziomie pnia mózgu (zaburzenia świadomości, stan śpiączki, ogniskowa symptomatologia półkulowa, objawy uszkodzenia pnia mózgu).

Zespół mózgowo-organiczny psychotyczny zwyrodniały i inwolucyjny lub wtórne skutki niewydolności mózgowej, tj. pierwotne i wtórne zaburzenia funkcji intelektualnych u osób starszych, charakteryzujące się zaburzeniami pamięci, dezorientacją, spowolnieniem, obniżeniem motywacji i inicjatywności, obniżeniem zdolności koncentracji; zmiany w sferze emocjonalnej i zachowania: niestabilność emocjonalna, drażliwość, obojętność na otoczenie; pseudomelancholia u osób starszych.

Przeciwwskazania.

Znana nadwrażliwość na lek lub którykolwiek z jego składników.

Zespół psychotyczny, ciężkie pobudzenie psychoruchowe.

Okres ciąży lub karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje oddziaływań.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji leku z innymi lekami.

Szczególne wskazania.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

W stanach ostrych Neurotylin podaje się do wewnątrzmięśniowo lub do wewnątrznie (wolno) po 1 g (1 ampułka) na dobę przez okres od 15 do 20 dni. Następnie, po ustabilizowaniu stanu chorego, należy przejść na lek w postaci kapsułek.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu Neurotylinu u dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania Neurotylinu, które może objawiać się nudnościami, niepokojem, pobudzeniem, bezsennością, należy zmniejszyć dawkę leku. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Zazwyczaj lek jest dobrze tolerowany nawet przy długotrwałym stosowaniu. Możliwe są reakcje w miejscu wstrzyknięcia. W pierwszych dniach lub tygodniach leczenia mogą wystąpić następujące objawy działań niepożądanych: niepokój, pobudzenie, bezsenność. Objawy te są tymczasowe i nie wymagają przerywania leczenia, jednak można tymczasowo zmniejszyć dawkę.

Możliwe wystąpienie nudności (głównie jako skutek wtórnej aktywacji dopaminergicznej), obniżenie ciśnienia tętniczego, ból głowy, bardzo rzadko możliwe bóle brzucha oraz krótkotrwałe zamroczenie. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę leku.

Możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zaczerwienienie skóry.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Nie należy mieszać w jednym pojemniku z innymi lekami.

Opakowanie.

Po 4 ml w ampułkach № 5 (5×1), № 10 (5×2) w blisterach w pudełku z tektury.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.