Neo-Angin® szalwia

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego Neo-Angin® szalwia

Skład:

Substancje czynne: 1 cukierek zawiera 2,4-dichlorobenzylowe alkoholu 1,2 mg; amylometakrezolu 0,6 mg; lewomentolu 5,9 mg;

Substancje pomocnicze: olejek miętowy, izomalt, kwas winny, olejek szalwii, ponczo 4R (E 124), chinolinowa żółć (E 104), patentowy niebieski V (E 131).

Postać leku. Cukierki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: okrągłe, barwy miodowej, podwójnie wypukłe, lekko przezroczyste cukierki, możliwe występowanie białego nalotu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe.

Kod ATX R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Neo-Angin® szalwia wykazuje aktywność wobec szerokiego zakresu mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych in vitro; wykazuje również działanie przeciwgrzybicze. Skuteczność leku wynika z obecności dwóch składników przeciwbakteryjnych o szerokim zakresie działania, które łagodzą ból gardła i zmniejszają działanie bakterii, co prowadzi do efektu bakteriobójczego. Działanie bakteriostatyczne alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego wynika ze skutków odwadniających komórkę bakteryjną.

Levomentol uzupełnia działanie dwóch innych składników leku efektem przeciwbólowym, spowodowanym stymulacją receptorów zimna błony śluzowej.

Neo-Angin® szalwia dobrze znosi się i ma przyjemny smak.

Farmakokinetyka.

Ze względu na niewielką absorpcję lek należy do środków do stosowania miejscowego. Z tego powodu parametry farmakokinetyczne nie były określone.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Do leczenia wspomagającego stanów zapalnych błony śluzowej gardła towarzyszących takim objawom jak ból gardła, zaczerwienienie lub obrzęk. Lek wskazany jest dorosłym i dzieciom powyżej 6. roku życia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na 2,4-dichlorobenzylowy alkohol, amylometakrezol, lewomentol, olejek miętowy pieprzowy, barwnik ponczo 4R (E 124) lub dowolny inny składnik pomocniczy leku.

Stosowanie przeciwwskazane niemowlętom i dzieciom poniżej 6. roku życia (z powodu zawartości lewomentolu).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy doustnym stosowaniu odpowiednie interakcje lekowe nie są znane.

Szczególne wskazania.

Jedna pastylka zawiera ilość izomaltozy (substytut cukru, E 953) odpowiadającą 6 kcal (26 kJ). Należy to wziąć pod uwagę u chorych na cukrzycę.

Leku nie należy stosować u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, z malabsorpcją glukozy i galaktozy, z niedoborem sacharozyl-izomaltozy.

Izomaltoza może wywoływać słabe działanie przeczyszczające.

Jeśli takie objawy jak gorączka, bakteryjne zakażenie gardła spowodowane paciorkowcem, i/lub pogorszenie ogólnego stanu zdrowia utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być wymagane zastosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania leku „Neo-Angin® szalwia” w okresie ciąży lub laktacji.

Lek „Neo-Angin® szalwia” nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 6. roku życia zaleca się powolne rozpuszczanie 1 lodenki co 2–3 godziny, ale nie więcej niż 6 lodenek na dobę.

Lek „Neo-Angin® szalwia” nie powinien być stosowany dłużej niż przez 3–4 dni bez zalecenia lekarza.

Dzieci.

Przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządów i częstości występowania. Częstość występowania określono następująco:

bardzo często (≥1 / 10);

często (≥ 1/100 do <1/10);

rzadko (≥ 1/1000 do <1/100);

rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000);

bardzo rzadko (<1/10000);

częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Ze strony układu odpornościowego:

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na którykolwiek z składników.

Częstość nieznana: barwnik Ponsó 4R (E 124) może powodować reakcje alergiczne.

U podatnych uczulonych pacjentów reakcje nadwrażliwości (zawroty skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk i ból warg, języka lub gardła, w tym niewydolność oddechowa) mogą być wywołane przez levomentol i olejek miętowy.

Ze strony układu pokarmowego:

Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, stomatyt, uczucie pieczenia, szczypania lub bólu w jamie ustnej, glosyt, glosodynia.

Częstość nieznana: dyspepsja, nudności, wymioty.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

12 tabletek w opakowaniu blisterowym. Po 2 blistery w opakowaniu tekturowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Divapharma GmbH, Niemcy.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Motzener Straße 41, 12277 Berlin, Niemcy.