Nastój z rumianku

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LECZNICZEGO ŚRODKU NASTÓJ Z RUMIANKU (LEONURITINCTURA)

Skład:

substancja czynna: ziele rumianku (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (rozpuszczalnik – etanol 70 %);

1 butelka zawiera 25 ml lub 50 ml nalewki z zioła rumianku (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (rozpuszczalnik – etanol 70 %);

substancje pomocnicze: poza rozpuszczalnikiem brak.

Postać farmaceutyczna. Nalewka do stosowania doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie zielonkawo-brunatnej. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05C M.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek wykazuje działanie uspokajające. Substancje biologicznie czynne zawarte w trawie pokrzywy psiej (glikozydy steroidowe i flawonoidowe, olejek eteryczny, stachydryna, alkaloid leopuryna, saponiny, substancje garbnikowe) nasilają procesy hamowania lub obniżają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie wykazuje działania nasennego, ale ułatwia zaistnienie fizjologicznego snu i pogłębia go. Nie powoduje zjawisk przyzwyczajenia ani uzależnienia psychicznego.

Farmakokinetyka. Nie określono.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego (nieurocirculatoryjna dystonia typu nadciśnieniowego), wczesne stadia nadciśnienia tętniczego, zwiększona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, łagodne formy zaburzeń snu.

Przeciwwskazania.

Wyrażona hipotensja tętnicza (obniżone ciśnienie tętnicze), bradykardia, zwiększona indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nastój z rumianku może wzmacniać działanie farmakologiczne leków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciw nadciśnieniu tętniczemu oraz glikozydów naparstnicy, a także nasila działanie alkoholu.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych środków leczniczych należy poinformować lekarza.

Właściwości stosowania.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć.

Nastój z rumianku jest tradycyjnym lekiem stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu, napój z rumianku nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej czujności (prowadzenia pojazdów, pracy z mechanizmami).

Sposób stosowania i dawki.

Nastój z rumianku przyjmować doustnie po posiłku.

Dorosłym przepisuje się po 30–50 kropli nalewki 3–4 razy dziennie, dzieciom od 12. roku życia – w dawce wynoszącej 1 kroplę nalewki na 1 rok życia.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują jakieś reakcje niepożądane.

Dzieci.

Nie stosować doustnie dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie.

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i podjąć niezwłoczne działania terapii objawowej i wspierającej (zgodnie ze stanem klinicznym chorego).

Może dojść do rozwoju podwyższonej wrażliwości na lek.

Działania niepożądane.

Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości na lek możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (zaczerwienienie i obrzęk skóry, wysypka, świąd), a także zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w opakowaniu oryginalnym i w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 ml lub po 50 ml w butelkach; po 25 ml w butelce; po 1 butelce w puszce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłorzowa 4.