ULOTKA DOTYCZĄCA LEKU DOSTĘPNEGO NA RECEPTĘ NALEWKA Z PAPRYKI OSTA

Skład:

substancja czynna: nalewka z drobno pokrojonych owoców papryki ostrej (Capsici fructus);

1 butelka zawiera 50 ml nalewki z drobno pokrojonych owoców papryki ostrej (Capsici fructus)
(1 : 10) (rozpuszczalnik – etanol 90 %);

substancje pomocnicze: brak.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie żółto-pomarańczowej lub czerwono-pomarańczowej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane miejscowo w przypadku bólu stawów i mięśni. Kod ATC M02A B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie czynne zawarte w owocach papryki ostrej (amin aromatyczny, kapsaicyna, olejek eteryczny) wykazują działanie miejscowo-irytujące i po nałożeniu na skórę działają podobnie jak gorczycówka.

Dane kliniczne.

Wskazania. Nalewkę z papryki ostrej stosuje się jako środek drażniący i odurzający miejscowo w przypadku miągław, neuralgii, lumbago, artretyzmu i reumatyzmu.

Przeciwwskazania. Indywidualna nietolerancja dowolnego składnika leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu. W przypadku dostania się do oczu należy dokładnie przemyć je dużą ilością bieżącej wody. Nie stosować leku na obszarach skóry z ostrym procesem zapalnym ani na uszkodzonej skórze.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczna nalewki w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostały zbadane, dlatego w tym okresie nie należy stosować leku.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Nie zbadano.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować zewnętrznie dorosłym i dzieciom od 12. roku życia.

Nalewką wmasować miejsca bolesne 1–2 razy na dobę aż do pojawienia się uczucia ciepła lub lekkiego mrowienia. W celu wzmocnienia działania leku zaleca się suche, grzewcze okrycie bolesnych miejsc.

Czas stosowania leku zależy od stopnia procesu zapalnego oraz wrażliwości skóry chorego na lek.

Dzieci. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci, dlatego nie należy stosować leku dzieciom do 12. roku życia.

Przedawkowanie. Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe wystąpienie reakcji alergicznych: uczucie gorąca, pieczenia, zaczerwienienia skóry, wysypek w miejscu naniesienia, swędzenia oraz łuszczenia się skóry.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w kwestii dalszego stosowania leku!

Okres ważności. 4 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu!

Warunki przechowywania. Przechowywać we włościwej opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 ml w butelkach.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent. SP z o.o. „FITOFARM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód doniecki, miasto Bachmut, ul. Syberyckawa 2.

Wnioskodawca. SP z o.o. „FITOFARM”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02092, miasto Kijów, ul. Ałmatyńska 12.