Nalewka z kwiatów rumianku

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego lekarstwa NALEWKA Z KWIA TÓW RUMIANKU

Skład:

substancja czynna: nalewka z kwiatów i koszyczków kwiatowych rumianku (Calendulaeflos);

1 butelka (pojemnik) lekarstwa zawiera nalewkę z kwiatów i koszyczków kwiatowych rumianku (Calendulaeflos) (1:10) (roztwórnik – etanol 70 %) 50 ml lub 100 ml;

substancje pomocnicze: brak, poza roztwornikiem;

1 ml lekarstwa zawiera 0,65 ml etanolu.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty płyn o żółtobrunatnej barwie z charakterystycznym zapachem. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki sprzyjające gojeniu ran (zacieraniu). Kod ATC D03A X09.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w kwiatostanach rumianku (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejek eteryczny, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz umiarkowane cholagogiczne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosować miejscowo jako środek przeciwbakteryjny w przypadku zakażonych (gojących się ropy) ran, cięć, oparzeń skóry oraz przy zapaleniu błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł), gardła, migdałków (zapalenie gardła, zapalenie migdałków). Lek stosuje się wewnętrznie jako środek żółciogonny w zaburzeniach perystaltyki dróg żółciowych, w cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Indywidualna nietolerancja któregoś z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nalewka z kwiatów rumianku wzmacnia działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciogonnych, w szczególności leków opartych na rumianku i dziadku.

Szczególne ostrzeżenia.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy koniecznie skonsultować się z lekarzem. Preparat zawiera etanol. Nie zaleca się stosowania preparatu przez dłuższy czas.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

W okresie stosowania preparatu wewnętrznego zabronione jest prowadzenie samochodu lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami. Odczucie uspokojenia rozwija się powoli, w ciągu 3 tygodni.

Sposób stosowania i dawki.

Przyjmować doustnie, 15–30 minut przed posiłkiem, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej. Dorośli powinni przyjmować po 10–20 kropli nalewki 3–4 razy na dobę. Dzieciom od 12. roku życia – w dawce 1 kropla nalewki na 1 rok życia, 3–4 razy na dobę.

Do płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki z kwiatów rumianku rozcieńczyć w szklance ciepłej wody przegotowanej. Sposób stosowania leku do miejscowych aplikacji zależy od charakteru zmian skórnych i jest określany przez lekarza.

Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie przez lekarza, z uwzględnieniem charakteru, stopnia ciężkości i przebiegu choroby, stabilności osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancji leku.

Dzieci.

Ponieważ w skład leku wchodzi etanol, stosuje się u dzieci od 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy znacznym przekroczeniu dawki możliwe są objawy podwyższonej wrażliwości, które wymagają przerwania przyjmowania leku i przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych chorych przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych (m.in. zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy).

Ze strony układu pokarmowego: przy stosowaniu doustnym możliwe jest uczucie gorzkości w jamie ustnej, uczucie pieczenia w nadbrzuszu, ból brzucha.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 4 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml lub 100 ml w butelkach oraz po 100 ml w słoikach.

Kategoria wydania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Biolicz”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładysżyn, ul. Niezależności 131, Sz.