I N S T R U K C J A dla zastosowania leczniczego środka leczniczego Maź ichtiolowa 10 % (Unguentum Ichthyoli 10 %)

Skład:

substancja czynna: ichtiol;

1 g maści zawiera 0,1 g ichtiolu;

substancja pomocnicza: wanolina biała miękka.

Postać lekowa. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść ciemnobrunatna z zapachem ichtiolu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i odkażające.

Kod ATC D08A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Właściwości farmakologiczne maści ichciolowej wynikają z działania substancji biologicznie aktywnych ichtiolu. Maź ichciolowa wykazuje działanie przeciwbakteryjne (bakteryjne i bakteriostatyczne), przeciwzapalne oraz przeciwbólowe miejscowe.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu zewnętrznym maź ichciolowa praktycznie nie jest wchłaniana do krwiobiegu ogólnego i nie wykazuje działania resorpcyjnego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Oparzenia, egzema, zapalenie trąciowe, neuralgia, artretyty.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu. Niezgodny z roztworami soli jodkowych, alkaloidów oraz soli metali ciężkich.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

Należy unikać kontaktu maści z błonami śluzowymi. Po nałożeniu maści ręce należy dokładnie umyć, aby zapobiec przedostaniu się jej resztek do oczu, nosa lub ust.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność kliniczna leku w czasie ciąży lub karmienia piersią nie zostały zbadane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie opisano wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami oraz obsługiwanie maszyn i urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Maź stosować zewnętrznie. Lek należy nanosić na zmieniony chorobowo obszar 2–3 razy dziennie w sposób otwarty lub zamknięty (pod opatrunkiem). Czas stosowania zależy od przebiegu choroby i skuteczności terapii.

Dzieci.

Doświadczenie w stosowaniu u dzieci nie jest opisane.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Niepożądane działania.

Możliwe miejscowe lub uogólnione objawy reakcji alergicznych, w tym wysypka skórna, swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie skóry, najczęściej na początku leczenia lub przy długotrwałym stosowaniu.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C; nie dopuszczać do zamarzania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 g w pojemnikach; po 20 g lub po 30 g w tubkach aluminiowych lub laminowanych, z opakowaniem lub bez opakowania.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.