INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Maść z rumianka (Unguentum Calendulae)

Skład:

substancja czynna: tinktura rumianka;

1 g maści zawiera 0,1 g tinktury rumianka;

substancje pomocnicze: parafina biała miękka, woda oczyszczona, emulgin T-2.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o żółtawym kolorze.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wspomagające gojenie ran. Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Maść z rumianka zawiera flawonoidy, karotenoidy, saponiny, garbniki, kwasy organiczne oraz inne związki. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz gojące.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Opłzenia, rany, pęknięcia skóry, rany ropne.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Właściwości stosowania.

Nie należy stosować osobom skłonnym do reakcji alergicznych na leki z rumianka. Należy unikać dostania się maści do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu należy przemyć je wodą i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią nie badano, dlatego nie zaleca się przepisywanie go tej kategorii pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych mechanizmów. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Maść należy nakładać cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca (można stosować pod opatrunek okluzyjny). Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i zależy od charakteru i nasilenia procesu patologicznego lub osiągniętego efektu.

Dzieci.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania maści u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego lek można stosować tej kategorii pacjentów tylko po dokładnej ocenie stosunku ryzyko/korzyść (na pisemne polecenie lekarza).

Przedawkowanie. Nie zaobserwowano. Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Efekty uboczne.

W przypadku nadmiernej wrażliwości indywidualnej mogą występować reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Okres ważności. 2 lata 6 miesięcy.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C; nie dopuszcza się zamrażania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 40 g w pojemnikach, po 20 g lub po 30 g w tubach aluminiowych lub laminowanych.

Po 1 tubie w puszce lub bez puszki.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby działalności.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75