INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku Maść z rumianka

Skład:

substancja czynna: 1 g maści zawiera 100 mg tinktury rumianka (tinctura Calendulae) (1:10);

substancje pomocnicze: wazelina biała miękka, woda oczyszczona, emulgator T-2.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: maść o barwie żółtawej. Maść powinna być jednolita pod względem wyglądu zewnętrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki sprzyjające gojeniu ran. Kod ATX D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, regenerujące i antyseptyczne. Działanie to wynika z bogatego składu substancji (karotenoidy, flawonoidy, saponiny, substancje garbnikowe, glikozydy triterpenowe, kwasy organiczne, kwas askorbinowy).

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Opłuczenia, cięcia, rysy, rany.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ustalono.

Szczególne środki ostrożności.

Należy unikać dostania się maści do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu należy przemyć je wodą i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania maści z rumianka w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Maść należy nakładać cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca (można stosować pod opatrunek okluzyjny). Czas stosowania zależy od charakteru, przebiegu i ciężkości procesu patologicznego oraz osiągniętego efektu.

Dzieci.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania maści u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego lek może być stosowany u tej grupy pacjentów tylko po dokładnej ocenie stosunku ryzyko/korzyść (na pisemne polecenie lekarza).

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano. Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

W przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości mogą występować reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 g w tubach, w puszce lub bez puszki.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności / siedziba wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua