Lorolik

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku LOROLIK (LOROLIK)

Skład:

Substancje czynne: heksetydyna, cholina salicylan, chlornitrolol hemihydrat;

1 ml roztworu zawiera heksetydyny 1,0 mg; choliny salicylanu 5,0 mg; chlornitrololu hemihydratu w przeliczeniu na chlornitrolol 2,5 mg;

Substancje pomocnicze: etanol 96 %, polisorbat 20, sacharyna sodowa, kwas propionowy, aromat cytrynowy (zawiera propylenoglikol), woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do jamy ustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty roztwór lekko żółtawego koloru o charakterystycznym cytrynowo-alkoholowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki działające na układ oddechowy. Preparaty stosowane w chorobach gardła. Antyseptyki.

Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Działanie leku wynika z trzech substancji czynnych.

Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.

Heksetydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne zarówno wobec bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, zarówno wobec aerobów, jak i beztlenowców.

Wobec aerobów wywiera ogólnie działanie bakteriostatyczne, działanie bakteriobójcze jest słabe. Wobec beztlenowców heksetydyna wykazuje wyraźne działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania polega na działaniu konkurencyjnym wobec tiaminy: struktura heksetydyny przypomina strukturę tiaminy, niezbędnego czynnika dla wzrostu mikroorganizmów.

Działanie przeciwzapalne.

Salicylan choliny wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Można stosować do leczenia chorób jamy ustnej.

Działanie przeciwbólowe.

Chlorobutanol wykazuje działanie przeciwbólowe. Można stosować m.in. w otolaryngologii (krople do nosa, płukania) oraz w praktyce stomatologicznej (aplikacje i naparyskiwania). Klasycznie można stosować jako środek znieczulający.

Farmakokinetyka.

Substancje czynne wiążą się z błoną śluzową jamy ustnej, skąd stopniowo są uwalniane.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe infekcji jamy ustnej. Opieka pozazabiegowa w stomatologii.

Przeciwwskazania.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• zapalenie gardła postaci atroficznej;
• astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych związane z nadwrażliwością dróg oddechowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować razem z lekami zawierającymi środki dezynfekcyjne.

Heksetydyna może być inaktywowana przez roztwory o odczynie zasadowym.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy połykać środka i należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ preparat zawiera etanol.

Środek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z padaczką. Preparat może obniżać próg padaczkowy i wywoływać napady drgawek u dzieci.

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych, w tym do astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

Ze względu na zawartość etanolu, preparat należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania, ponieważ może dojść do zaburzenia naturalnego równowagi mikrobiologicznej jamy ustnej i gardła, co wiąże się z ryzykiem rozprzestrzeniania się infekcji bakteryjnych i grzybiczych.

W przypadku wystąpienia ogólnych objawów klinicznych infekcji bakteryjnej należy zastosować ogólną terapię przeciwbakteryjną.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni i/lub występuje podwyższona temperatura ciała, należy przeanalizować strategię leczenia.

W przypadku nasilenia się stanu zapalnego należy przerwać leczenie preparatem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych badawczych u ludzi dotyczących możliwości przenikania heksetydyny przez łożysko oraz wydzielania z mlekiem matki, dlatego też preparatu nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Preparat zawiera etanol. Kierowcom nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez 30 minut po zastosowaniu preparatu.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować jako środek miejscowy do płukania jamy ustnej.

Dla jednego płukania jamy ustnej dorosłym i dzieciom od 6. roku życia: 2 łyżki czajowe lekarstwa rozpuścić w ¼ szklanki ciepłej wody.

Od 2 do 4 płukań na dobę.

Nie połykać.

Czas trwania leczenia – 5 dni.

Dzieci.

Nie stosować dzieciom poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania lekarstwa.

W wyniku wchłonięcia wystarczającej ilości roztworu w jamie ustnej może wystąpić zatrucie alkoholowe ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Stężenie heksetydyny w lekarstwie nie jest toksyczne, gdy stosuje się je zgodnie z zaleceniem.

Wystąpienie ostrego zatrucia alkoholowego jest mało prawdopodobne. Jeśli dziecko połknie znaczną dawkę lekarstwa, może wystąpić zatrucie alkoholowe ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Nie odnotowano przypadków nadmiernego stosowania heksetydyny ani wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i rzadko jest konieczne. W przypadku połknięcia przez dziecko zawartości fiolki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy rozważyć możliwość płukania żołądka w ciągu 2 godzin po połknięciu oraz podjęcie środków zaradczych w celu wyeliminowania objawów zatrucia alkoholowego.

Efekty uboczne.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, laryngospazm, bronchospazm.

Ze strony układu nerwowego: agewzja, dysgezwia, zmiany wrażliwości smakowej trwające do 48 godzin (wrażenie „słodkiego” może dwa razy zmienić się na wrażenie „gorzkiego”).

Ze strony układu oddechowego, organów klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, duszność.

Ze strony przewodu pokarmowego: suchość w ustach, dysfagia, powiększenie ślinianek, ból podczas połykania. W przypadku przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, przede wszystkim nudności i wymioty.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: alergicznego kontaktowe zapalenie skóry, reakcje skórne (wysypka).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: reakcje miejscowe – odwracalna zmiana koloru zębów i języka; uczulenie błony śluzowej, w szczególności uczucie pieczenia, drętwienia; podrażnienie (bóle, uczucie gorąca, swędzenie) języka i/lub błony śluzowej jamy ustnej; zmniejszenie wrażliwości; parestezje błony śluzowej; zapalenie; pęcherze; powstawanie owrzodzeń błony śluzowej; uczucie podrażnienia w gardle; obrzęk w miejscu kontaktu; suchość błony śluzowej nosa/gardła.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 125 ml w słoiku; po 1 słoiku w kartonie.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Technologia”.

Miejsce produkcji i adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 20300, obwód czerczeński, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, budynek 8.