Laritrylen®

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku LARITYLEN® (LARYTYLEN)

SkÅ ad:

substancje czynne: chlorochlinek dequalinium, dibukainy chlorowodór;

1 tabletka do ssania zawiera chlorochlinku dequalinium w przeliczeniu na substancjÄ czynna 100% 0,25 mg, dibukainy chlorowodór w przeliczeniu na substancjÄ czynna 100% 0,03 mg;

substancje pomocnicze:

tabletki o smaku miÄ ty: sorbitol (E 420), talk, dwutlenek krzemu koloidalny wodny, stearyna magnezu, aromat miÄ ta pieprzowa, olejek miÄ ty pieprzowej;

tabletki o smaku miÄ ty i maliny: sorbitol (E 420), talk, dwutlenek krzemu koloidalny wodny, stearyna magnezu, aromat malinowy, olejek miÄ ty pieprzowej;

tabletki o smaku miÄ ty i cytryny: sorbitol (E 420), talk, dwutlenek krzemu koloidalny wodny, stearyna magnezu, aromat cytrynowy, olejek miÄ ty pieprzowej.

PostaÄ leku. Tabletki do ssania.

GÅ ówne wÅ asciwoÅ ci fizykochemiczne: biaÅ e, okrÄ gÅ e tabletki z faskami z obu stron i zadÅ uÅ z jednej strony.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty stosowane w chorobach gardÅ a.

Kod ATC R02A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Chlorek dequalinium działając jako substancja bakteriobójcza i grzybobójcza wpływa na mikroorganizmy powodujące mieszane infekcje jamy ustnej i gardła. Zakres działania tej miejscowej substancji chemioterapeutycznej jest szeroki i obejmuje większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także grzyby, wirusy i patogenne mikroorganizmy powodujące mieszane infekcje jamy ustnej i gardła. Gromadzenie się w organizmie dibukainu hydrochloridu złagodzi objawy bólowe towarzyszące infekcjom jamy ustnej i gardła.

Mikroorganizmy oporne na działanie chlorku dequalinium nie są znane.

Nie powoduje powstawania próchnicy.

Farmakokinetyka.

Główny składnik czynny wchłania się w bardzo niewielkim stopniu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe ostrych chorób zapalnych jamy ustnej i gardła: zapalenie dziąseł, wrzodziejące i aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie migdałków, zapalenie krtani i zapalenie gardła. Laritrylen® zaleca się również stosować w przypadku nieprzyjemnego zapachu z ust.

Laritrylen® można stosować w przypadkach mieszanej infekcji jamy ustnej i gardła (według zaleceń lekarza); jako lek wspomagający w leczeniu anginy kataralnej, anginy beczkowatej oraz anginy Plauta–Vincenta; w przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła.

Zaleca się stosowanie w okresie popooperacyjnym po tonsillektomii oraz po usunięciu zębów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którąkolwiek z substancji składających się na lek. Alergia na czwórkowe związki amonowe (np. chlorek benzalkoniowy).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Działanie przeciwbakteryjne dequaliniumu zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu z surfaktantami anionowymi, np. w pastach do zębów. Nie należy łączyć stosowania leku ze środkami hamującymi cholinesterazę.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Ponieważ Laritrylen® nie zawiera cukru, nadaje się on do stosowania przez chorych na cukrzycę.

Lek zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować pacjentom z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak zespół nietolerancji fruktozy. Stosować ostrożnie u pacjentów z niskim poziomem cholinesterazy w osoczu krwi.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża. Na podstawie dostępnych danych nie przeprowadzono kontrolowanych badań. W takich okolicznościach Laritrylen® można stosować w czasie ciąży po konsultacji z lekarzem, jeżeli oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią. Na podstawie dostępnych danych nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki. Leku nie zaleca się stosować w czasie karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Na podstawie dostępnych danych nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z innymi mechanizmami. Jednakże prawdopodobieństwo, że Laritrylen® może wywierać negatywny wpływ na tę zdolność, jest bardzo małe.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia

Przyjmować po 1 tabletce co 2 godziny; po ustąpieniu objawów stanu zapalnego – po 1 tabletce co 4 godziny.

Dzieci od 4. roku życia

Przyjmować po 1 tabletce co 3 godziny; po ustąpieniu objawów stanu zapalnego – po 1 tabletce co 4 godziny.

Maksymalna dobową dawka wynosi 10–12 tabletek w okresie fazy ostrej i 6 tabletek po ustąpieniu objawów zapalnych.

Tabletki należy ssać powoli, nie rozgniatając. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli po 5 dniach leczenia objawy nie ustąpią lub pogorszą się.

Dzieci. Leku w tej postaci leku nie należy stosować u dzieci poniżej 4. roku życia.

Przedawkowanie.

Ogólnie lek jest dobrze tolerowany. W przypadku przedawkowania możliwe są nudności, wymioty, w rzadkich przypadkach – owrzodzenia i martwica przełyku.

Leczenie przedawkowania jest objawowe; w razie potrzeby można stosować środki ochronne.
Nie należy wywoływać wymiotów ani przepłukiwać żołądka – te działania nie są wskazane.

Niepożądane działania.

Czasami mogą występować reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu leku, np.: wysypka, świąd, uczucie pieczenia, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. W rzadkich przypadkach, a mianowicie przy nadużyciu, możliwe jest wystąpienie owrzodzenia i nekrozy. W razie wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszej terapii.

Zgłaszanie niepożądanych działań po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua/.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze, po 1 lub 2, lub 4 blistery w pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

P.A.T. „Kijewmedpreparat”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 01032, Kijów, ul. Saksaganskiego 139.