Korzeń i kłącze waleriany

INSTRUKCJA dot. stosowania leku KORZEŃ I KŁĄCZE WALERIANY (VALERIANAERADIX)

Skład:

substancja czynna: korzeń i kłącze waleriany lekarskiej;

1 opakowanie zawiera korzeń i kłącze waleriany lekarskiej (Valerianae radix) – 50 g; 1 torebka filtra zawiera korzeń i kłącze waleriany lekarskiej (Valerianae radix) – 1,5 g.

Postać farmaceutyczna. Korzeń i kłącze.

Główne właściwości fizyko-chemiczne:

surowiec rozdrobniony: kawałki korzeni i kłączy różnego kształtu, jasnobrązowego koloru, przechodzące przez sito o otworach o średnicy 7 mm. Zapach silny, przyjemny. Smak aromatyczny, słodkawy z nutą gorzką;

proszek gruby: kawałki korzeni i kłączy różnego kształtu, jasnobrązowego koloru, przechodzące przez sito o otworach o średnicy 3 mm. Zapach silny, przyjemny. Smak aromatyczny, słodkawy z nutą gorzką.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne preparatu wykazują uspokajające działanie na ośrodkowy układ nerwowy, poprawiają czynność układu sercowo-naczyniowego, obniżają ciśnienie tętnicze, wykazują działanie przeciwwstrząskowe i słabe żółciopędne, nasilają sekrecję gruczołów przewodu pokarmowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Podniecenie nerwowe, bezsenność; wegeto-neurozy i neurozy układu sercowo-naczyniowego; kurcze przewodu pokarmowego (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne preparatu. Depresja.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga działanie alkoholu, środków uspokajających, nasennych, hipotensyjnych, anxiolitycznych i leków przeciwwstrząsowych.

Особливости stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Sposób wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub innych urządzeń technicznych.

Ponieważ u niektórych pacjentów leki zawierające korzeń i kłącze waleriany mogą powodować senność, stan osłabienia, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodów lub obsługi innych urządzeń mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę deserową korzenia i kłącza waleriany umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zamknąć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, wycisnąć osad do przesączu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml. Stosować w ciepłym stanie 3–4 razy dziennie, po 30 minutach po posiłku: dorośli i dzieci od 14 roku życia – po 1–2 łyżki stołowe, dzieci w wieku 6–10 lat – po 1 łyżce herbatnej, 10–14 lat – po 1 łyżce deserowej. Przed użyciem napar wstrząsnąć.

2 woreczki filtra umieścić w naczyniu szklanym lub emaliowanym, wlać 200 ml wrzątku, zamknąć i nalewać przez 15 minut. Stosować w ciepłym stanie 3–4 razy dziennie, po 30 minutach po posiłku: dorośli i dzieci od 14 roku życia – po ⅓ szklanki; dzieci w wieku 6–10 lat – po 1–2 łyżki deserowe, 10–14 lat – po 2 łyżki stołowe.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Lek należy stosować dzieciom od 6 roku życia tylko na polecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (dłużej niż 2 miesiące) może powodować uczucie przygnębienia, zwiększoną zmęczalność, senność, zawroty głowy, ból głowy, nudności, bradykardię, zwiększenie krzepliwości krwi. Leczenie objawowe (przemywanie żołądka, zastosowanie węgla aktywnego, siarczanu sodu).

Niepożądane działania.

W przypadku nadwrażliwości na lek mogą wystąpić zaburzenia snu oraz efekt pobudzający, a także rozwój reakcji alergicznych (np. wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk skóry). Możliwe wystąpienie skurczów brzusznych, nudności, zaburzeń funkcji jelit, bólu głowy, bradykardii, arytmii, osłabienia, senności, stanu depresyjnego, obniżenia sprawności.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci; przygotowany napar przechowywać w chłodnym miejscu nie dłużej niż 2 doby.

Opakowanie.

Po 50 g w torebki z umieszczeniem do kartonu; po 1,5 g w torebki filtra z umieszczeniem po 20 torebek filtracyjnych do kartonu.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

69050, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Siedziba wnioskodawcy.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.