Granufink® Prosta Forte

I N S T R U K C J A dla zastosowania leczniczego leku GRANUFINK® Prosta Forte GRANUFINK® Prosta Forte

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: gęsty, nativekstrakt z nasion dyni (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (15-25 : 1) (ekstrahent – etanol 92% (m/m)) – 500 mg;

Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny;

osłonka kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), woda oczyszczona.

Postać leku. Kapsułki twarde.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki o kolorze brązowym, rozmiar 0.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w łagodnym przerostcie gruczołu krokowego. Kod ATC G04C.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Granufink® Prosta Forte zawiera stężony alkoholowy ekstrakt z nasion dyni. Nasiona specjalnie uprawianych odmian dyni leczniczej C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb zawierają tłuszczowy olej roślinny z charakterystycznymi nieubikwitarnymi fitosterolami (sterolami typu delta-7), które odpowiadają za aktywność oleju, oraz dużą ilość aminokwasów (argininy, kwasu linolowego i oleinowego), które uczestniczą w regulacji czynności pęcherza moczowego jako bezpośrednie i pośrednie neuroprzekaźniki. W połączeniu fitosterole i aminokwasy zapewniają działanie urodynamiczne i przeciwzapalne poprzez wywołanie równowagi między skurczem a rozkurczem mięśni odpowiedzialnych za oddawanie moczu, sprzyjają rozkurczowi zwieracza pęcherza moczowego, obniżają ciśnienie w pęcherzu moczowym i zwiększają jego napięcie, zmniejszają obrzęk.

Granufink® Prosta Forte wykazał potwierdzoną skuteczność i dobrą tolerancję w badaniach klinicznych u mężczyzn z objawami chorób dolnych dróg moczowych spowodowanych łagodnym przerośnięciem prostaty, łagodząc objawy zaburzeń mikcji, takie jak ból, pieczenie, napięcie lub ucisk podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu w ciągu dnia i w nocy.

Granufink® Prosta Forte jest tradycyjnym roślinnym lekiem znanym i stosowanym przy określonych wskazaniach.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Do złagodzenia objawów występujących w dolnych drogach moczowych u mężczyzn spowodowanych nadaktywnością pęcherza moczowego lub łagodnym przerośnięciem prostaty, takich jak nagłe parcie na mocz, częste oddawanie moczu w ciągu dnia i w nocy, niepełne opróżnienie pęcherza moczowego oraz napięcie podczas oddawania moczu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne tego leku lub na rośliny z rodziny dyniowatych (np. arbuza, cukinia itp.); kamica żółciowa, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki.

Środki ostrożności.

Ten lek zmniejsza dyskomfort spowodowany powiększoną prostatą bez zmniejszania jej rozmiarów, dlatego pacjent powinien regularnie odwiedzać lekarza.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania tego leku:

• objawy choroby nasilają się,
• wystąpi gorączka,
• odczuwa się ból podczas oddawania moczu,
• występuje zatrzymanie moczu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Badania interakcji z innymi lekami nie były prowadzone.

Nie odnotowano przypadków interakcji z innymi lekami.

Właściwości stosowania.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Granufink® Prosta Forte nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia środków transportu ani na szybkość reakcji podczas pracy z mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli, w tym osoby starsze: po 1 kapsułce 2 razy dziennie, popijając wystarczającą ilością płynu, najlepiej przed posiłkiem.

Możliwe długotrwałe stosowanie. Czas trwania leczenia określa lekarz.

Jeśli zapomnieli Państwo przyjąć lek Granufink® Prosta Forte w odpowiednim czasie, nie należy przyjmować podwójnej dawki zamiast pominiętej. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z czasem wskazanym w instrukcji do stosowania medycznego.

Jeśli mają Państwo dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci. Badania kliniczne dotyczące stosowania leku u dzieci (do 18. roku życia) nie były prowadzone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie. Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przekroczenia zalecanej dawki leku Granufink® Prosta Forte możliwe jest nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Nie ustalono.

W wyjątkowych przypadkach u osób wrażliwych na którykolwiek składnik leku możliwe są umiarkowane zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

Pacjent powinien powiadomić lekarza o wystąpieniu objawów zaburzeń przewodu pokarmowego, aby lekarz mógł określić ich nasilenie oraz konieczność leczenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek innych działań niepożądanych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu foliowym i kartonowym. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosujesz.

Opakowanie. Po 10 kapsułek w blistrze; po 2 lub 4, lub 8, lub 14 blisterów w opakowaniu kartonowym. Po 20 kapsułek w blistrze z linią perforacji; po 2 lub 4, lub 7 blisterów w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Adres miejsca produkcji.

Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Niemcy / Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.