Glicerynowe mikrokлизmy dla dzieci Pedolax

INSTRUKCJA dla zastosowania leczniczego leku Glicerynowe mikrokлизmy dla dzieci Pedolax

Skład:

substancja czynna: gliceryna;

1 aplikator (4 ml) zawiera gliceryny 3,28 ml;

substancje pomocnicze: woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Roztwór doodbytniczy.

Główne właściwości fizykochemiczne:

lejka ciecz, przezroczysta, bezbarwna o charakterystycznym zapachu, bez zanieczyszczeń.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeczyszczające. Gliceryna.

Kod ATC A06AX01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Substancją czynną leku jest glicerol, który po zastosowaniu doodbytniczym wywiera działanie przeczyszczające dzięki zdolności nasycania masy kałowej i ułatwiania napływu do niej płynów, stymulując przy tym skurcze jelita.

Farmakokinetyka. Glicerol powoduje opróżnienie jelita po upływie czasu od 15 do 30 minut do 1 godziny po zastosowaniu mikrokлизmy.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do miejscowego złagodzenia objawów krótkotrwałego i przerywanego zaparcia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na glicerynę.

Bóle brzucha, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego.

Hemoragiczny proktokolit.

Diareę.

Choroby okołoodbytowe.

Choroby wrzodziejące i zapalne hemoroidy.

Ból brzucha.

Zwężenie jelita.

Ostre choroby zapalne jelita.

Wiek dziecięcy do 2 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zgłaszano.

Jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował jakikolwiek lek, zaleca się skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli lek ten należy do grupy dostępnej bez recepty.

Особливости stosowania.

Glicerynowe mikrokлизmy dla dzieci Pedolax nie należy stosować dłużej niż przez jeden tydzień, z wyjątkiem przypadków, gdy istnieją wskazania medyczne.

W przypadku wystąpienia krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy stanu jelita, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Nie należy stosować tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia.

U pacjentów z ciężkimi chorobami, w szczególności układu sercowo-naczyniowego, lek można stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Gliceryna może nasilić ból brzucha u pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego. Takim pacjentom zaleca się ostrożne stosowanie leku.

Należy unikać długotrwałego stosowania leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano żadnych efektów. Ze względu na naturę leku i sposób jego działania, takie efekty nie są oczekiwane.

Sposób stosowania i dawki.

Należy przestrzegać poniższych zaleceń, chyba że lekarz wydał inne wskazówki.

„Glicerynowe mikrokлизmy dla dzieci Pedolax” przeznaczone są wyłącznie do stosowania doodbytniczego.

Dzieci do 2 roku życia.

Nie stosować.

Dzieci w wieku od 2 do 12 roku życia.

1 aplikator na dobę.

Dzieci w wieku od 12 roku życia.

Nie stosować.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku.

Nie stosować.

Niewydolność wątroby i/lub nerek.

Nie ma potrzeby modyfikacji dawki.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli działanie „Glicerynowych mikrokлизmów dla dzieci Pedolax” wydaje się zbyt słabe lub zbyt silne.

Sposób podania

W wybranym czasie podania należy zdjąć osłonkę z końcówki kanüli i, trzymając kanülę pionowo końcówką do góry, lekko nacisnąć, aby kilka kropli preparatu zwilżyło końcówkę kanüli, co ułatwi wprowadzenie aplikatora do odbytnicy. Po wprowadzeniu do odbytnicy należy wycisnąć zawartość aplikatora i, gdy zostanie on opróżniony, wyjąć go, nadal uciskając ścianki aplikatora. Każdy aplikator jest wypełniony roztworem z nadmiarem, który pozostaje w aplikatorze po użyciu. W ten sposób ilość wprowadzanego roztworu stanowi pełną dawkę, a nie ma potrzeby całkowitego opróżniania aplikatora, co ułatwia jego użytkowanie.

Każdy aplikator zawiera jedną dawkę leku – po użyciu należy go wyrzucić.

Jeśli podczas wprowadzania odczuwa się opór, należy przerwać procedurę, ponieważ może ona spowodować uszkodzenie. Dlatego przed kontynuacją stosowania należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny oporu.

Zaleca się możliwie jak najdłuższe zatrzymanie kału, aby lek mógł wykazać swoje działanie.

Czas trwania leczenia

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez jeden tydzień, chyba że lekarz zalecił dłuższy okres stosowania. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci. Stosować u dzieci w wieku od 2 do 12 roku życia.

Przedawkowanie.

Nadużywanie i długotrwałe stosowanie leku może spowodować zespół podrażnionej jelita grubego (biegunkę lub zaparcia). Dlatego w przypadku długotrwałego stosowania zaleca się ostrożność i nadzór lekarza.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy wezwać natychmiastową pomoc medyczną, podając nazwę preparatu oraz ilość przyjętego leku.

Działania niepożądane.

Może występować miejscowe uczucie dyskomfortu, podrażnienie i ból w okolicy odbytu lub świąd. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpiły jakiekolwiek z tych lub inne działania niepożądane nie wymienione w instrukcji. Możliwe są reakcje nadwrażliwości.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu do obrotu ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Roztwór doodbytniczy, 3,28 ml/4 ml, po 4 ml w aplikatorach nr 4 w pudełku z tektury.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

Kasen Recordati, S.L./

Casen Recordati, S.L.

Miejsce pochodzenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Autovía de Logroño km 13,300

50180 Utebo, Zaragoza, Hiszpania/

Autovia de Logrono km 13,300

50180 Utebo, Zaragoza, Spain.