Florised-Zdorovia Forte

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka leczniczego FLORISED-ZDOROVIA FORTE (FLORISED-ZDOROVYE FORTE)

Skład:

substancje czynne: 1 kapsułka zawiera 467,25 mg suchego ekstraktu sedytywnego z mikstury (ekstrahent – woda oczyszczona) (mikstura sedytywna zawiera: ziele pokrzywy psiej, szyszyczki chmielu zwyczajnego, liście mięty pieprzowej, korzenie z korzeniami waleriany, korzenie i korzenie z korzeniami anyżku (4:2:1,5:1,5:1));

substancje pomocnicze: stearynian wapnia, laktoza jednowodna;

otoczka kapsułki zawiera: dwutlenek tytanu (E 171), erytrozynę (E 127), żółć chinolinową (E 104), indygotynę (E 132), żelatynę.

Postać farmaceutyczna. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki z zielonym kapturkiem i żółtym korpusem. Zawartość kapsułek – proszek lub masa o barwie od żółtawo-brunatnej do ciemnobrunatnej o słabej charakterystycznej woni. Dopuszczalna obecność aglomeratów cząstek i białych plamek. Na kapsułkę dopuszcza się naniesienie znaku handlowego przedsiębiorstwa – ZT.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki psycholeptyczne. Leki nasenne i środki sedytywne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Złożony lek roślinny, którego działanie wynika z właściwości biologicznie aktywnych substancji pokrzywy zwyczajnej, chmielu, mięty, melisy i korzenia anyżowego (kwasów hydroksykorycznych, flawonoidów, glikozydów terpenowych itp.). Wywiera kompleksowe działanie uspokajające na ośrodkowy układ nerwowy: łagodnie uspokaja, zmniejsza napięcie psychoemocjonalne, podwyższoną wrażliwość na bodźce zewnętrzne oraz związane z tym objawy dysfunkcji wegetatywnej, wyeliminowuje zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu nie powoduje uzależnienia lekowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Lekkie postacie neurastenii i neuroz, towarzyszące podwyższonej pobudliwości, lękowi, uczuciu strachu i napięcia, drażliwości, przygnębieniu, zmęczeniu, neurozy sercowo-naczyniowe z bólem serca i nadciśnieniem tętniczym, lekkie zaburzenia snu spowodowane przepracowaniem nerwowym i/lub umysłowym, trwałe napięcie psychoemocjonalne („zespół menedżera”), obniżenie pamięci i koncentracji uwagi, zespół klimakteryczny.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku, ostre choroby zapalne żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego, wrzód żołądka, astma oskrzelowa, zaburzenia funkcji wątroby i nerek, hipokaliemia, otyłość w ciężkim stopniu; depresja oraz inne choroby towarzyszące depresji czynności układu nerwowego środkowego.

Współdziałanie z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji. Przy stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości przyjmowania tego leku.

Możliwe jest stosowanie łącznie z innymi lekami uspokajającymi i sercowo-naczyniowymi.

Lek może nasilać działanie alkoholu, glikozydów nasercowych, środków nasennie, psychotropowych, przeciwbólowych, przeciwspastycznych, obniżających ciśnienie leków o działaniu centralnym; przy jednoczesnym stosowaniu z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi oraz środkami przeczyszczającymi może nasilić się hipokaliemia.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania. Podczas leczenia należy powstrzymać się od spożywania alkoholu. Z ostrożnością należy stosować lek u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku (oparzeniem), zapaleniem mięśnia sercowego, zapaleniem osierdzia, zawałem mięśnia sercowego, bradykardią.

Lek zawiera laktozę, dlatego jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W razie potrzeby stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W okresie leczenia nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani pracy z innymi maszynami.

Sposób i dawki stosowania. Przyjmować doustnie dorosłym i dzieciom od 12 roku życia po 1 kapsułce 1–2 razy na dobę (rano i wieczorem) 15–20 minut przed jedzeniem. Maksymalna dawka dzienna – 2 kapsułki.

Przy zaburzeniach snu przyjmować po 1–2 kapsułki 1 raz dziennie wieczorem przed snem.

Czas trwania leczenia zależy od efektu terapeutycznego i zwykle wynosi 7 dni. Leczenie można powtórzyć po 1–2 tygodniach.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia (brak doświadczeń z zastosowania).

Przedawkowanie. Objawy: ogólna słabość, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne, wyraźne zmęczenie, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: przemywanie żołądka, w razie potrzeby – terapia objawowa; przy silnie wyrażonych niepożądanych efektach neurologicznych należy podać kofeinę.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów mogą występować uczucie zmęczenia, senność, osłabienie, obniżenie sprawności fizycznej, ból głowy, zawroty głowy, przytłumienie reakcji emocjonalnych, depresja, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, ból spastyczny brzucha, hipokaliemia. U niektórych pacjentów możliwe są objawy dyspepsji, reakcje nadwrażliwości (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów lub nietypowych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania preparatu.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Kapsułki № 10×2 w blistrach w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta oraz miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, dom 22.