Eroteks

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LECZNICZEGO ŚRODKU EROTEKS (EROTEX)

Skład:

substancja czynna: chlorurek benzalkonii;

1 supozetorium zawiera 18,9 mg chlorowodorku benzalkoniowego;

substancje pomocnicze: olejek lawendowy lub olejek różany, lub olejek cytrynowy, podstawa lipofilowa.

Postać leku. Środki dopochwowe.

Główne właściwości fizykochemiczne: białe supozatoria o lekko żółtawym odcieniu, o zapachowym zapachu, o kształcie kulistym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki zapobiegające zapłodnieniu stosowane miejscowo. Środki antykoncepcyjne dopochwowe.

Kod ATC G02B B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Benzalkonium chlorid – substancja powierzchniowo czynna kationowa, której działanie przeciwwczynne związane jest ze zdolnością niszczenia błon plemników. Po kontaktu benzalkonium chloridu z plemnikami następuje ich natychmiastowa immobilizacja, a następnie niszczenie ich błony komórkowej oraz oddzielenie wici od głów. Działanie przeciwwczynne leku Eroteks realizowane jest również poprzez zagęszczenie śluzu szyjkowego oraz tworzenie się błony, dzięki czemu zmniejsza się zdolność plemników do przenikania przez zewnętrzny otwór szyjki macicy.

Skuteczność antykoncepcyjna mierzona jest indeksem Perla, dla benzalkonium chloridu w postaci dopochwowych supozytóriów wynosi on mniej niż 1, co oznacza, że przy prawidłowym stosowaniu i przestrzeganiu wszystkich zaleceń częstotliwość niepożądanej ciąży wynosi około 1% rocznie.

Lek nie wpływa na libidę ani płodność, a jego działanie jest odwracalne po odstawieniu.

Eroteks wykazuje również działanie antyseptyczne i przeciwbakteryjne oraz zmniejsza ryzyko zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową, jednak nie wyklucza go całkowicie.

Farmakokinetyka.

Lek nie jest wchłaniany przez nabłonek błony śluzowej pochwy, lecz jedynie adsorbowany na jej ścianach, łatwo usuwany jest przemywaniem czystą wodą lub naturalnymi wydzielaniami pochwy, działa wyłącznie miejscowo i nie przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Czas trwania miejscowego działania Eroteksu wynosi 4 godziny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Antykoncepcja miejscowa dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym. Preparat stosuje się zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi metodami, co wzmacnia ich działanie antykoncepcyjne. Stosowanie Eroteksu jest szczególnie wskazane w przypadkach, gdy korzyści wynikające z miejscowej antykoncepcji są niezaprzeczalne:

• przy obecności przeciwwskazań stałych lub tymczasowych do antykoncepcji doustnej lub spirali wewnątrzmacicznej (po porodzie, w okresie karmienia piersią, po przerwaniu ciąży, w okresie menopauzy);
• przy potrzebie okazjonalnego zapobiegania ciąży (nieregularne życie seksualne);
• przy stosowaniu antykoncepcji doustnej, gdy kobieta zapomniała lub spóźniła się z przyjęciem tabletki (w tym przypadku należy dodatkowo stosować Eroteks w dowolne dni cyklu);
• jako środek wspomagający przy antykoncepcji barierowej (przeciwcierń pęcherzowy) lub obecności spirali wewnątrzmacicznej, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (np. niesteroidowych leków przeciwbólowych).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wagninosis, owrzodzenia i podrażnienia błony śluzowej pochwy i szyjki macicy. Niemożność poprawnego stosowania dopochwowych supozytórii przez osoby z zaburzeniami psychicznymi oraz osoby, które nie dopuszczają żadnych interwencji na narządach płciowych lub nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na ten rodzaj antykoncepcji.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas stosowania Eroteksu nie zaleca się stosowania innych dopochwowych form leków, aby uniknąć ich wzajemnych interakcji i osłabienia działania antykoncepcyjnego.

Mydło oraz inne środki higieny na bazie mydła inaktywują chlorek benzalkoniowy, co prowadzi do utraty jego działania antykoncepcyjnego.

Lek jest chemicznie nieskompatybilny z preparatami jodu.

Właściwości stosowania.

Skuteczność antykoncepcyjna leku Eroteks w dużej mierze zależy od dokładnego przestrzegania zasad stosowania preparatu!

Aby osiągnąć maksymalny efekt, należy zapamiętać te zasady i ich przestrzegać:

• Lek należy stosować przed każdym współżyciem niezależnie od fazy cyklu miesięcznego (stosowanie leku tylko w „dni niebezpieczne” zmniejsza skuteczność metody);
• W przypadku powtarzających się współżyc należy wprowadzić kolejny supozitorium Eroteks (jedno supozitorium na jedno współżycie! );
• do higieny narządów płciowych zabrania się stosowania mydła ani innych środków na bazie mydła w ciągu 2 godzin przed i 2 godziny po współżyciu, ponieważ nawet niewielkie ich pozostałości niszczą substancję czynną Eroteksu. Należy stosować wyłącznie czystą wodę!;
• Nie przepłukiwać pochwy w ciągu 2 godzin po stosunku.
• Nie można stosować Eroteks bez zgody lekarza, jeśli stwierdzono jakiekolwiek choroby pochwy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest środkiem antykoncepcyjnym, w okresie ciąży nie należy go stosować. W przypadku zajścia w ciążę mimo stosowania benzalkonium chlorku nie stwierdzono wpływu na przebieg ciąży.

Benzalkonium nie przenika do mleka matki, dlatego Eroteks można stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

1. Wyjąć supozetorium z opakowania ochronnego.
2. W pozycji leżącej wprowadzić je jak najgłębiej do pochwy nie później niż 5 minut przed stosunkiem. W tym czasie aktywna substancja plemnikobójcza równomiernie rozkłada się w pochwie.
3. W przypadku ponownego stosunku konieczne jest wprowadzenie kolejnego supozetorium Eroteks (jedno supozetorium na jeden stosunek).

Podczas stosowania leku Eroteks należy pamiętać, że supozetoria wykazują umiarkowany efekt nawilżający.

Dzieci.

Nie należy stosować Eroteks dzieciom.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Działania niepożądane.

U pacjentów z podwyższoną wrażliwością na benzalkonium chlorid mogą występować reakcje alergiczne. W pojedynczych przypadkach możliwe jest podrażnienie, uczucie mrowienia, uczucie ciepła w miejscu aplikacji, kontaktowe zapalenie skóry, świąd, pieczenie we w靚nie lub członku płciowym partnera, ból podczas oddawania moczu. W przypadku wystąpienia niepożądanych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku. Nie zaobserwowano działań niepożądanych o charakterze systemowym.

Okres ważności.

2 lata. Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 15 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 5 sztuk w pasku z folii poliwinylchlorowej, 2 paski w pudełku z tektury.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Wspólne przedsiębiorstwo ukraińsko-hiśpanskie „Sperco Ukraina”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

21027, Ukraina, miasto Winnycja, ul. 600-lecia, 25.

Tel.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.ua