Enterosgel Extracaps

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA MEDYCZNEGO LEKU Enterosgel Extracaps (Enterosgelum Extracaps)

Skład:

substancja czynna: kserogel polimetylosiloksanu;

1 kapsułka zawiera 0,32 g kserogelu polimetylosiloksanu;

substancje pomocnicze: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171).

Postać leku. Kapsułki do doustnego zażycia.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki, korpus i pokrywka białego koloru. Zawartość kapsułek – proszek biały lub prawie biały, bez zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Enterosorbenty. Kod ATC A07BC

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

W przypadku stosowania doustnego wykazuje działanie dezintoksykacyjne. Lek efektywnie adsorbuje ze światła jelita oraz z krwi (poprzez błony naczyń włosowatych kosmków błony śluzowej jelita) toksyczne substancje o średniej masie cząsteczkowej, produkty niepełnego metabolizmu, sprzyja wydaleniu inkorporowanych radionuklidów. Enterosgel Extracaps usuwa objawy toksyczozy, poprawia funkcję jelit, wątroby i nerek, normalizuje parametry krwi i moczu. Jako skuteczny środek dezintoksykacyjny, Enterosgel Extracaps sprzyja podniesieniu odporności.

Farmakokinetyka.

Lek pokrywa błonę śluzową żołądka i jelita, chroniąc ją przed procesami erozyjnymi. Nie jest wchłaniany z jelita.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach kompleksowej terapii dezintoksykacyjnej w przewlekłej niewydolności nerek spowodowanej zapaleniem nerek, wielotorbielowością nerek, kamicy nerek; w zapaleniu wątroby toksycznym, wirusowym zapaleniu wątroby typu A i B, zapaleniu wątroby i pęcherza żółciowego, marskości wątroby i cholestazie różnej etiologii, zapaleniu żołądka z obniżoną kwasowością, zapaleniu jelita i jelita grubego, zapaleniu jelita grubego, biegunkach; w zatruciach alkoholem i środkami narkotycznymi; w reakcjach alergicznych, chorobach skóry (odżywki, neurodermity); w zatruciu poparzeniowym; w przebiegach ropno-septycznych towarzyszących zatruciu; w stanach toksycznych u ciężarnych w pierwszej połowie ciąży; w ramach terapii kompleksowej dysbakteriozy jelit.

Przeciwwskazania.

Ostra niedrożność jelit.

Indywidualna nietolerancja składników preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy zachowaniu sposobu stosowania (Enterosgel Extracaps i leki przyjmuje się oddzielnie), preparat można stosować w terapii kompleksowej z innymi lekami i środkami profilaktycznymi, w tym z preparatami bakteryjnymi (bifidum-, lakto-bakterie), fitopreparatami, adaptogenami, immunomodulatorami. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania z lekami należącymi do klasy wiązarek kwasów żółciowych, np. cholestryminą, z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia zaparć.

Nie należy stosować preparatu razem z lekami srebra.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej instrukcji.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią. Należy ograniczyć stosowanie u ciężarnych, które mają tendencję do zaparć.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się doustnie, po 1-2 kapsułki 2-3 razy na dobę, 1,5-2 godziny przed lub 2 godziny po posiłku lub przyjęciu leków, popijając wystarczającą ilością wody.

Dla dorosłych i dzieci od 14. roku życia dawka pojedyncza wynosi 1-2 kapsułki, dawka dzienna – 6 kapsułek.

Dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat dawka pojedyncza to 1 kapsułka, dzienna – 3 kapsułki.

Czas trwania leczenia – od 7 do 14 dni.

W ciężkich postaciach choroby w pierwszych 3 dniach stosuje się podwójną dawkę pojedynczą, a w przypadku przebiegu przewlekłego choroby (przewlekła niewydolność nerek, marskość wątroby) możliwe jest dłuższe stosowanie leku.

Dzieci.

Lek można stosować u dzieci od 6. roku życia. W celu ułatwienia połknięcia, przed zastosowaniem można otworzyć kapsułkę (dawkę pojedynczą) i zmieszać jej zawartość z niewielką ilością płynu.

Przedawkowanie.

Przekroczenie maksymalnych dawek pojedynczych nie powoduje reakcji niepożądanych.

Działania niepożądane.

Przy pierwszych dawkach leku możliwe jest krótkotrwałe zaparcie. Aby temu zapobiec, osobom skłonnym do zaparć zaleca się w pierwszych dwóch dniach stosowania leku przemywanie o trzeciej nad ranem lub przyjmowanie środków przeczyszczających (laktoza, pikosulfat sodu).

Możliwe są objawy nietolerancji indywidualnej składników leku.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 7 kapsułek w blisterze. Po 1, 2 lub 4 blisterach włożonych do tekturowego pudełka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

PrAT „EOF „KREOMA-FARM”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

03680, Ukraina, miasto Kijów, ul. Radiszczewa 3.

Wnioskodawca.

PrAT „EOF „KREOMA-FARM”.

Siedziba wnioskodawcy oraz adres miejsca wykonywania działalności.

03680, Ukraina, miasto Kijów, ul. Radiszczewa 3.