Ehinaceja-AstraPharm

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku EHINACEJA-ASTRAFARM

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera 100 mg wysuszonego soku zielonego z naparstnicy fioletowej (Echinacea purpurea), wyciśniętego z części nadziemnej w okresie kwitnienia, przeliczając na suchą masę;

substancje pomocnicze: sorbitol (E 420), cyklamat sodu, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą i z rowkiem z jednej strony, koloru szarego z lekkim odcieniem beżowym, z domieszkami intensywniejszego zabarwienia.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Imunostymulatory. Kod ATC L03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinny o działaniu biogennym, wykazujący działanie immunomodulujące i przeciwzapalne, stymuluje hematopoezę szpiewą, w wyniku czego zwiększa się liczba leukocytów i komórek układu siateczkowo-śródbłonkowego śledziony. Aktywuje głównie odporność komórkową, stymuluje fagocytarną aktywność makrofagów oraz chemotaksję granulocytów, sprzyja uwalnianiu cytokin, zwiększa produkcję interleukiny-1 przez makrofagi, przyspiesza transformację limfocytów B w komórki plazmatyczne, wzmacnia produkcję przeciwciał oraz aktywność pomocniczą limfocytów T. Zwiększa odporność nieswoistą organizmu (m.in. wobec patogenów grypy i opryszczki).

Farmakokinetyka.

Dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym. Wydala się z moczem i kałem.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej przy częstych nawrotach infekcji dróg oddechowych i dróg moczowych.

Przy pierwszych objawach PRWIL, długotrwałym stosowaniu antybiotyków.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek lub na inne rośliny z rodziny astrowatych (rumianek lekarski, nagietek lekarski, mniszek lekarski); postępujące choroby układowe (gruźlica, cukrzyca); reumatyzm; układowe choroby tkanki łącznej (kolagenozy); stwardnienie rozsiane i inne choroby autoimmunologiczne (toczniowate zapalenie stawów); przewlekłe choroby wirusowe; AIDS lub zakażenie HIV; nowotwory; pierwotny niedobór odporności; immunosupresja; choroby układu krwiotwórczego białych krwinek (błonkowica, agranulocytoza).

Okres ciąży lub karmienia piersią. Wiek dziecięcy do 12 lat.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Z uwagi na działanie immunostymulujące, echinacea może zmniejszać skuteczność leków o działaniu immunosupresyjnym.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z lekami o działaniu hepatotoksycznym, takimi jak amiodaron, metotreksat, ketokonazol, sterydy.

Szczególne środki ostrożności stosowania.

Nie należy stosować leku u chorych na cukrzycę (1 tabletka zawiera 577 mg sorbitolu, co odpowiada 0,05 WW).

Z ostrożnością lek należy stosować u pacjentów z wrodzoną wrażliwością na fruktozę.

W przypadku częstych nawrotów chorób układu oddechowego i długotrwałych objawów, takich jak trudności w oddychaniu, gorączka, odkrztuszanie plwociny z domieszką ropy lub krwi, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku nasilenia się objawów choroby lub podwyższenia temperatury ciała w trakcie leczenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku powtarzających się dolegliwości związanych z zaburzeniami funkcji narządów moczowych należy przejść badanie medyczne, a chory powinien być pod regularną opieką lekarza.

Pacjenci skłonni do alergii powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych.

Stosowanie leku zaleca się łączyć z przyjmowaniem witamin A, E, C.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Ze względu na możliwy wpływ echinacei na układ nerwowy, należy stosować lek z ostrożnością podczas kierowania pojazdami lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki można rozpuścić w ustach, żuć lub połknąć, popijając płynem. Czas przyjmowania leku nie zależy od czasu przyjmowania posiłków.

Dorosłym oraz dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 1 tabletce (100 mg) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dzienna – 4 tabletki (400 mg).

Długość leczenia – 10 dni przy codziennym stosowaniu leku lub 20 dni, jeśli przyjmuje się lek co drugi dzień. Maksymalny czas przyjmowania leku nie powinien przekraczać 2 tygodni (przy codziennym zażywaniu). W przypadku chorób przewlekłych kurs leczenia można powtórzyć po okresie przerwy trwającym 2–3 tygodnie.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak doświadczeń z jego zastosowaniem.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, zwiększona pobudzenie, zaburzenia snu (bezsenność).

Leczenie: terapia objawowa, przemywanie żołądka, środki wiążące (enterosorbenty).

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne: zaczerwienienie skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego.

Ze strony układu oddechowego: trudności w oddychaniu, duszność, skurcz oskrzeli z obturacją, astma oskrzelowa.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia snu.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Były pojedyncze doniesienia o związku z chorobami autoimmunologicznymi (rozlane zapalenie mózgowo-rdzeniowe, rumień węzłowaty, immunologiczna trombocytopenia, zespół Evansa, zespół Sjögrena-Larssona z zaburzeniem funkcji kanalików nerek).

Przy długotrwałym stosowaniu (ponad 8 tygodni) może wystąpić leukopenia.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; po 2 blistery w pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „AstraPharm”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 08132, rejon kijowski-słowiański, miasto Wiśniewe, ul. Kijewska 6.