Cynarix Forte

INSTRUKCJA dotyczÄ cia stosowania leku Cynarix Forte

SkÅ ad:

substancja czynna: 1 tabletka powŠoka, zawiera ekstrakt suchy z liŠcia szparzynia (Cynara scolymus L., folium) (4–6:1) (roŠzczynnik: woda) – 600 mg;

substancje pomocnicze: maltodekstryna, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, talk, hydroksypropyloceluloza niskozastÄ piona, stearynian magnezu;

powÅ oka: akacja (guma arabska), sacharoza, talk, dwutlenek tytanu (E 171), eudragit E12,5 (roztwór suchego preparatu kurkuminy 12,5 % (E 100) w mieszaninie z 60 % alkoholem izopropylowym i 40 % acetonem), metyloceluloza, wÄ glowlan wapnia (E 170), powidony, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, gliceryna 85 %, wosk montanglikolowy.

PostaÄ c leku. Tabletka powÅ okana.

GÅ ówne cechy fizykochemiczne: dwuwypukÅ e, wydÅ użone, poÅ ciwne, gÅ adkie, biaÅ e tabletki powÅ okane.

Grupa farmakoterapeutyczna. Šrodki stosowane w chorobach żóŠcciowych. Kod ATX A05A X

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Właściwości farmakologiczne wynikają z działania kompleksu substancji biologicznie aktywnych zawartych w liściach artyszoka polnego, a mianowicie: kwasów kofeinowych (CQA), flawonoidów (np. luteolina) oraz seskwiterpenolaktonów. CQA zwiększają wydzielanie żółci. Luteolina wykazuje działanie hipolipidemiczne poprzez hamowanie biosyntezy cholesterolu. Gorzkie seskwiterpenolaktony (np. cynaropikryn) stymulują wydzielanie kwasu żołądkowego. In vitro CQA wykazały właściwości ochronne wobec hepatocytów.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby, przewlekły niekamienisty zapalenie pęcherza żółciowego, dyskineza dróg żółciowych typu hipokinetycznego, przewlekłe zapalenie nerek, przewlekła niewydolność nerek.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku oraz na rośliny z rodziny Asteraceae (złożonych); niedrożność dróg żółciowych, cholangit, ropień pęcherza żółciowego, kamica żółciowa lub inne choroby dróg żółciowych, ostre choroby wątroby, ciężka niewydolność wątroby; niedrożność dróg moczowych, ostre choroby nerek.

Szczególne środki ostrożności.

Stosować z ostrożnością w przypadku chorób, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych, oraz przy ciężkich chorobach wątroby. W przypadku wystąpienia biegunki lub bólu brzucha należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera sacharozę. Dlatego pacjenci z nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy nie powinni stosować tego leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie odnotowano żadnych doniesień o interakcjach leku „Cynarix Forte” z innymi lekami.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Cynarix Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Dawki

Dorośli i dzieci od 12. roku życia:

po 1 tabletce powlekanej, dwa razy dziennie.

Sposób stosowania

Lek należy przyjmować podczas jedzenia, popijając wystarczającą ilością wody (np. 1 szklanką).

Lekarz ustala indywidualnie długość leczenia, w zależności od rodzaju i przebiegu choroby. Zazwyczaj leczenie trwa 2–3 tygodnie. Powtarzanie cykli leczenia możliwe po uzgodnieniu z lekarzem.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przyjmowania leku.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Efekty uboczne.

Możliwe umiarkowane biegunki z bólem brzucha, a także dolegliwości epiwastryczne, takie jak nudności lub zgaga, reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie i świąd. W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Opakowanie.

Po 15 tabletów w blisterze, 30 tabletek (15×2) lub 90 tabletek (15×6) w opakowaniu tekturowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria