INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku GEMMAEBETULAE (Brunie brzozy)

Skład:

substancja czynna: pąki brzozy.

Postać leku. Pąki.

Główne właściwości fizykochemiczne: pąki wydłużone, stożkowate, zakończone wierzchołkiem ostrym lub tępy, często lepkie. Łuski ułożone warstwowo, przylegające ściśle do brzegów, nieco owłosione (dolne krótsze niż górne, czasem z końcówkami nieco odstającymi); długość pąków 3-7 mm, szerokość – 1,5-3 mm;

kolor pąków brązowy, u podstawy nieco zielonkawy. Zapach balsamiczny, przyjemny. Smak nieco ściągający, żywiczny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Diuretyki nietyazynowe o umiarkowanej aktywności. Kod ATC C03BX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Dzięki składowi chemicznemu preparaty z pąków brunie brzozy wykazują umiarkowane działanie żółciopędne, moczopędne, przeciwzapalne i wykrztuszne.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Przewlekłe choroby zapalne nerek i pęcherza moczowego; kamica moczowa; obrzęki o podłożu sercowym; choroby wątroby i dróg żółciowych z zaburzeniami wydzielania żółci; zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy.

Przeciwwskazania.

Niewydolność nerek, ostre choroby zapalne nerek, nadwrażliwość na substancje czynne preparatu, wywiad krwawień z narządów miednicy małej; anemia; padaczka.

Środki ostrożności. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia objawów dysurycznych, gorączki, skurczów lub krwi w moczu należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznana.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie opisano.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę stołową pąków włożyć do emaliowanego naczynia, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zamknąć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, wycisnąć osad do przesączu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml. Dorośli powinni przyjmować ciepły napar w dawce ⅓ szklanki 2–3 razy dziennie, 15–20 minut przed jedzeniem. Dzieci w wieku 12–14 lat – po ¼ szklanki, dzieci od 14. roku życia – po ⅓ szklanki 2–3 razy dziennie, 15–20 minut przed jedzeniem. Przed przyjęciem zaleca się wymieszać napar.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Działania niepożądane.

Biegunka. Możliwe objawy podrażnienia nerek wywarem; reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka skórna, katar sienny, pokrzywka, zaczerwienienie i obrzęk skóry. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C; przygotowany wywar – w chłodnym miejscu (8–15 °C) nie dłużej niż 2 dni.

Opakowanie. Po 10 g w torebkach; po 10 g, 20 g lub 50 g w torebkach, z umieszczeniem w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69050, Ukraina, Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.