Belisa

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku BELISA (BELISA)

SkÅ ad:

Substancje czynne: 1 kapsuÅ a zawiera: ekstrakt suchy z Belisa, otrzymany z wodno-alkoholowego ekstraktu (1:3) (rozpuszczalnik — etanol 40 %) z mieszaniny: trawy pasyflory (Passiflorae herba) 100 mg; kwiaty lipy (Tiliae flores) 100 mg; trawy majeranku (Origanivulgaris herba) 66,7 mg; liÅ cia szaÅ owiu (Salviaeofficinalis folia) 33,3 mg; trawy melisy (Melissae herba) 33,3 mg, przeliczajÄ c na wilgotnoÅ c 5 % (4,3–5,3 % maltodekstryny, 4,3–5,3 % bezwodnego dwutlenku krzemu) — 51,2 mg;

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu; laktoza jednowodna;

kapsuÅ a twarda z żelatyny: żelatyna, bÅ‚Ä k patentowany V (E 131), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), indygotyna (E 132).

PostaÄ lekarska. KapsuÅ y.

Gųwne fizykochemiczne wÅ asnoÅ ci: twarde żelatynowe kapsuÅ y z niebieskim kapturkiem i zielonym korpusem. ZawartoÅ c kapsuŠ— proszek od barwy czerwono-brÄ owatej do brÄ owatej, zawierajÄ cy drobne czÄ stki od jasnego do ciemnego koloru. Dopuszczalna jest obecnoÅ c aglomeratów czÄ stek.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki nasenne i środki uspokajajÄ ce. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Lek roślinny o działaniu kombinowanym. Belisa wykazuje działanie uspokajające, hipotensyjne, przeciwdrgawkowe i przeciwzapalne. Lek powoduje zwiększenie wydzielania moczu i żółci, reguluje metabolizm (węglowodanów i tłuszczów), poprawia ogólny stan organizmu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej chorób układu nerwowego (przy neurastenii, bólu głowy, zaburzeniach snu, stanie astenicznym); przy nadciśnieniu tętniczym (łagodnym i umiarkowanym).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, podwyższone wydzielanie żołądkowo-jelitowe, hipotensja tętnicza. Polinosis.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak barbiturany, leki przeciwlękowe, możliwe jest wzmocnienie działania uspokajającego i nasennego.

Przy jednoczesnym stosowaniu możliwe jest wzmocnienie działania leków hipotensyjnych i przeciwzapalnych. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z syntetycznymi środkami uspokajającymi oraz z benzodiazepinami. Należy unikać jednoczesnego stosowania z disulfirami.

Szałwia wzmacnia działanie innych środków przeciwzapalnych.

W razie potrzeby jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania.

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od dawki minimalnej, stosując lek Belisa w postaci kropli doustnych.

Preparat zawiera laktozę, dlatego w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy przed przyjęciem skonsultować się z lekarzem.

Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi organicznymi chorobami przewodu pokarmowego.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek Belisa nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do szybkiego reagowania podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Podczas leczenia lekiem Belisa należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkowanie doustne: po 1 kapsułce trzy razy dziennie, 30 minut przed jedzeniem lub 1 godzinę po przyjęciu posiłku.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości przebiegu choroby oraz od charakteru terapii towarzyszącej i trwa od 14 dni do 1 miesiąca. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Lek Belisa nie stosuje się u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu dawek leku przekraczających zalecane możliwe jest wystąpienie senności. W przypadku przedawkowania możliwe są zawroty głowy, osłabienie, obniżenie koncentracji uwagi. Leczenie: należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Efekty uboczne.

Możliwe:

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, bradykardia.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, senność.

Ze strony układu odpornościowego: zapalenie naczyń, reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk, zaczerwienienie skóry.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blisterze; po 3 lub 9 blisterów w pudełku.

Kategoria dostępności.

Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, oblast żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłorowa, nr 4.

Właściciel pozwolenia. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Przedstawicielstwo Baum Farm GmbH”.

Adres właściciela pozwolenia. Ukraina, 79052, miasto Lwów, ul. Szeroka, budynek 66.