Apilak Grindex

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU APILAK GRINDEKS (APILAC GRINDEKS)

Skład:

substancja czynna: apilacum;

1 tabletka zawiera 10 mg apilacum liofilizatum;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat; skrobi ziemniaczanej; talk; stearynian wapnia.

Postać leku. Tabletki do podania podjęzykowego.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o powierzchni i łamie białej lub białej z żółtawym odcieniem z drobnymi żółtymi plamkami, płasko-cylindryczne.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki wpływające na układ pokarmowy i procesy metaboliczne. Kod ATC A16AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Apilak, zwane również mleczkiem pszczołym, jest sekretem produkowanym przez gruczoły allotroficzne pszczół robotnic, wykazuje ogólnie tonizujące i antyprzedsponiczne działanie, zwiększa odporność organizmu, odporność na stres, stymuluje metabolizm. Lek reguluje napięcie naczyń krwionośnych oraz poziom ciśnienia tętniczego. Apilak obniża poziom cholesterolu we krwi i sprzyja poprawie ogólnego stanu w przypadku miażdżycy. Wywiera pobudzające działanie na ośrodkowy układ nerwowy.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W zaburzeniach laktacji w okresie poporodowym (hipogalaktoria).

Dzieciom w przypadku niedożywienia, hipotrofii oraz braku apetytu.

Jako środek wspomagający w leczeniu zaburzeń nerwicowych, hipotensji tętniczej oraz miażdżycy naczyń wieńcowych.

Zaburzenia trawienia w okresie rekonwalescencji po przebytych chorobach.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na produkty pszczele lub którykolwiek składnik leku;
• choroba Addisona.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje oddziaływań.

Nieznana.

Właściwości stosowania.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub malabsorpcją glukozy i galaktozy.

W przypadku zaburzeń snu należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych klinicznych dotyczących negatywnego wpływu Apilak Grindex na płód w okresie ciąży lub na dziecko w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki stosuje się sublingwalnie. Tabletkę należy położyć pod język i utrzymywać do całkowitego rozpuszczenia, ponieważ sok żołądkowy rozkłada mleczko pszczele w przypadku przyjmowania środka doustnie.

Przy hipogalaktii zaleca się stosowanie po 1 tabletce 3 razy dziennie; długość kuracji – 10–15 dni.

Dorosłym i młodzieży: po 1 tabletce 3 razy dziennie. Długość kuracji leczenia – 10–15 dni.

Dzieciom od 2. roku życia: po 1 tabletce 2 razy dziennie (pod nadzorem dorosłych). Długość kuracji leczenia – 10–15 dni.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek dobowych.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie.

Tylko niewielkie ilości mleczka pszczelego wywierają działanie lecznicze.

Objawy: przy przekroczeniu zalecanych dawek środka procesy przemiany materii są hamowane, np. zastosowanie 2,5 g apilaku na dobę powoduje osłabienie.

Leczenie: nie ma specyficznego antydotum. W przypadku przedawkowania należy przerwać leczenie apilakiem. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Może dochodzić do wystąpienia reakcji alergicznych, które ustępują po zaprzestaniu przyjmowania leku. Przy zwiększonym wrażliwości na składniki leku mogą występować suchość w ustach, przyspieszenie tętna, zaburzenia snu. Objawy te zanikają po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 tabletek w blistrze; po 1 lub 2 blisterach w pudełku z tektury.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Spółka akcyjna „Grindex”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

ul. Krustpils 53, Ryga, LV-1057, Łotwa.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Spółka akcyjna „Grindex”.

Miejsce zamieszkania właściciela pozwolenia i/lub przedstawiciela właściciela pozwolenia.

ul. Krustpils 53, Ryga, LV-1057, Łotwa.

Tel./faks: +371 67083205 / +371 67083505

Adres e-mail: [email protected]