Angilor

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Angilor (ANGILOR)

Skład:

Substancje czynne: 100 ml sprayu zawiera: heksetydyny w przeliczeniu na substancję 100 % – 0,1 g; cholinu salicylanu w przeliczeniu na substancję 100 % – 0,5 g; chlorobutanolu hemihydratu w przeliczeniu na bezwodną substancję 100 % – 0,25 g;

Substancje pomocnicze: sody sacharyna, polisorbat 20, kwas sorbowy, etanol 96 %,
eukaliptol, metylosalicylan, olejek z limonki, olejek z szalwii, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Spray do jamy ustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, lekko zabarwiony roztwór o charakterystycznym, przyjemnym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwbakteryjne. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Działanie leku wynika z trzech substancji czynnych.

Aktywność przeciwbakteryjna i przeciwgrzybicza.

Heksetydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec zarówno bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, zarówno we wobec bakterii beztlenowych, jak i tlenowych.

W stosunku do szczepów tlenowych heksetydyna wykazuje ogólnie działanie bakteriostatyczne, działanie bakteriobójcze jest słabe. W stosunku do szczepów beztlenowych heksetydyna wykazuje wyraźne działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania polega na działaniu konkurencyjnym wobec tiaminy: struktura heksetydyny przypomina strukturę tiaminy, niezbędnego czynnika do wzrostu mikroorganizmów.

Działanie przeciwzapalne.

Cholina salicylanu wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Można stosować do leczenia chorób jamy ustnej.

Działanie przeciwbólowe.

Chlorobutanol wykazuje działanie przeciwbólowe. Można stosować, w szczególności, w otolaryngologii (krople do nosa, płukania) oraz w praktyce stomatologicznej (nałożenia i opryski). Klasycznie można stosować jako środek znieczulający.

Substancje czynne wiążą się z nabłonkiem jamy ustnej, skąd stopniowo są uwalniane.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Lokalny lek przeciwbakteryjny i przeciwbólowy w leczeniu chorób błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• gardło atroficzne;
• astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych związane z obecną podwyższoną wrażliwością dróg oddechowych.

Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji.

Nie stosować jednocześnie z lekami zawierającymi środki przeciwinfekcyjne.

Heksetydyna może być inaktywowana przez roztwory o odczynie zasadowym.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas stosowania leku nie połykać i unikać kontaktu z oczami, ponieważ zawiera etanol.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z padaczką. Lek może obniżać próg padaczkowy i wywoływać napady drgawkowe u dzieci.

Z ostrożnością stosować u pacjentów skłonnych do reakcji alergicznych, w tym do astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

W przypadku wystąpienia objawów podwyższonej wrażliwości na lek należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

Ponieważ lek zawiera etanol, należy go stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania, ponieważ może dojść do zaburzenia naturalnej równowagi mikrobiologicznej w jamie ustnej i gardle, co wiąże się z ryzykiem rozwoju infekcji bakteryjnej lub grzybiczej.

W przypadku pojawienia się ogólnych objawów klinicznych infekcji bakteryjnej należy zastosować ogólną terapię antybakteryjną.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni i/lub występuje podwyższona temperatura ciała, należy przeanalizować strategię leczenia.

W przypadku nasilenia się stanu zapalnego należy przerwać leczenie lekiem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych z badań u ludzi dotyczących możliwości przenikania heksetydyny przez barierę łożyskową oraz wydzielania jej z mlekiem matki, dlatego lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera etanol. Kierowcom nie zaleca się prowadzenia samochodu przez 30 minut po zastosowaniu leku.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować jako środek miejscowy do natrysku jamy ustnej i gardła.

Dorośli oraz dzieci powyżej 15. roku życia: 1 natrysk 4–6 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 15 lat: 1 natrysk 2–3 razy na dobę.

Czas leczenia – nie dłużej niż 5 dni.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie .

Nie odnotowano zgłoszeń dotyczących przedawkowania leku.

W przypadku wchłonięcia wystarczającej ilości roztworu w jamie ustnej może wystąpić zatrucie alkoholem etylowym ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Stężenie heksetydyny w leku nie jest toksyczne, jeśli stosuje się go zgodnie z zaleceniem.

Wystąpienie ostrego zatrucia alkoholem jest mało prawdopodobne. Jeśli dziecko połknie znaczną dawkę leku, może wystąpić zatrucie alkoholem etylowym ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Nie odnotowano przypadków nadmiernego stosowania heksetydyny prowadzących do wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Leczenie przedawkowania jest objawowe, ale rzadko jest konieczne. W przypadku połknięcia przez dziecko zawartości fiolki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy rozważyć możliwość przepłukania żołądka w ciągu 2 godzin po połknięciu oraz podjęcie działań zmierzających do usunięcia objawów zatrucia alkoholem.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krtaniospazm, oskrzelospazm.

Ze strony układu nerwowego: agewzja, dizejzja, zmiany wrażliwości smakowej trwające do 48 godzin (wrażenie słodkiego może dwa razy zmienić się na wrażenie gorzkiego).

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, duszność.

Ze strony układu pokarmowego: suchość w ustach, dysfagia, powiększenie ślinianek, ból podczas połykania. W przypadku przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie nudności i wymioty.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: alergicznego kontaktowego zapalenie skóry, reakcje skórne (wyprysk).

Zaburzenia ogólne oraz stan w miejscu stosowania: reakcje miejscowe (odwracalna zmiana barwy zębów i języka); podrażnienie błony śluzowej (uczucie pieczenia, mrowienia); podrażnienie (bóle, uczucie gorąca, swędzenie) języka i/lub błony śluzowej jamy ustnej; zmniejszenie wrażliwości; parestezje błony śluzowej; zapalenie; pęcherze; powstawanie owrzodzeń błony śluzowej; uczucie szczypania w gardle; obrzęk w miejscu kontaktu; suchość błony śluzowej nosa/gardła.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml w butelce szklanej, 1 butelka wraz z opryskiwaczem w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 69063, Zaporozje, ul. Akademika Amosowa 75.