Alkohol etylowy 96
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka farmaceutycznego ALKOHOL ETYLOWY 96 (Alcohol medical 96)
Skład:
substancja czynna: etanol;
nie mniej niż 95,1 % obj/obj (92,6 % mas/mas) i nie więcej niż 96,9 % obj/obj (95,2 % mas/mas) etanolu oraz woda.
Postać farmaceutyczna. Roztwór do stosowania zewnętrznego.
Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna, lotna, łatwo palna ciecz. Higroskopijna.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki przeciwbakteryjne i odkażające. Kod ATC D08A X08.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika. W przypadku stosowania zewnętrznego wywiera działanie przeciwbakteryjne, dezynfekujące i miejscowo drażniące. Etanol koaguluje białka, jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz wirusów. Wywiera działanie „dubiące” na skórę i błony śluzowe.
Farmakokinetyka.
W przypadku miejscowego stosowania nie jest wchłaniany przez skórę.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Dekontaminacja skóry rąk.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość indywidualna. Nie stosować w ostrym stanie zapalnym skóry. Wiek dziecięcy do 14 roku życia.
Środki ostrożności.
W przypadku zaczerwienienia i podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie leku i opłukać skórę wodą.
Nie dopuszczać do dostania się środka do oczu.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Przy zastosowaniu zewnętrznym etanolu wyniki interakcji z innymi lekami nie są znane.
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
W okresie ciąży lub karmienia piersią stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Zewnętrznie – nanosi się na skórę za pomocą waty lub chusteczek.
Dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku do 14 lat.
Przedawkowanie.
Przy zastosowaniu zewnętrznym przypadki przedawkowania nie są znane.
Działania niepożądane.
Przy zastosowaniu miejscowym – podrażnienie skóry lub błon śluzowych.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skontaktować się z lekarzem.
Okres ważności.
3 lata.
Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie dopuszczać kontaktu z otwartym ogniem.
Opakowanie.
Po 100 ml w butelkach.
Kategoria wydawania.
Na receptę.
Producent.
Przedsiębiorstwo państwowe „Eksperymentalny Zakład Leków Medycznych IBONH NAN Ukrainy”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 02099, miasto Kijów, ul. Zroszczalna 15a.
Wnioskodawca.
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaktyw”
Miejsce zamieszkania wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.
Ukraina, 02068, miasto Kijów, ul. Urliwska 16/37, skrytka pocztowa nr 128.