F. Hoffmann-La Roche Ltd (produkcja serii gotowego leku; badania kontroli jakości przy wpuszczeniu i stabilności (z wyłączeniem czystości mikrobiologicznej), opakowanie pierwotne i wtórne, w tym kontrola w trakcie produkcji, wpuszczenie serii gotowego leku; badania kontroli jakości przy wpuszczeniu i stabilności (tylko czystość mikrobiologiczna)