VISUSTRIN

PRZED UŻYCIEM
UWAŻNIE PRZECZYTAJ WSZYSTKIE INFORMACJE ZAWARTE W ULOTCE
To lek do samoleczenia, który można stosować w leczeniu łagodnych i przejściowych dolegliwości,
łatwo rozpoznawalnych i ustępujących bez konieczności skorzystania z pomocy lekarza.
Może być zakupiony bez recepty, jednak należy go stosować zgodnie z zaleceniami, aby zagwarantować jego skuteczność
i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• w celu uzyskania dodatkowych informacji i porad skontaktuj się z farmaceutą
• skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią po krótkotrwałym leczeniu.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VISUSTRIN 0,1% roztwór do oczu
SKŁAD
10 ml roztworu do oczu zawiera:
Substancja czynna: tetrizolina hydrochloride 10 mg.
Substancje pomocnicze: kwas borowy; chlorek sodu; boraks; chlorek benzalkoniu; edetat sodu; woda oczyszczona.
WYGLĄD PRODUKTU
VISUSTRIN występuje w postaci roztworu do oczu.
Zawartość opakowania to fiolka o pojemności 10 ml.
CO TO JEST
VISUSTRIN to lek o działaniu sympatykomimetycznym, stosowany jako środek przeciwobrzękowy w leczeniu
stanów ocznych.
POWIERZYTEL ZEZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
Właściciel zezwolenia:
Pietrasanta Pharma S.p.A.
Via San Francesco, 67 - Viareggio (LU)
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
Farmigea S.p.A. – Via G.B. Oliva 8- 56121 Pisa
W JAKICH PRZYPADKACH SIĘ STOSUJE
Visustrin stosuje się w przypadku: zaczerwienienia, swędzenia, pieczenia, obrzęku spojówek.
KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ
Stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Nie należy stosować u osób z jaskrą lub innymi poważnymi chorobami oczu oraz u dzieci poniżej trzech lat.
Co należy wiedzieć podczas ciąży i karmienia piersią
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny stosować produkt wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w indywidualnym przypadku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
VISUSTRIN – ULOTKA INSTRUKTAŻOWA Strona 1 z 3

OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały potwierdzone. Stosowanie u dzieci powyżej trzech lat wymaga zatwierdzenia przez lekarza (patrz KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ).
Jeśli nie uzyskasz ulgi w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.
Produkt, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne.
Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w kontekście dopingu. Zakazane jest przyjmowanie produktu w sposób inny niż opisany (dotyczy schematu dawkowania i drogi podania).
Jeśli po krótkim okresie leczenia objawy utrzymują się lub nasilają się, skontaktuj się z lekarzem; w każdym przypadku produkt nie powinien być stosowany dłużej niż przez cztery kolejne dni, ponieważ może to prowadzić do działań niepożądanych.
Skontaktuj się z lekarzem w przypadku infekcji, obecności ropnia, ciała obcego w oku, uszkodzeń mechanicznych, chemicznych lub termicznych. Choć produkt charakteryzuje się niewielkim wchłanianiem ogólnym, należy stosować go ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami tarczycy, zaburzeniami serca i nadglikemią (cukrzycą), a także u osób poddawanych leczeniu lekami przeciwdepresyjnym.
Może powodować podrażnienie oczu.
Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zastosowaniem należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Znane jest działanie wybielające wobec miękkich soczewek kontaktowych.
Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe połknięcie może spowodować wyraźne osłabienie.
KTÓRE LEKI LUB SPOŻYWCZE MOGĄ WPŁYWAĆ NA DZIAŁANIE PRODUKTU
Nie znane są interakcje farmakologiczne. Jeśli jednak stosujesz inne leki, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.
WARTO WIEDZIEĆ, ŻE
Działania na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn: produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
JAK STOSOWAĆ TEN PRODUKT LECZNICZY
Ile
Uwaga: nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.
TYLKO DLA DOROSŁYCH. STOSOWANIE U DZIECI POWYŻEJ TRZECH LAT WYMAGA ZGODY LEKARZA.
Zalecana dawka to 1–2 krople w każdym oku dwa lub trzy razy dziennie.
(patrz OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA).
Kiedy i przez jak długo
Nie stosować dłużej niż przez cztery dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważyłeś ostatnie zmiany ich charakteru.
VISUSTRIN – ULOTKA INSTRUKTAŻOWA Strona 2 z 3

CO ROBIĆ, JEŚLI PRZYJMIESZ ZBYT DUŻĄ DAWKĘ PRODUKTU LECZNICZEGO
W przypadku przedawkowania przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas stosowania produktu obserwowano: rozszerzenie źrenic, efekty wchłaniania ogólnego (nadciśnienie tętnicze, zaburzenia serca, nadglikemia), wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, nudności, ból głowy.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli wystąpią, należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceuty o wystąpieniu działań niepożądanych, które nie są opisane w ulotce.
Poproś o formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (Formularz B) i go wypełnij.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Uwaga: nie należy stosować produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Nie należy używać fiolki dłużej niż 30 dni po pierwszym otwarciu.
Przechowywać produkt poza zasięgiem dzieci.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o produkcie, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
Okres ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu i odpowiednio przechowywanego.
VISUSTRIN – ULOTKA INSTRUKTAŻOWA Strona 3 z 3