VISKEN
Włochy
VISKEN®
Pindololo
SKŁAD
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
pindolol 5 mg
Substancje pomocnicze:
krzemionka uwodniona, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa.
POSTAĆ LECZNICZA I OPAKOWANIE
VISKEN tabletki 5 mg: 30 tabletek
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
- bloker.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA OBROT
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUCENT
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Przygotowalność do napadów dławicy piersiowej (profilaktyka napadów).
Zaburzenia hemodynamiczne i rytmu serca wrażliwe na leczenie lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne.
PRZECIWWSKAZANIA
Blok przedsionkowo-komorowy, wyraźna bradykardia, niewydolność serca oporna na doustną cyfrynę, astma oskrzelowa, serce płucne, acidoza metaboliczna, znieczulenie eterem, leczenie lekami hamującymi transport wapnia (np. werapamil).
OSTRZEŻENIA PRZY STOSOWANIU
Chociaż badania kliniczne wykazały, że VISKEN może wywoływać umiarkowany efekt inotropowy ujemny, zaleca się cyfrynizację u pacjentów z niewydolnością serca, jawną lub utajoną.
Gdy VISKEN jest stosowany w celu zwalczania arytmii po niedawnym zawałcie mięśnia sercowego, pacjent powinien być poddawany stałemu nadzorowi z koniecznymi badaniami EKG.
U pacjentów z tendencją do skurczu oskrzeli (np. astma oskrzelowa między napadami, choroby obturacyjne płuc) VISKEN zazwyczaj nie powoduje istotnych zmian wentylacji płuc. Jednakże VISKEN, podobnie jak inne blokery β-selektywne, może okazjonalnie nasilać zwężenie oskrzeli i wywoływać napad astmy.
Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia VISKEN przed zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem ogólnym, należy, o ile to możliwe, stopniowo zmniejszyć dawkę VISKEN.
Gdy znieczulenie ogólne jest stosowane u pacjenta leczonego lekami blokującymi receptory β, ważne jest dokładne monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego.
W przypadku feochromocytomu należy zawsze podać lek β-blokujący oraz lek α-blokujący.
Istniejące wcześniej zaburzenia przepływu krwi w naczyniach obwodowych mogą się nasilać podczas terapii lekami blokującymi receptory β.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaobserwowano w nielicznych przypadkach dalsze pogorszenie czynności nerek wynikające z blokady β. U pacjentów z cukrzycą VISKEN należy stosować ostrożnie, podobnie jak w czasie długotrwałego głodzenia; może bowiem dojść do nasilenia hipoglikemii lub maskowania jej objawów.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping: może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych niepożądanych skutków w czasie ciąży, jednakże działanie blokery β na płód i ciężarną macicę nie jest jeszcze w pełni poznane.
Zatem, podobnie jak inne leki blokujące receptory β, VISKEN nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że konieczność jest absolutna.
DOZOWANIE, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Doustnie (przed posiłkami)
- Dławica piersiowa: 1 tabletka 3 razy dziennie. Lżejsze przypadki odpowiadają na dawkę ½ tabletka 3 razy dziennie.
- Zaburzenia rytmu serca: 1 tabletka 3 razy dziennie. Niektóre przypadki mogą wymagać nawet 4 tabletek dziennie.
Dzieci
Doświadczenie dotyczące stosowania VISKEN u dzieci jest nadal ograniczone.
PRZEDAWKOWANIE
W przypadkach przedawkowania lub idiosynkrazji (bardzo rzadkiej) podać 0,5 – 1,0 mg lub więcej siarczanu atropiny dożylnie. Jeśli konieczne jest pobudzenie receptorów β, można podać chlorek izoprenaliny dożylne powoli (5 μg/min), aż do 25 μg lub do uzyskania pożądanego efektu, pod ciągłym nadzorem pacjenta.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tylko sporadycznie mogą wystąpić: uczucie zmęczenia, zawroty głowy, lekkie i przejściowe zaburzenia przewodu pokarmowego, ból głowy, zaburzenia snu, które są jednak zazwyczaj łagodne i przejściowe.
Rzadko obserwowano reakcje alergiczne skóry oraz objawy psychiczne (depresja, halucynacje), które wymagają przerwania terapii.
Jeśli po podaniu leku pojawiłyby się działania niepożądane nieopisane w ulotce, należy je zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
UWAGA: Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.