Ulotka: informacje dla użytkownika

VENOSMINE 4% krem
Diosmina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią objawy niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest VENOSMINE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VENOSMINE
Jak stosować VENOSMINE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VENOSMINE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VENOSMINE i do czego służy

VENOSMINE zawiera substancję czynną diosminę, należącą do grupy leków zwanych bioflawonoidami, które działają wzmocniając ściany naczyń krwionośnych i poprawiając krążenie krwi żylnej.
VENOSMINE jest wskazany:

w leczeniu choroby charakteryzującej się utrudnionym odpływem krwi z powrotem do serca (niewydolność żylną);
w celu wzmocnienia kruchych naczyń włosowatych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VENOSMINE

Nie stosuj VENOSMINE

jeśli jest nadwrażliwość na diosminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem VENOSMINE skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować kremu w przypadku stanów zapalnych skóry towarzyszących wydzielaniu się płynu (moknące zapalenie skóry).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, tego leku, podobnie jak innych leków stosowanych na skórę, może prowadzić do uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Inne leki i VENOSMINE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może konieczność przyjmowania innych leków.
Nie znane są interakcje VENOSMINE z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie tego leku nie jest zalecane w czasie ciąży.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
VENOSMINE zawiera lanolinę i parahydroksybenzoesan
VENOSMINE zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek ten zawiera również parahydroksybenzoesany (metylo- i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować VENOSMINE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanosz krem 2 lub 3 razy dziennie na obszar chory.
W przypadku obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynów w okolicy kostek (obrzęk malleolarny) lub spowolnienia krążenia krwi w żyłach powierzchownych (stasis venosa superficialis) możesz wspomóc wchłanianie kremu przez skórę delikatnym masażem, wykonując ruchy od dołu do góry.
Jeśli zażyjesz więcej VENOSMINE niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki VENOSMINE natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Skutki niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, to zaburzenia przewodu pokarmowego (np. biegunka, nudności, ból brzucha) oraz objawy skórne (np. świąd, wysypka).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania VENOSMINE skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

ból żołądka (gastralgia), nudności, biegunka;
zawroty głowy.

Poniższe działania lub reakcje niepożądane zostały zgłoszone i sklasyfikowane według następującej częstości występowania: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); nieczęsto (>1/1.000, <1/100); rzadko (>1/10.000, <1/1.000); bardzo rzadko (<1/10.000), nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Choroby układu pokarmowego: Rzadko: gastralgia, nudności, biegunka.
Choroby układu nerwowego: Rzadko: zawroty głowy.
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane w przypadku substancji czynnej:
Choroby układu nerwowego: Rzadko: ból głowy, niedowaga.
Choroby układu pokarmowego: Często: wzdęcia, wymioty.
Nieczęsto: zapalenie okrężnicy
Nieznana częstość: ból brzucha
Choroby skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka.
Nieznana częstość: obrzęk twarzy, warg, powiek; obrzęk Quinckego.
Choroby układu krwiotwórczego i limfatycznego: Nieznana częstość: trombocytopenia

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VENOSMINE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VENOSMINE
Substancją czynną jest diosmina. 100 g kremu zawiera 4 g diosminy.
Pozostałe składniki to: glicerydy półsyntetyczne (softisan 100), wosk emulgujący anionowy (lanette SX),
bezwodna lanolina, polisorbat 80, dimetylopolisiloksan 100, dimetylopolisiloksan 500, metylo-p-
wodorotlenek benzoesan, propylo-p-wodorotlenek benzoesan, olejek cytrynowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu VENOSMINE i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające tubę z 40 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Milano - Włochy
Producent
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.r.l.
Via Pascoli, 1
20064 – Gorgonzola (MI) – Włochy.