Ulotka: informacja dla użytkownika

TIOKONAZOL EG 28% lak do paznokci leczniczy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zaobserwuje się poprawy stanu zdrowia lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest TIOKONAZOL EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TIOKONAZOL EG
Jak stosować TIOKONAZOL EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TIOKONAZOL EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TIOCONAZOLO EG i do czego służy

TIOCONAZOLO EG zawiera substancję czynną tioconazol, która należy do grupy leków przeciwpłochowych działających przeciwko grzybom.
Lek ten jest wskazany w leczeniu grzybiczych infekcji paznokci (onychomicoza) wywołanych przez dermatofity i drożdżaki.
Środek ten działa również przeciwko bakteriom, dlatego wskazany jest również w infekcjach paznokci wywołanych zarówno przez bakterie, jak i grzyby.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub zaobserwujesz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zastosowaniem TIOCONAZOLO EG

Nie stosować TIOCONAZOLO EG

jeśli jest uczulenie na tiokonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem TIOCONAZOLO EG należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
TIOCONAZOLO EG może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe), zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
Dzieci i młodzież
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności TIOCONAZOLO EG u dzieci i młodzieży.
Inne leki i TIOCONAZOLO EG
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji TIOCONAZOLO EG z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować TIOCONAZOLO EG w czasie ciąży ani karmienia piersią, ponieważ, choć wchłanianie leku do krwi po zastosowaniu na paznokcie jest zaniedbywalne, leczenie może trwać przez wiele miesięcy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować TIOCONAZOLO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanosz TIOCONAZOLO EG na zakażony paznokieć oraz obszar wokół paznokcia (okolica okonokcia) dwa razy dziennie – rano i wieczorem – za pomocą specjalnego pędzelka zamocowanego w kapselce.
Roztwór zawarty w TIOCONAZOLO EG wysycha w ciągu 5 minut, pozostawiając cienką, przezroczystą i oleistą warstwę. Nawet jeśli warstwa ta przypadkowo ulegnie usunięciu, nie ma powodu do niepokoju – nie wpływa to na skuteczność leku, dlatego nie ma potrzeby ponownego nanoszenia.
Nie stosuj opatrunku nieprzepuszczającego powietrza.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Czas trwania leczenia niezbędnego do uzyskania wyleczenia zależy od stanu pacjenta, rodzaju infekcji oraz stopnia zaangażowania obszaru zakażonego.
Zazwyczaj leczenie może trwać średnio do 6 miesięcy, ale może być przedłużone do jednego roku.
Jeśli zastosujesz więcej TIOCONAZOLO EG niż należy
Nie zgłaszano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia TIOCONAZOLO EG, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Lekka i przemijająca miejscowa irytacja skóry.

Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie reakcje alergiczne. Lekarz wskaze Ci odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TIOCONAZOLO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie ma szczególnych warunków przechowywania tego leku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek można stosować do 3 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TIOCONAZOLO EG

Substancją czynną jest tioconazol. 100 g lakieru leczniczego do paznokci zawiera 28 g tioconazolu.
Pozostałe składniki to: kwas undecylenowy i octan etylu.

Opis wyglądu TIOCONAZOLO EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera butelkę szklaną o pojemności 12 ml z pokrywką śrubową i pędzelkiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)