Ulotka: informacje dla użytkownika

RUPATADINA DOC Generici 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest RUPATADINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem RUPATADINA DOC Generici
Jak stosować RUPATADINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RUPATADINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST RUPATADINA DOC Generici I DO CZEGO SŁUŻY

Rupatadyna, substancja czynna leku RUPATADINA DOC Generici, jest lekiem przeciwhistaminowym.
RUPATADINA DOC Generici złagęża objawy rinitu alergicznego, takie jak kichanie, katar, świąd oczu i nosa.
RUPATADINA DOC Generici stosuje się również do złagodzenia objawów pokrzywki (alergicznego wysypu na skórze), takich jak świąd i plamy (lokalne zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM RUPATADINA DOC Generici

Nie przyjmuj RUPATADINA DOC Generici

jeśli jest uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku niewydolności nerek lub wątroby skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie RUPATADINA DOC Generici 10 mg tabletek nie jest obecnie zalecane u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek lub wątroby.
Jeśli ma niski poziom potasu we krwi i/lub nietypowy rytm serca (znanym wydłużeniem odstępu QTc w EKG), które mogą występować przy niektórych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli ma ponad 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
RUPATADINA DOC Generici nie jest wskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i RUPATADINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj leków zawierających ketoconazol lub erytromycynę, jeśli stosujesz RUPATADINA DOC Generici.
Jeśli przyjmuje leki działające przeciwdepresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub leki zawierające statyny, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RUPATADINA DOC Generici.
RUPATADINA DOC Generici z pokarmami i napojami
RUPATADINA DOC Generici nie powinno się przyjmować z sokiem grejpfrutowym, ponieważ ten napój może zwiększyć poziom RUPATADINA DOC Generici w organizmie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj RUPATADINA DOC Generici w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W zalecanym dawce nie są znane żadne wpływy RUPATADINA DOC Generici na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, na początku leczenia RUPATADINA DOC Generici należy zachować ostrożność i obserwować, jak lek wpływa na osobę, zanim zacznie ona prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
RUPATADINA DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. SPOSÓB PODAWANIA RUPATADINA DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
RUPATADINA DOC Generici jest wskazany u dorosłych i u nastolatków (powyżej 12. roku życia). Dawkowanie to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz dziennie, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lekarz określi długość trwania leczenia lekiem RUPATADINA DOC Generici.
Jeśli przyjmie więcej RUPATADINA DOC Generici niż powinien
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku.
Jeśli zapomni przyjąć RUPATADINA DOC Generici
Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10) to:
senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenia.
Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100) to:
zwiększone apetyt, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa,
suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha,
biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka skórna, ból pleców, ból stawów,
bóle mięśni, pragnienie, ogólne uczucie niedoboru, gorączka, zmiany wyników badań
czynności wątroby oraz przyrost masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000) to:
kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca oraz reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje
anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ RUPATADINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i opakowaniu.
Brak szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera RUPATADINA DOC Generici
Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (jako
fumaran).
Inne składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa PH102, skrobia zagęszczona, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz stearynian magnezu.
RUPATADINA DOC Generici jest dostępna w postaci okrągłych, jasnoróżowych tabletek, zapakowanych w blistry zawierające 20, 30, 50 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu handlowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Producent:
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,
TW 13 7HF,
Wielkie Brytania