Ulotka: informacja dla pacjenta

REACTIFARGAN 2 g/100 g Krem

Prometazyna
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy się nasilają.

Treść tej ulotki:

Co to jest REACTIFARGAN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem REACTIFARGAN
Jak stosować REACTIFARGAN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać REACTIFARGAN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest REACTIFARGAN i do czego służy

REACTIFARGAN zawiera prometazynę, która blokuje działanie histaminy, substancji uczestniczącej w reakcjach alergicznych,
a także zmniejsza wrażliwość na ból w miejscu aplikacji.
REACTIFARGAN jest wskazany w leczeniu ukączeń owadów oraz podrażnień skóry, takich jak zaczerwienienie,
pieczenie, świąd oraz oparzenia słoneczne (podrażnienie skóry spowodowane nadmiernym narażeniem na działanie słońca).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem REACTIFARGAN

Nie należy stosować REACTIFARGAN:

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
na zmianach skórnych tzw. egzemach, charakteryzujących się świądem, zaczerwienieniem i pęcherzykami, które mogą pękać z wydzielaniem płynu;
na zmianach skórnych towarzyszących wydzielaniu się płynu. Nie należy stosować REACTIFARGAN u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem REACTIFARGAN należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku długotrwałego leczenia REACTIFARGAN może powodować reakcje alergiczne i nasilenie objawów. W takiej sytuacji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
REACTIFARGAN może opóźniać proces gojenia ran; jeśli stosuje się ten lek na zmianach w trakcie gojenia, nie należy go nakładać dłużej niż przez 3–4 dni z rzędu.
Stosowanie REACTIFARGAN na dużych powierzchniach skóry może powodować senność (zobacz: prowadzenie pojazdów i użytkowanie maszyn).
W przypadku oparzeń słonecznych nie należy narażać skóry na działanie promieni słonecznych po nałożeniu tego leku.
Należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawiają się nowe objawy.

Inne leki i REACTIFARGAN
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowano ostatnio lub może się stosować inne leki.
Nie znano interakcji między REACTIFARGAN a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
REACTIFARGAN należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.

Prowadzenie pojazdów i użytkowanie maszyn
Obfite stosowanie REACTIFARGAN na dużych powierzchniach skóry może powodować senność.
Należy zachować szczególną ostrożność przed prowadzeniem pojazdów lub użytkowaniem maszyn.

REACTIFARGAN zawiera metylo-para-hydroksybenzian i propylo-para-hydroksybenzian
Mogą one powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować REACTIFARGAN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż REACTIFARGAN na dotknięty obszar 3–4 razy dziennie. Nie przekraczaj zalecanej liczby aplikacji dziennie.
Unikaj stosowania na dużych powierzchniach ciała.
Jeśli zastosujesz więcej REACTIFARGAN niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiarowej dawki REACTIFARGAN natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane wynikają z doświadczenia z okresu po wprowadzeniu produktu na rynek i ich częstość jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas leczenia mogą wystąpić:

zapalenie skóry (dermatitis);
obrzęk (oedema),
zaczerwienienie (erythema),
pęcherze
reakcje nadwrażliwości na światło (fotosensytywność)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać REACTIFARGAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera REACTIFARGAN
Substancją czynną jest: prometazyna.
100 gramów kremu zawiera: 2 gramy prometazyny.
Pozostałe składniki to: poliakrylamid izoparafina laureth-7, octyl metoxycygnamian, metylo-para-
hydroksybenzoan, propylo-para-hydroksybenzoan, olejek lawendowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu REACTIFARGAN i zawartość opakowania
Tuba zawierająca 20 lub 50 gramów kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia, Rzym.
Producent:
Famar Orléans, 5 avenue de Concyr - 45071 ORLEANS Cedex 2, Francja.