Ramipril i amlodypina Doc Generici

Ulotka: informacje dla użytkownika

RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 2,5 mg/5 mg kapsułki twarde, 5 mg/5 mg kapsułki twarde, 10 mg/5 mg kapsułki twarde, 5 mg/10 mg kapsułki twarde, 10 mg/10 mg kapsułki twarde

Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4)

Zawartość ulotki

1. Co to jest RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici
3. Jak stosować RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici i do czego służy

RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici zawiera dwa substancje czynne: amlodypinę i ramipril. Amlodypina
należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Ramipril należy do grupy leków
zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Działanie amlodypiny polega na:

• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew może przepływać łatwiej.

Działanie ramiprilu polega na:

• zmniejszeniu produkcji w organizmie substancji, które mogą podnosić ciśnienie tętnicze;
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych;
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym ciele.

RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia),
u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane przez amlodypinę i ramipril podawane
jednocześnie w tej samej dawce, co w RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici, ale jako leki
oddzielne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici

Nie przyjmuj RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici:

• jeśli jest uczulony na substancje czynne, inne blokery kanałów wapniowych, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja może objawiać się świądem, zaczerwienieniem skóry lub trudnościami w oddychaniu;
• jeśli Twoje ciśnienie tętnicze jest niezwykle niskie lub niestabilne. Lekarz musi dokonać oceny tego stanu;
• jeśli występuje zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi);
• jeśli dolega Ci niewydolność serca po zawale serca;
• jeśli kiedykolwiek miał(-a) silną reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, czerwone plamki na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu;
• jeśli jesteś w dializie lub poddawany(-a) innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia

używanego do tego celu, RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici może nie być dla Ciebie odpowiedni;

• jeśli masz problemy z nerkami spowodowane zmniejszonym przepływem krwi do nerek (stenozą tętnicy nerkowej);
• w ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony(-a) lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli przyjmowałeś(-aś) lub przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła).

Nie przyjmuj RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś
pewien(-na), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici.
Powiadom swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków Ci dotyczy:

• jeśli masz podwyższone ciśnienie tętnicze (kryzys nadciśnieniowy);
• jeśli jesteś starszy(-a) i dawkowanie musi być zwiększane;
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami;
• jeśli utraciłeś(-aś) dużą ilość soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, uboga w sól dieta, długotrwałe przyjmowanie doustnych moczopędnych lub po dializie);
• jeśli masz być poddany(-a) leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja);
• jeśli masz otrzymać znieczulenie. Może być ono podane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Musisz przerwać leczenie RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici dzień wcześniej; w celu uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z lekarzem;
• jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi);
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy;
• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren. Przyjmowanie któregokolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko angioedemu.
  • Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie
krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici”.
Dzieci i młodzież
Stosowanie RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży
poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje informacji dotyczących tej grupy pacjentów.
Inne leki i RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna);
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi;
• ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy); erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki)
• hypericum perforatum (dziurawiec świętojański stosowany w leczeniu depresji). Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz je razem z RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici:
• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna);
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia), takie jak temsirolimus;
• moczopędne, takie jak furosemid;
• suplementy potasu (w tym zamienniki soli), moczopędne oszczędzające potas (takie jak spironolakton, triamteren i amilorid) oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin);
• leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon;
• allopurinol (stosowany w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi);
• procainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• ketoconazol, itrakonazol (lek przeciwdrgawkowy);
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu wirusa HIV);
• erytromycyna, klaritromycyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• werapamil, diltiazem (leki stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego);
• vildagliptyna (doustny lek obniżający poziom glukozy);
• dantrolen (lek stosowany w postaci wlewu w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała);
• racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki);
• everolimus, sirolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów);
• tacroliumus (stosowany w kontrolowaniu odpowiedzi immunologicznej, aby umożliwić organizmowi akceptację przeszczepionego narządu).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ ich działanie może być
zmodyfikowane przez RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki obniżające poziom cukru we krwi i insulina. RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici może obniżyć poziom cukru we krwi. Monitoruj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici;
• lit (w leczeniu zaburzeń psychicznych). RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici może zwiększyć poziom litu we krwi. Lekarz będzie musiał ściśle monitorować poziom litu we krwi;
• simwastatyna (lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu). RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici może zwiększyć poziom simwastatyny we krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy (lub nie jesteś pewien(-na)), powiadom lekarza przed zażyciem RAMIPRIL
E AMLODIPINA DOC Generici.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici z pokarmami, napojami i alkoholem
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Osoby przyjmujące RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici nie powinny spożywać
grejpfruta ani soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne obniżenie ciśnienia krwi, nasilając działanie RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici.
Spożywanie alkoholu wraz z RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici może powodować zawroty głowy lub dezorientację. Jeśli martwi Cię, ile możesz pić podczas przyjmowania RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici w czasie ciąży.
Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży podczas leczenia RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici, natychmiast powiadom swojego lekarza. Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na odpowiednią terapię zamienną.
Karmienie piersią
Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Nie przyjmuj RAMIPRIL E
AMLODIPINA DOC Generici, jeśli karmisz piersią. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Płodność
Brak wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn. Jeśli RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici powoduje u Ciebie niedobór samopoczucia, zawroty głowy lub zmęczenie, ból głowy, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może to wystąpić szczególnie na początku terapii lub po zmianie z innych leków.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli ma Pan(i) wrażenie, że działanie RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici jest zbyt silne lub zbyt słabe,
poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Lek należy przyjmować doustnie, zawsze o tej samej porze dnia, przed lub po posiłku.
Połknij kapsułkę całą, wraz z płynem.
Nie dzielić ani nie żuć kapsułek.
Nie przyjmować RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici z sokiem grejpfrutowym.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici należy przyjmować raz dziennie.
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od działania leku u Pana(i). Maksymalna dzienna dawka to jedna kapsułka 10 mg/10 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie dostosowywać leczenie powoli.
U bardzo starszych i osłabionych pacjentów stosowanie kapsułek RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici nie jest zalecane.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brakuje informacji dotyczących tej grupy pacjentów.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici niż powinien(ien)
Przyjmowanie zbyt dużej liczby kapsułek może spowodować obniżenie ciśnienia krwi lub niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Może wystąpić zawroty głowy, osłabienie, omdlenie lub słabość. Jeśli obniżenie ciśnienia będzie bardzo duże, może dojść do wstrząsu. Skóra może stać się zimna i wilgotna, a może dojść do utraty przytomności. Natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Nie kierować się samodzielnie do szpitala, tylko poprosić o towarzystwo lub wezwać karetkę. Zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), co powoduje duszność i może się rozwijać nawet do 24–48 godzin po zażyciu leku.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć jedną dawkę, pominie ją całkowicie i przyjmie następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici
Lekarz poinformuje Pana(i)ą, przez jak długo należy przyjmować ten lek. Jeśli przerwie się leczenie przed uprzednim poinformowaniem, choroba może się ponownie nasilić.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem, oraz swędzenie i wysypkę. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici;
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowy), lub inne reakcje alergiczne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• przyspieszone, nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu;
• duszność lub kaszel. Może to być objawem problemów z płucami;
• łatwe powstawanie siniaków, krwawienia trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy, plamki na skórze lub większa podatność na infekcje, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym;
• bardzo silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objawem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby;
• drżenie, sztywna postawa, twarz o wyglądzie maski, powolne ruchy i niestabilna, przeciągająca się chód (zaburzenia ekstrapiramidowe).

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych stanie się poważny lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• senność (szczególnie na początku leczenia);

• kołatanie serca (uczucie silnego uderzania serca), napady gorąca;

• obrzęk kostek (obrzęk);

• ból głowy lub uczucie zmęczenia;

• uczucie zawrotów głowy. Zdarza się to częściej na początku terapii RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici lub po zwiększeniu dawki;

• omdlenia, hipotensja (zbyt niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub siadania zbyt szybko;

• suchy, drażliwy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, duszność;

• ból brzucha, ból żołądka lub brzucha, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości lub wymioty;

• wysypka z lub bez obrzęku;

• ból w klatce piersiowej;

• skurcze lub bóle mięśni;

• badania krwi wykazujące zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zmiany nastroju, bezsenność;
• drżenie, osłabienie, ból, uczucie niedoboru;
• zaburzenia wzroku, podwójne widzenie, zamazanie widzenia, szumy w uszach;
• przeziębienie/ściekanie z nosa spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie);
• zmiany w nawykach jelitowych (w tym biegunka lub zaparcia), zgaga, suchość w ustach;
• wypadanie włosów, zwiększona potliwość, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienie skóry;
• zaburzenia oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu, szczególnie w nocy, zwiększenie liczby oddawania moczu;
• niemożność osiągnięcia erekcji, zaburzenia seksualne u mężczyzn, zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn lub kobiet;
• dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn;
• ból stawów lub mięśni, skurcze mięśni, ból pleców;
• przyrost lub utrata masy ciała;
• problemy z równowagą (zawroty głowy);
• swędzenie i nietypowe uczucia skórne, takie jak mrowienie, mrowienie, swędzenie, pieczenie lub dreszcze (parestezja), utrata wrażliwości na ból;
• utrata lub zmiana smaku;
• problemy ze snem;
• uczucie depresji, lęk, większa niż zwykle pobudliwość lub niepokój;
• zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie astmy;
• przewlekłe obrzęki, tzw. „angioedema jelitowe”, które objawia się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka;
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja);
• zwiększenie lub nieregularność tętna;
• obrzękłe ręce i nogi. Może to być objawem zatrzymania przez organizm większej ilości wody niż normalnie;
• gorączka;
• zwiększenie liczby określonego typu białych krwinek (eozynofilia), wykryte podczas badania krwi;
• badania krwi wykazujące zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• uczucie drżenia lub dezorientacji;
• zaczerwieniona lub obrzęknięta język;
• ciężkie złuszczanie lub łuszczenie się skóry, swędzenie, wysypka z obrzękiem;
• problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łoża paznokciowego);
• wysypka lub siniaki;
• pokrzywka;
• plamy na skórze, ręce i nogi zimne;
• czerwone, swędzące, obrzęknięte lub łzawiące oczy;
• zaburzenia słuchu;
• badania krwi wykazujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zwiększona wrażliwość na słońce;
• nadmierna ilość cukru we krwi (hiperglikemia);
• obrzęk dziąseł;
• obrzęk brzucha (zapalenie żołądka);
• zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka skóry (żółtaczka);
• zwiększona napięcie mięśni;
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką;
• wrażliwość na światło;
• zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i/lub zaburzenia ruchu;

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciemny (skoncentrowany) kolor moczu, uczucie niedoboru lub niedoboru, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji oADH (hormonu antydiuretycznego [antydiuretyczny hormon]). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z małymi owrzodzeniami;
• łuszczycę.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

• trudności w koncentracji;
• badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę czerwonych i białych krwinek we krwi;
• badania krwi wykazujące zbyt niski poziom sodu we krwi;
• palce rąk i stóp zmieniające kolor, zimne, a następnie mrowienie lub uczucie bólu po ogrzaniu (zespół Raynauda);
• spowolnione lub zmienione reakcje;
• zmiany w postrzeganiu zapachów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku i blistrze po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici
Substancje czynne to:
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 2,5 mg/5 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 2,5 mg ramiprilu i 6,934 mg amlodypiny bazylo (odpowiadające 5 mg
amlodypiny)
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 5 mg/5 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 5 mg ramiprilu i 6,934 mg amlodypiny bazylo (odpowiadające 5 mg
amlodypiny)
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 10 mg/5 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 10 mg ramiprilu i 6,934 mg amlodypiny bazylo (odpowiadające 5 mg
amlodypiny)
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 5 mg/10 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 5 mg ramiprilu i 13,868 mg amlodypiny bazylo (odpowiadające 10 mg
amlodypiny)
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 10 mg/10 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 10 mg ramiprilu i 13,868 mg amlodypiny bazylo (odpowiadające 10 mg
amlodypiny)
Inne składniki to: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia bezwodny, glikolat sodu skrobi
(typ A), fumaran sodu stearylu, tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.
W RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 10 mg/10 mg znajdują się również: tlenek żelaza żółty
(E172), tlenek żelaza czarny (E172)
Opis wyglądu RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici i zawartości opakowania
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 2,5 mg/5 mg kapsułki twarde: twarde kapsułki żelatynowe, czapka
w kolorze jasnoróżowym matowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 5 mg/5 mg kapsułki twarde: twarde kapsułki żelatynowe, czapka
w kolorze różowym matowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 10 mg/5 mg kapsułki twarde: twarde kapsułki żelatynowe, czapka
w kolorze ciemnoróżowym matowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 5 mg/10 mg kapsułki twarde: twarde kapsułki żelatynowe, czapka
w kolorze czerwono-brązowym matowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici 10 mg/10 mg kapsułki twarde: twarde kapsułki żelatynowe, czapka
w kolorze brązowym matowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC Generici jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 28, 30 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano (MI)
Producenci

• Adamed Pharma S.A. - Ul. Szkolna 33 - 95-054 Ksawerów - Polska
• Adamed Pharma S.A. - Ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 - 95-200 Pabianice - Polska