Perampanel Teva

Ulotka: informacje dla pacjenta

Perampanel Teva 2 mg tabletki powlekane, 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane, 8 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 12 mg tabletki powlekane

perampanel
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Perampanel Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perampanel Teva
3. Jak stosować Perampanel Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perampanel Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perampanel Teva i do czego służy

Perampanel Teva zawiera substancję czynną zwaną perampanel. Należy do grupy leków przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu padaczki, stanu charakteryzującego się powtarzającymi się napadami drgawkowymi (napadami padaczkowymi). Lek ten został Ci przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów padaczkowych.
Perampanel Teva stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu niektórych form padaczki:
U dorosłych, u nastolatków (w wieku co najmniej 12 lat) oraz u dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

• stosowany jest w leczeniu napadów padaczkowych objawiających się drgawkami częściowymi, które rozpoczynają się w jednej części mózgu (tzw. napady częściowe).
• napady częściowe mogą przejść lub nie przejść w napad padaczkowy obejmujący cały mózg (tzw. wtórne uogólnienie). U dorosłych, u nastolatków (w wieku co najmniej 12 lat) oraz u dzieci (w wieku od 7 do 11 lat)
• stosowany jest również w leczeniu niektórych napadów padaczkowych, które od samego początku obejmują cały mózg (tzw. napady uogólnione), powodujących drgawki lub napady nieobecności.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Perampanel Teva

NIE PRZEDAWAJ Perampanel Teva:

• jeśli kiedykolwiek u Ciebie wystąpiła ciężka reakcja skórna, łuszycie się skóry, tworzenie pęcherzy i/lub owrzodzenia jamy ustnej po podaniu perampanelu.
• jeśli jesteś uczulony na perampanel lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Perampanel Teva, jeśli masz problemy wątrobowe lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek.
Nie powinieneś przyjmować Perampanel Teva, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek.
Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z alkoholizmem lub uzależnieniem od środków odurzających.
U niektórych pacjentów przyjmujących Perampanel Teva w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi opisywano przypadki podwyższenia stężenia enzymów wątrobowych.

• Perampanel Teva może powodować zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia.
• Perampanel Teva może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych; może to wynikać z choroby.
• Perampanel Teva może powodować agresję, złość lub przemoc. Może również powodować nietypowe lub skrajne zmiany zachowania lub nastroju, nietypowe myśli i/lub utratę kontaktu z rzeczywistością. Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciel zauważycie którejkolwiek z tych reakcji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwdrgawkowymi pojawiały się myśli samobójcze lub myśli o zranieniu się. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Podczas stosowania perampanelu opisywano poważne reakcje skórne, w tym reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona (SJS).

• DRESS zwykle objawia się, choć nie zawsze, objawami przypominającymi grypę oraz wysypką, podwyższoną temperaturą ciała, podwyższonym stężeniem enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrostem liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększeniem węzłów chłonnych.
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) może początkowo objawiać się czerwonymi plamami „celownikowymi” lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, pojawiającymi się na tułowiu. Ponadto mogą występować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne często poprzedzają gorączka i/lub objawy przypominające grypę. Wysypka może prowadzić do rozległego łuszczenia się skóry i poważnych, potencjalnie śmiertelnych powikłań lub być śmiertelna.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów po zażyciu Perampanel Teva (lub w przypadku wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Perampanel Teva nie jest zalecany u dzieci poniżej 4. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze ustalone u dzieci poniżej 4. roku życia w przypadku napadów częściowych oraz poniżej 7. roku życia w przypadku napadów uogólnionych.
Inne leki i Perampanel Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty i leki ziołowe. Przyjmowanie Perampanel Teva wraz z niektórymi innymi lekami może powodować działania niepożądane lub wpływać na ich działanie. Nie rozpoczynaj i nie przerywaj leczenia innymi lekami bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inne leki przeciwdrgawkowe, takie jak karbamazepina, okskarbazepina i fenytoina, stosowane w leczeniu napadów padaczkowych, mogą wpływać na działanie Perampanel Teva. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś te leki, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Felbamate (lek stosowany w leczeniu padaczki) może również wpływać na Perampanel Teva. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Midazolam (lek stosowany w leczeniu długotrwałych napadów o charakterze ostrożnym, w celach uspokajających i w zaburzeniach snu) może być wpływać na Perampanel Teva. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz midazolam, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Inne leki, takie jak ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), dziurawiec (roślinę stosowaną w leczeniu łagodnego stanu lękowego) i ketoconazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), mogą wpływać na Perampanel Teva. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś te leki, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Środki antykoncepcyjne hormonalne (w tym tabletki antykoncepcyjne, implanty, zastrzyki i plasterki).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz środki antykoncepcyjne hormonalne. Perampanel Teva może zmniejszać skuteczność niektórych środków antykoncepcyjnych hormonalnych, takich jak lewonorgestrel. Podczas leczenia Perampanel Teva należy stosować inne skuteczne i bezpieczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę lub wkładkę wewnątrzmaciczną) i kontynuować ich stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Omów z lekarzem odpowiednią dla Ciebie metodę antykoncepcji.
Perampanel Teva i alkohol
Skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Zwracaj uwagę na spożycie alkoholu w połączeniu z lekami przeciwpadaczkowymi, w tym z Perampanel Teva.

• Spożycie alkoholu podczas leczenia Perampanel Teva może obniżać poziom czujności i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i urządzeń.
• Spożycie alkoholu podczas leczenia Perampanel Teva może dodatkowo nasilać możliwe uczucia złości, dezorientacji lub smutku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

• Perampanel Teva nie jest zalecany w czasie ciąży.
• Aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia Perampanel Teva, należy stosować wiarygodną metodę antykoncepcji i kontynuować jej stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz środki antykoncepcyjne hormonalne. Perampanel Teva może zmniejszać skuteczność niektórych środków antykoncepcyjnych hormonalnych, takich jak lewonorgestrel. Podczas leczenia Perampanel Teva należy stosować inne skuteczne i bezpieczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę lub wkładkę wewnątrzmaciczną) i kontynuować ich stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Omów z lekarzem odpowiednią dla Ciebie metodę antykoncepcji. Nie wiadomo, czy substancja czynna Perampanel Teva przechodzi do mleka matki. Lekarz oceni korzyści i ryzyko dla dziecka w przypadku leczenia Perampanel Teva podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie prowadź pojazdów i nie używaj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak Perampanel Teva wpływa na Twoje samopoczucie. Porozmawiaj z lekarzem o wpływie padaczki na prowadzenie pojazdów i używanie maszyn.

• Perampanel Teva może powodować zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów i nie używaj narzędzi ani maszyn.
• Spożycie alkoholu podczas leczenia Perampanel Teva może nasilać te efekty.

Perampanel Teva zawiera laktozę
Perampanel Teva zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Perampanel Teva

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka do zażycia
Dorośli i nastolatkowie (w wieku co najmniej 12 lat) w leczeniu napadów częściowych i napadów ogólnych:
Typowa dawka początkowa to 2 mg jednorazowo na dobę przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 12 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na leczenie.
• Jeżeli ma lekkie lub umiarkowane zaburzenia wątrobowe, dawka nie powinna przekraczać 8 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie przyjmuj dawki Perampanel Teva wyższej niż zalecana przez lekarza. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dla Ciebie dawka perampanelu. Poniższa tabela podsumowuje zalecane dawki w leczeniu napadów częściowych u dzieci w wieku od 4 do 11 lat oraz napadów ogólnych u dzieci w wieku od 7 do 11 lat. Więcej szczegółów podano poniżej tabeli.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) o wadze co najmniej 30 kg lub większej w leczeniu napadów częściowych:
Zwykła dawka początkowa to 2 mg raz dziennie przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 8 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 12 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel Teva wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu dla dziecka może zająć kilka tygodni.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) o wadze od 20 kg do mniej niż 30 kg w leczeniu napadów częściowych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg raz dziennie przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 6 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 8 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel Teva wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu dla dziecka może zająć kilka tygodni.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) o wadze poniżej 20 kg w leczeniu napadów częściowych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg raz dziennie przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 2 mg do 4 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 6 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel Teva wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu dla dziecka może zająć kilka tygodni.

Dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) o wadze co najmniej 30 kg w leczeniu napadów uogólnionych:
Zwykła dawka początkowa to 2 mg raz dziennie przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 8 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 12 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel Teva wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu dla dziecka może zająć kilka tygodni.

Dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) o wadze od 20 kg do mniej niż 30 kg w leczeniu napadów uogólnionych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg raz dziennie przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 6 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 8 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel Teva wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu dla dziecka może zająć kilka tygodni.

Dzieci (w wieku od 7 do 11 lat) o wadze poniżej 20 kg w leczeniu napadów uogólnionych:
Zwykła dawka początkowa to 1 mg raz dziennie przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 2 mg do 4 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 6 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel Teva wyższej niż zalecił lekarz. Znalezienie odpowiedniej dawki perampanelu dla dziecka może zająć kilka tygodni.

Sposób stosowania
Perampanel Teva przeznaczony jest do podania doustnego.
Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Perampanel Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek. Tabletek nie można dokładnie dzielić, ponieważ nie mają one rowka dzielącego.
Przyjęcie większej dawki Perampanel Teva niż zalecana
Jeśli przyjął więcej Perampanel Teva niż zalecana dawka, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Mogą wystąpić zaburzenia świadomości, pobudzenie, zachowanie agresywne i obniżenie poziomu świadomości.
Zapomnienie przyjęcia dawki Perampanel Teva

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, poczekaj do następnej dawki i kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
• Jeśli opuściłeś mniej niż 7 dni leczenia Perampanel Teva, kontynuuj przyjmowanie tabletek codziennie zgodnie z początkowymi wskazówkami lekarza.
• Jeśli opuściłeś więcej niż 7 dni leczenia Perampanel Teva, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Przerywanie leczenia Perampanel Teva
Stosuj Perampanel Teva przez cały okres zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia bez wskazania lekarza. Lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć nawrotu napadów (dróg epileptycznych) lub ich nasilenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli samookaleczenia lub odebrania sobie życia. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Pana/Pani takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotu głowy
• uczucie senności (otępienie lub osłabienie)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszony lub zwiększony apetyt, przyrost masy ciała
• agresja, gniew, drażliwość, lęk lub dezorientacja
• trudności w chodzeniu lub inne problemy z równowagą [ataksja (utrata koordynacji ruchowej), zaburzenia chodu, zaburzenia równowagi]
• spowolnienie mowy (dysartria)
• rozmazane widzenie lub podwójne widzenie (diplopie)
• uczucie zawrotu głowy
• nudności
• ból pleców
• uczucie silnego zmęczenia (zmęczenie)
• upadek

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• myśli samookaleczenia lub odebrania sobie życia (myślach samobójczych), próba odebrania sobie życia (próba samobójcza)
• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• niepokojące myśli i/lub utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenie psychiczne)

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki: uogólnione wysypki, podwyższona temperatura ciała, podwyższenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zaangażowanie innych narządów organizmu.
• Zespół Stevensa-Johnsona, SJS. To poważne wysypki skórne mogą objawiać się czerwonymi plamami „w kształcie tarczy” lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, pojawiającymi się na tułowiu, łuszczycą się skórą, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, a poprzedzać je mogą gorączka i objawy przypominające grypę.

Należy przerwać stosowanie perampanelu, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktować się z lekarzem lub natychmiast wezwać pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Perampanel Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje Co zawiera Perampanel Teva

Substancją czynną jest perampanel.
Perampanel Teva 2 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg perampanelu.
Perampanel Teva 4 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg perampanelu.
Perampanel Teva 6 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg perampanelu.
Perampanel Teva 8 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg perampanelu.
Perampanel Teva 10 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg perampanelu.
Perampanel Teva 12 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg perampanelu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon K30,
hydroksypropyloloceluloza o niskim stopniu podstawienia, crospovidon (typ A), stearynian magnezu.
Powłoka filmowa:
Perampanel Teva 2 mg tabletki powlekane: alkohol polivinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, żółte tlenki żelaza (E172), czerwone tlenki żelaza (E172).
Perampanel Teva 4 mg tabletki powlekane: alkohol polivinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, czerwone tlenki żelaza (E172).
Perampanel Teva 6 mg tabletki powlekane: alkohol polivinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, czerwone tlenki żelaza (E172).
Perampanel Teva 8 mg tabletki powlekane: alkohol polivinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, lak indygotynowy glinowy (E132), czerwone tlenki żelaza (E172).
Perampanel Teva 10 mg tabletki powlekane: alkohol polivinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, lak indygotynowy glinowy (E132), żółte tlenki żelaza (E172).
Perampanel Teva 12 mg tabletki powlekane: alkohol polivinylowy (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4 000, talk, lak indygotynowy glinowy (E132).
Opis wyglądu Perampanel Teva i zawartości opakowania
Perampanel Teva 2 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, beżowe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W2” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych lub podzielonych na dawki pojedyncze zawierające 7, 28, 30 oraz 7x1, 10x1, 28x1, 30x1, 98x1 tabletek.
Perampanel Teva 4 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, różowe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W4” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych lub podzielonych na dawki pojedyncze zawierające 28, 30 oraz 7x1, 28x1, 30x1, 98x1 tabletek.
Perampanel Teva 6 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, różowe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W6” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych lub podzielonych na dawki pojedyncze zawierające 28, 30 oraz 28x1, 30x1, 98x1 tabletek.
Perampanel Teva 8 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, fioletowe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W8” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych lub podzielonych na dawki pojedyncze zawierające 28, 30 oraz 28x1, 30x1, 98x1 tabletek.
Perampanel Teva 10 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, zielone, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W0” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych lub podzielonych na dawki pojedyncze zawierające 28, 30 oraz 28x1, 30x1, 98x1 tabletek.
Perampanel Teva 12 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „TV” po jednej stronie i „W1” po drugiej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych lub podzielonych na dawki pojedyncze zawierające 28, 30 oraz 28x1, 30x1, 98x1 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l., Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano, Włochy
Producent
PLIVA Croatia Ltd. - Prilaz baruna Filipovića 25 - 10000 Zagreb, Chorwacja