Ulotka: informacje dla pacjenta

OMEGA 3 SANDOZ 1000 mg miękkie kapsułki

Estry etylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości. W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest OMEGA 3 SANDOZ i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 SANDOZ
Jak stosować OMEGA 3 SANDOZ
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać OMEGA 3 SANDOZ
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEGA 3 SANDOZ i do czego służy

OMEGA 3 SANDOZ zawiera jako substancje czynne etylowe estry kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokim stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
OMEGA 3 SANDOZ jest wskazany:

do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nielikowe same w sobie nie okazały się wystarczające. Leczenie OMEGA 3 SANDOZ należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 SANDOZ

Nie przyjmuj OMEGA 3 SANDOZ

jeśli jest uczulony na etery etylowe wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEGA 3 SANDOZ.
Powiadom lekarza przed zażyciem OMEGA 3 SANDOZ:

jeśli jest uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna OMEGA 3 SANDOZ pochodzi z oleju rybiego;
jeśli ma problemy wątrobowe. Lekarz będzie kontrolować funkcję wątroby podczas leczenia, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek OMEGA 3 SANDOZ;
jeśli ma zaburzenia powodujące skłonność do krwawień.

Inne leki i OMEGA 3 SANDOZ
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, stosował niedawno lub może konieczność stosowania innych leków.
Powiadom lekarza, jeśli jest leczony:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami;
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciężar i karmienie piersią
Nie przyjmuj OMEGA 3 SANDOZ, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
OMEGA 3 SANDOZ nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować OMEGA 3 SANDOZ

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki OMEGA 3 SANDOZ należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość wody.
Stosowanie u dorosłych
W celu obniżenia podwyższonych pozielom tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania OMEGA 3 SANDOZ u dzieci w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Lekarz będzie kontrolować czynność Twojej wątroby w trakcie leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek OMEGA 3 SANDOZ (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę OMEGA 3 SANDOZ
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki OMEGA 3 SANDOZ, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć OMEGA 3 SANDOZ
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie OMEGA 3 SANDOZ
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100)

nudności
trudności trawienne
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, gastroenteritis)
ból brzucha
zgaga
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana

świąd
wysypka skórna ze świądem (krztusiec).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEGA 3 SANDOZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Waż. do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C. Przechowuj w blisterze, aby chronić przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEGA 3 SANDOZ

Substancjami czynnymi są etylowe estry kwasów tłuszczowych nienasyconych. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych nienasyconych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85%, w stosunku wzajemnym 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to alfa-tokoferol, żelatyna, glikol, triglicerydy o średnim łańcuchu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu OMEGA 3 SANDOZ i zawartości opakowania
Kapsułki miękkie, przezroczyste, owalne, zawierające klarowny, jasnożółty olej o charakterystycznym zapachu rybiej oliwy.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w blisterze termozgrzewanym białym, matowym, z PVC/PVDC-AL.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.,
L.go U. Boccioni 1,
21040 Origgio (VA)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)